- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174836
Pasient- og legeholdninger om informert samtykke for akuttmottak (ED) datastyrt aksialtomografi (CT) skanninger (CT Consent)
Hypotese: Flertallet av akuttleger og pasienter føler ikke at spesifikt informert samtykke bør innhentes for ED CT-skanninger.
Sekundær hypotese: Leger og beboere vil ha lignende holdninger til spørsmål om samtykke til CT-skanning. Legens holdninger til å innhente samtykke til CT-skanninger vil endres etter et opplæringsprogram om de tilknyttede risikoene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ED-beboere og ED-deltakere som deltar på store runder vil få en spørreundersøkelse og bedt om å anonymt fullføre den første delen før store runder (Figur 1, eksempel A). Den første delen vil vurdere grunnleggende demografi, CT-bestillingsmønstre og erfaringer, og holdninger til informert samtykke. De vil bli utstyrt med et pedagogisk program på store runder som gjennomgår aktuell litteratur som er relevant for CT-bruk og spørsmål om samtykke. Etter forelesningen vil de bli bedt om å fullføre den andre delen av undersøkelsen (figur 1, eksempel B). Begge deler av undersøkelsen vil samtidig bli returnert i en forseglet konvolutt og lagt i en innsamlingsboks ved store runder.
ED-deltakere som ikke deltar på store runder vil bare bli bedt om å fullføre den første delen av undersøkelsen (Figur 1, eksempel A). Samtykke fra beboere eller tilstedeværende til å delta vil ikke bli tvunget, og deltakelse vil være underforstått ved å fullføre undersøkelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende ED beboer og behandlende leger
- En ED-pasient (eller deres surrogat) som er i stand til å forstå og svare skriftlig på spørsmålene som er gitt.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som takker nei til å delta.
- En ED-pasient som ikke er i stand til å forstå spørsmål eller svare skriftlig på spørsmålene som er gitt (og ikke har en surrogat som forstår spørsmål og svarer skriftlig på spørsmålene som er gitt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkelsessvar på leges holdninger til bestilling av CT
Tidsramme: 30 minutter (etter forelesning) undersøkelse
|
Før og etter utdanning leger vil bli undersøkt om holdninger til bestilling av ct-er
|
30 minutter (etter forelesning) undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-0807
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk økt
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtElektroniske sigaretterForente stater
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFFullført
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater