- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01174836
Отношение пациентов и врачей к информированному согласию на компьютерную аксиальную томографию (КТ) отделения неотложной помощи (ED) (CT Consent)
Гипотеза: Большинство врачей и пациентов отделения неотложной помощи не считают необходимым получать специальное информированное согласие на ЭД КТ.
Вторичная гипотеза: Врачи скорой помощи и жители будут иметь одинаковое отношение к вопросам согласия на компьютерную томографию. Отношение врачей к получению согласия на КТ изменится после образовательной программы о связанных рисках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резиденты отделения неотложной помощи и посетители отделения неотложной помощи, которые посещают общие раунды, получат опрос и попросят анонимно заполнить первую часть перед общими раундами (рис. 1, пример A). В первой части будут оцениваться базовые демографические данные, модели и опыт заказа КТ, а также отношение к информированному согласию. Им будет предоставлена образовательная программа на больших раундах, в которой будет рассмотрена текущая литература, имеющая отношение к использованию КТ и вопросам согласия. После лекции им будет предложено заполнить второй раздел анкеты (рис. 1, пример Б). Обе части опроса будут одновременно возвращены в запечатанном конверте и помещены в ящик для сбора на больших раундах.
Посещающим отделениям неотложной помощи, которые не посещают общие раунды, будет предложено заполнить только первую часть опроса (рис. 1, пример A). Согласие жителей или посетителей на участие не будет принуждено, и участие будет подразумеваться завершением опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий резидент отделения неотложной помощи и лечащие врачи
- Пациент с ЭД (или его заместитель), способный понимать заданные вопросы и отвечать в письменной форме.
Критерий исключения:
- Тот, кто отказывается от участия.
- Пациент с ЭД, который не может понимать вопросы или отвечать в письменной форме на заданные вопросы (и не имеет суррогатной матери, которая понимает вопросы и письменно отвечает на заданные вопросы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на опрос об отношении врачей к назначению КТ
Временное ограничение: 30 минут (после лекции) повторный опрос
|
До и после обучения врачи будут опрошены относительно отношения к назначению КТ.
|
30 минут (после лекции) повторный опрос
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0807
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .