- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01174836
Atteggiamenti del paziente e del medico riguardo al consenso informato per le scansioni di tomografia assiale computerizzata (TAC) del pronto soccorso (CT Consent)
Ipotesi: la maggior parte dei medici e dei pazienti del Pronto Soccorso non ritiene che debba essere ottenuto un consenso informato specifico per le scansioni TC ED.
Ipotesi secondaria: i medici e i residenti che assistono al pronto soccorso avranno atteggiamenti simili riguardo ai problemi di consenso alla scansione TC. L'atteggiamento dei medici verso l'ottenimento del consenso per le scansioni TC cambierà dopo un programma educativo sui rischi associati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I residenti ED e gli assistenti ED che partecipano ai grandi turni riceveranno un sondaggio e verrà chiesto di completare in modo anonimo la prima parte prima dei grandi turni (Figura 1, esempio A). La prima parte valuterà i dati demografici di base, i modelli e le esperienze di ordinamento CT e gli atteggiamenti nei confronti del consenso informato. Verrà fornito loro un programma educativo durante i grandi turni che rivede la letteratura attuale relativa all'utilizzo della CT e ai problemi di consenso. Dopo la lezione verrà loro chiesto di completare la seconda sezione del sondaggio (Figura 1, Esempio B). Entrambe le parti del sondaggio verranno restituite contemporaneamente in una busta sigillata e collocate in una cassetta di raccolta durante i grandi turni.
Ai partecipanti ED che non partecipano ai grandi turni verrà chiesto solo di completare la prima parte del sondaggio (Figura 1, esempio A). Il consenso dei residenti o dei partecipanti alla partecipazione non sarà forzato e la partecipazione sarà implicita dal completamento del sondaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale residente in PS e medici curanti
- Un paziente ED (o il suo surrogato) in grado di comprendere e rispondere per iscritto alle domande poste.
Criteri di esclusione:
- Chi rifiuta di partecipare.
- Un paziente ED che non è in grado di comprendere le domande o rispondere per iscritto alle domande poste (e non ha un surrogato che capisca le domande e risponda per iscritto alle domande poste).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta al sondaggio sull'atteggiamento dei medici in merito all'ordinazione della TC
Lasso di tempo: Riesame di 30 minuti (dopo la lezione).
|
I medici prima e dopo l'istruzione saranno intervistati in merito all'atteggiamento nei confronti dell'ordinazione di ct
|
Riesame di 30 minuti (dopo la lezione).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0807
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