- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01174836
Standpunten van patiënt en arts over geïnformeerde toestemming voor computergestuurde axiale tomografie (CT)-scans van de spoedeisende hulp (ED) (CT Consent)
Hypothese: De meeste spoedartsen en -patiënten vinden niet dat er specifieke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voor ED CT-scans.
Secundaire hypothese: Artsen die op de spoedeisende hulp aanwezig zijn en bewoners zullen een vergelijkbare houding hebben ten aanzien van toestemmingskwesties voor CT-scans. De houding van artsen ten aanzien van het verkrijgen van toestemming voor CT-scans zal veranderen na een educatief programma over de bijbehorende risico's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ED-bewoners en ED-bezoekers die grote rondes bijwonen, krijgen een enquête en worden gevraagd om anoniem het eerste deel vóór grote rondes in te vullen (Afbeelding 1, voorbeeld A). Het eerste deel beoordeelt de demografische basisgegevens, CT-volgordepatronen en -ervaringen, en attitudes ten aanzien van geïnformeerde toestemming. Ze zullen tijdens grote rondes een educatief programma krijgen waarin de huidige literatuur wordt besproken die relevant is voor CT-gebruik en toestemmingskwesties. Na de lezing wordt hen gevraagd het tweede deel van de enquête in te vullen (figuur 1, voorbeeld B). Bij grote rondes worden beide delen van de enquête gelijktijdig in een gesloten envelop teruggestuurd en in een collectebus gedaan.
ED-medewerkers die geen grote rondes bijwonen, wordt alleen gevraagd om het eerste deel van de enquête in te vullen (Afbeelding 1, voorbeeld A). Toestemming van de bewoner of aanwezig om deel te nemen wordt niet afgedwongen en deelname wordt geïmpliceerd door het invullen van de enquête.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige ED-bewoner en behandelende artsen
- Een ED-patiënt (of hun surrogaat) die de gestelde vragen kan begrijpen en schriftelijk kan beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die weigert mee te doen.
- Een ED-patiënt die vragen niet kan begrijpen of schriftelijk kan reageren op de gestelde vragen (en geen surrogaat heeft die vragen begrijpt en schriftelijk kan reageren op de gestelde vragen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquêtereactie op de houding van artsen over het bestellen van CT
Tijdsspanne: 30 minuten (na college) heronderzoek
|
Voor en na het onderwijs zullen artsen worden bevraagd over de houding ten opzichte van het bestellen van ct's
|
30 minuten (na college) heronderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-0807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .