- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01174836
Einstellungen von Patienten und Ärzten zur Einverständniserklärung für computergestützte axiale Tomographie (CT)-Scans in der Notaufnahme (CT Consent)
Hypothese: Die Mehrheit der Notärzte und Patienten ist nicht der Meinung, dass für ED-CT-Scans eine spezifische Einverständniserklärung eingeholt werden sollte.
Sekundärhypothese: Notärzte und Assistenzärzte haben ähnliche Einstellungen zu Fragen der Einwilligung zu CT-Scans. Die Einstellung der Ärzte zur Einholung der Einwilligung für CT-Scans wird sich nach einem Aufklärungsprogramm über die damit verbundenen Risiken ändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Notaufnahme-Bewohner und Notaufnahme-Betreuer, die an großen Visiten teilnehmen, erhalten eine Umfrage und werden gebeten, den ersten Teil vor den großen Visiten anonym auszufüllen (Abbildung 1, Beispiel A). Im ersten Teil werden grundlegende demografische Daten, CT-Bestellmuster und -Erfahrungen sowie Einstellungen zur Einwilligung nach Aufklärung bewertet. Bei großen Runden wird ihnen ein Bildungsprogramm angeboten, in dem aktuelle Literatur zur CT-Nutzung und zu Einwilligungsfragen besprochen wird. Nach der Vorlesung werden sie gebeten, den zweiten Teil der Umfrage auszufüllen (Abbildung 1, Beispiel B). Beide Teile der Umfrage werden gleichzeitig in einem verschlossenen Umschlag zurückgeschickt und bei großen Runden in eine Sammelbox gelegt.
Notarztbesucher, die nicht an den großen Visiten teilnehmen, werden nur gebeten, den ersten Teil der Umfrage auszufüllen (Abbildung 1, Beispiel A). Die Zustimmung des Bewohners oder der anwesenden Personen zur Teilnahme wird nicht erzwungen und die Teilnahme wird durch den Abschluss der Umfrage impliziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Notarzt und behandelnde Ärzte
- Ein ED-Patient (oder sein Stellvertreter), der in der Lage ist, die gestellten Fragen zu verstehen und schriftlich zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der die Teilnahme ablehnt.
- Ein ED-Patient, der nicht in der Lage ist, Fragen zu verstehen oder schriftlich auf die gestellten Fragen zu antworten (und keinen Ersatz hat, der die Fragen versteht und schriftlich auf die gestellten Fragen antwortet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrageantwort auf die Einstellung von Ärzten zur Bestellung einer CT
Zeitfenster: 30 Minuten (nach der Vorlesung) Nachbefragung
|
Vor und nach der Ausbildung werden Ärzte zu ihrer Einstellung zur Bestellung von CTs befragt
|
30 Minuten (nach der Vorlesung) Nachbefragung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0807
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