- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174836
Attitudes des patients et des médecins à l'égard du consentement éclairé pour les tomodensitométries axiales informatisées (CT) des services d'urgence (ED) (CT Consent)
Hypothèse : La majorité des urgentologues et des patients ne pensent pas qu'un consentement éclairé spécifique doit être obtenu pour les tomodensitogrammes à l'urgence.
Hypothèse secondaire : Les médecins traitants d'urgence et les résidents auront des attitudes similaires à l'égard des problèmes de consentement à la tomodensitométrie. Les attitudes des médecins envers l'obtention du consentement pour les tomodensitogrammes changeront après un programme éducatif sur les risques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résidents de l'urgence et les participants à l'urgence qui assistent aux grandes rondes recevront un sondage et seront invités à remplir anonymement la première partie avant les grandes rondes (Figure 1, exemple A). La première partie évaluera les données démographiques de base, les habitudes et les expériences de commande de CT, et les attitudes à l'égard du consentement éclairé. Ils recevront un programme éducatif lors des grandes tournées qui passera en revue la littérature actuelle relative à l'utilisation des TDM et aux questions de consentement. Après l'exposé, il leur sera demandé de remplir la deuxième section de l'enquête (Figure 1, Exemple B). Les deux parties du sondage seront retournées simultanément dans une enveloppe scellée et placées dans une boîte de collecte lors des tournées officielles.
Les participants à l'ED qui n'assistent pas aux rondes officielles ne seront invités qu'à remplir la première partie du sondage (Figure 1, exemple A). Le consentement des résidents ou des participants à participer ne sera pas forcé, et la participation sera implicite par l'achèvement de l'enquête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents actuels à l'urgence et médecins traitants
- Un patient aux urgences (ou son substitut) capable de comprendre et de répondre par écrit aux questions posées.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui refuse de participer.
- Un patient aux urgences qui n'est pas en mesure de comprendre les questions ou de répondre par écrit aux questions posées (et qui n'a pas de substitut qui comprend les questions et répond par écrit aux questions posées).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au sondage sur les attitudes des médecins à l'égard de la prescription d'une tomodensitométrie
Délai: 30 minutes (après la conférence) réenquête
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Avant et après la formation, les médecins seront interrogés sur les attitudes à l'égard de la commande de tomodensitogrammes
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30 minutes (après la conférence) réenquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0807
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