Diasetyylimorfiinin (DAM) vaikutukset aivojen toimintaan ja stressivasteeseen
Diasetyylimorfiinin (heroiinin) vaikutukset ihmisen aivojen toimintaan ja stressivasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Heroiiniriippuvuus (HD) on krooninen uusiutuva aivosairaus, jonka määrittelee pakko etsiä ja käyttää heroiinia sekä hallinnan menetys saannin rajoittamisessa.
Itse diasetyylimorfiinin (heroiinin) määräämisestä ylläpitoon on tullut vakiintunut hoitomuoto useissa Euroopan maissa. Diasetyylimorfiinin (DAM) neurobiologisia vaikutuksia aivojen toimintaan ja stressivasteeseen ei kuitenkaan ole toistaiseksi tutkittu. DAM:n antamisen akuuttien vaikutusten kuvaaminen stressiärsykkeiden aikana selventäisi päihteiden käytön hermopiiriä ja neurobiologiaa HD-potilailla.
Työhypoteesi: Tutkijat odottavat, että DAM vaimentaa vasteen estoon (prefrontaalinen ja anteriorinen cingulaattikuori), emotionaaliseen käsittelyyn (amygdala) ja työmuistiin (frontaalinen ja keskitemporaalinen aivokuori) osallistuvien aivoalueiden sitoutumista. Lisäksi oletamme, että DAM vähentää stressivastetta (kortisoli, syke, ihon johtavuus) emotionaalisiin ja kognitiivisiin ärsykkeisiin.
Menetelmät: Kolmekymmentä heroiinista riippuvaista potilasta, jotka saavat heroiinin vakaata ylläpitoa, tutkitaan satunnaistetussa lumekontrolloidussa crossover-suunnitelmassa. Heitä verrataan 30 heroiiniriippuvaiseen iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan, mutta muuten terveeseen vapaaehtoiseen, jotka saavat suolaliuosta. Heroiinista riippuvaiset potilaat antavat joko yksilöllisen annoksensa määrättyä DAM-annosta tai suolaliuosta pysyvän laskimonsisäisen putken kautta. Myöhemmin he suorittavat neljä kokeellista paradigmaa, jotka testaavat vasteen estoa, tunteiden käsittelyä ja työmuistia, kun taas aivojen vasteita mitataan fMRI:llä. Ennen ja jälkeen fMRI-tutkimuksen mitataan kortisolinäytteitä, DAM-veren tasoja, neurofysiologisia ja psykologisia stressiparametreja, kuten ihon johtavuutta, sykettä, ahdistusta, vihaa ja heroiininhimoa.
Ehdotetun projektin odotettu arvo: DAM:n vaikutukset aivojen toimintaan ja stressiin edistävät ymmärrystämme HD:n taustalla olevista mekanismeista. Se on ensimmäinen neuroimaging-tutkimus, jossa tutkitaan HD:n hermoperustaa suonensisäisen DAM-annon jälkeen ihmisillä.
Heroiiniriippuvuuden neurofunktionaalisen ja neurofysiologisen perustan määrittäminen voi helpottaa kliinistä diagnoosia ja parantaa kliinisiä interventioita, kuten ehkäisyä ja hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4025
- UPK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opioidiriippuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- muut psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heroiinista riippuvaiset potilaat_1
vuorokausiannos diasetyylimorfiinia (30–500 mg) 5 ml:ssa
|
Heroiinista riippuvaiset potilaat antavat joko yksilöllisen DAM-annoksensa tai lumelääkettä (suolaliuosta) pysyvän suonensisäisen putken kautta.
Myöhemmin he suorittavat neljä kokeellista paradigmaa, jotka testaavat vasteen estoa, tunteiden käsittelyä ja työmuistia, kun taas aivojen vasteita mitataan fMRI:llä.
Ennen ja jälkeen fMRI-tutkimuksen mitataan kortisolinäytteitä, DAM-veren tasoja, neurofysiologisia ja psykologisia stressiparametreja, kuten ihon johtavuutta, sykettä, ahdistusta, vihaa ja heroiininhimoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Heroiinista riippuvaiset potilaat_2
5 ml suolaliuosta
|
Suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen toimintoja
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
stressireaktio
Aikaikkuna: jännitysmittaukset ennen ja jälkeen
|
jännitysmittaukset ennen ja jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Walter, MD, UPK, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAM2010_01
- SNF127544 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SNF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .