Rekombinanttien hepatiitti B -rokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys vastasyntyneiden terveydelle
Yhdistelmä-B-hepatiittirokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys terveydelle Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet äidille, joilla on positiivinen sekä HBsAg että HBeAg, positiivinen HBsAg, mutta negatiivinen HBeAg, negatiivinen HBsAg, HBeAg, HBeAb ja HBcAb
Tämän tutkimuksen ensisijainen turvallisuustavoite on arvioida 10 mikrogramman rekombinantti hepatiitti B -rokotteen turvallisuutta kiinalaisille vastasyntyneille. Ensisijainen immunogeenisyystavoite on arvioida vasta-ainevastetta 10 mikrogramman koeannoksen ja 10 tai 5 mikrogramman kontrolliannoksen 3 annoksen immunisoinnin jälkeen. Osallistujia on enintään 1740 tervettä vastasyntynyttä. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan 10 ug:n rekombinanttihepatiitti B -rokotteen (hiiva) turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä. Äiti luokittelee koehenkilöt, joilla on positiivinen sekä HBsAg että HBeAg, positiivinen pinta-antigeenille, mutta negatiivinen HBeAg:lle, negatiivinen HBsAg:lle ja HBeAg:lle sekä HBeAb:lle ja HBcAb:lle.
- Kerrostettu 1: 180 äidille syntynyttä vastasyntynyttä, joilla on positiivinen sekä HBsAg että HBeAg, satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 2:1. 120 potilasta saa 10 mikrogramman kokeellisen rokotteen ja 60 potilasta 10 mikrogramman kontrollirokotteen.
- Kerrostettu 2: Äidille syntyneellä 360 vastasyntyneellä on HBsAg-positiivinen mutta HBeAg-negatiivinen, ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 2:1. 240 potilasta saa 10 mikrogramman kokeellisen rokotteen ja 120 potilasta 10 mikrogramman kontrollirokotteen.
- Ositettu 3: Äidille syntyneellä 1 200 vastasyntyneellä on negatiivinen HBsAg- ja HBeAg-arvo, ja HBeAb ja HBcAb satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Heistä 600 saa 10 mikrogramman kokeellisen rokotteen. 300 tutkittavaa saa 10 mikrogramman kontrollirokotteen. Ja loput 300 henkilöä saavat 5 mikrogramman kontrollirokotteen.
Rekombinantti hepatiitti B -rokote annetaan kohdissa m0, 1 ja 6. Jokaisen rokotuksen jälkeen turvallisuus mitataan arvioimalla haittatapahtumat 30 päivän kuluessa kunkin rokotuksen jälkeen, vakavia haittatapahtumia ja uusia kroonisia sairauksia 6 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen (päivä 180 viimeisen rokotuksen jälkeen). Immunogeenisuustestauksessa käytetään kemiluminesenssi-immunomääritystä seerumille, joka on saatu päivinä 0, 210 ja 360 syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Biologinen: Kokeellinen rekombinantti hepatiitti B -rokote, HBIG
- Biologinen: Aktiivinen vertailurokote hepatiitti B:tä vastaan
- Biologinen: Kokeellinen rekombinantti hepatiitti B -rokote
- Biologinen: Active Comparator rekombinantti hepatiitti B -rokote.
- Biologinen: Plasebo-vertailurekombinantti hepatiitti B -rokote
Yksityiskohtainen kuvaus
1980-luvun alussa Kiinassa kehitettiin ihmisen plasmasta johdettuja hepatiitti B -rokotteita. Näiden rokotteiden tuotanto ei ole riittänyt vastaamaan Kiinan tarpeisiin. Sen jälkeen kun yhdistelmärokotteita, joita voidaan valmistaa suuria määriä alhaisin kustannuksin, otettiin käyttöön, painopiste on asetettu yhdistelmä-B-hepatiittirokotteen etsimiseen. Tämän rokotteen uskotaan olevan turvallinen, immunogeeninen, erityisesti vauvoilla, jotka ovat syntyneet kantajaäideille. Vuodesta 1992 lähtien 5 mikrogramman rekombinanttia hepatiitti B -rokotetta on käytetty yhtenä rokotteena laajennetuissa immunisaatioohjelmissa (Kiinan kansantasavalta). 5 ug:n rekombinantti hepatiitti B -rokote (hiiva) on tehokas lyhyessä ajassa, mutta ei pysyvästi vastasyntyneillä. Tämän tutkimuksen ensisijainen turvallisuustavoite on arvioida 10 mikrogramman rekombinantti hepatiitti B -rokotteen turvallisuutta kiinalaisille vastasyntyneille. Ensisijainen immunogeenisyystavoite on arvioida vasta-ainevastetta 10 mikrogramman koeannoksen ja 10,5 mikrogramman kontrolliannoksen 3 annoksen immunisoinnin jälkeen. Osallistujia on enintään 1740 tervettä vastasyntynyttä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen turvallisuustavoite on arvioida 10 mikrogramman rekombinantti hepatiitti B -rokotteen turvallisuutta kiinalaisille vastasyntyneille. Ensisijainen immunogeenisyystavoite on arvioida vasta-ainevastetta 10 mikrogramman koeannoksen ja 10 tai 5 mikrogramman kontrolliannoksen 3 annoksen immunisoinnin jälkeen. Osallistujia on enintään 1740 tervettä vastasyntynyttä. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan 10 ug:n rekombinanttihepatiitti B -rokotteen (hiiva) turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä. Äiti luokittelee koehenkilöt, joilla on positiivinen sekä HBsAg että HBeAg, positiivinen pinta-antigeenille, mutta negatiivinen HBeAg:lle, negatiivinen HBsAg:lle ja HBeAg:lle sekä HBeAb:lle ja HBcAb:lle.
- Kerrostettu 1: 180 äidille syntynyttä vastasyntynyttä, joilla on positiivinen sekä HBsAg että HBeAg, satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 2:1. 120 potilasta saa 10 mikrogramman kokeellisen rokotteen ja 60 potilasta 10 mikrogramman kontrollirokotteen.
- Kerrostettu 2: Äidille syntyneellä 360 vastasyntyneellä on HBsAg-positiivinen mutta HBeAg-negatiivinen, ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 2:1. 240 potilasta saa 10 mikrogramman kokeellisen rokotteen ja 120 potilasta 10 mikrogramman kontrollirokotteen.
- Ositettu 3: Äidille syntyneellä 1 200 vastasyntyneellä on negatiivinen HBsAg- ja HBeAg-arvo, ja HBeAb ja HBcAb satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Heistä 600 saa 10 mikrogramman kokeellisen rokotteen. 300 tutkittavaa saa 10 mikrogramman kontrollirokotteen. Ja loput 300 henkilöä saavat 5 mikrogramman kontrollirokotteen.
Kaikki nämä vastasyntyneet saavat rokotuksen 24 tunnin kuluessa syntymästä. Rekombinantti hepatiitti B -rokote annetaan kohdissa m0, 1 ja 6. Jokaisen rokotuksen jälkeen turvallisuus mitataan arvioimalla haittatapahtumat 30 päivän kuluessa kunkin rokotuksen jälkeen, vakavia haittatapahtumia ja uusia kroonisia sairauksia 6 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen (päivä 180 viimeisen rokotuksen jälkeen). Immunogeenisuustestauksessa käytetään kemiluminesenssi-immunomääritystä seerumille, joka on saatu päivinä 0, 210 ja 360 syntymän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä (A1-A2) Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen sekä HBsAg- että hepatiitti B e -antigeenille.
• Terveet uros- ja naaraspuoliset täysiaikaiset (37-42 raskausviikkoa) vastasyntyneet (syntymäpäivästä 1 päivän ikään)
• Koehenkilöt, joiden 5 minuutin Apgar-pistemäärä on ≥ 7.
• Kohteet, joiden lämpötila on alle 37,1 °C kainaloasennossa
• Koehenkilöt, joiden syntymäpaino on ≥ 2,5 kg.
• Normaali vastasyntyneen keltaisuus.
- Tutkittavan vanhemmalta (vanhemmilta) saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
B-ryhmä (B1-B2) Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen HBsAg:lle, mutta negatiivinen hepatiitti B e -antigeenille.
• Terveet uros- ja naaraspuoliset täysiaikaiset (37-42 raskausviikkoa) vastasyntyneet (syntymäpäivästä 1 päivän ikään)
• Koehenkilöt, joiden 5 minuutin Apgar-pistemäärä on ≥ 7.
• Kohteet, joiden lämpötila on alle 37,1 °C kainaloasennossa
• Koehenkilöt, joiden syntymäpaino on ≥2,5 kg.
• Normaali vastasyntyneen keltaisuus.
• Tutkittavan vanhemmalta (vanhemmilta) saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
• Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia
C-ryhmä (C1-C3) Koehenkilöt, joiden äiti on negatiivinen HBsAg:lle, hepatiitti Be Antigeenille, vasta-aine hepatiitti B:n ydinantigeenille, vasta-aine hepatiitti B e-antigeenille.
- Terveet uros- ja naaraspuoliset täysiaikaiset (raskausviikko 37-42) vastasyntyneet (syntymäpäivästä 1 päivän ikään)
- Koehenkilöt, joiden 5 minuutin Apgar-pistemäärä on ≥ 7.
- Kohteet, joiden lämpötila on alle 37,1 °C kainaloasennossa
- Koehenkilöt, joiden syntymäpaino on ≥ 2,5 kg.
- Normaali vastasyntyneiden keltaisuus.
- Tutkittavan vanhemmalta (vanhemmilta) saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että heidän vanhempansa voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä (A1-A2) Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen sekä HBsAg- että e-antigeenille.
Ensimmäisen pistoksen poissulkemiskriteerit • Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen HBsAg-vasta-aineelle. • Suvussa esiintynyt kohtauksia tai etenevä neurologinen sairaus. • Suvussa esiintynyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos. • Aiempi reaktio tai yliherkkyys, jota jokin rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
• Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
• Äidille syntyneet koehenkilöt olivat saaneet immunoglobuliineja ja/tai mitä tahansa verituotteita raskauden aikana.
• Minkä tahansa muun tutkimustuotteen tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteiden käyttö syntymästä lähtien tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
• Syntynyt äidille, jonka tiedetään tai epäillään olevan HIV-positiivinen.
- Sukuhistoriassa synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos.
- Lapset hoidossa.
- Vastasyntyneiden keltaisuus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden anto syntymästä lähtien tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai vakava krooninen sairaus, mukaan lukien perinataalinen aivovaurio.
- Mikä tahansa ehto, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustavoitteiden arviointia toisen ja kolmannen otoksen poissulkemiskriteerit
- Dysgenopatia
- Mikä tahansa reaktio tai yliherkkyys hepatiitti B -rokotteille.
- Akuutit infektiot
- Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
B-ryhmä (B1-B2) Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen HBsAg:lle, mutta negatiivinen hepatiitti B e -antigeenille.
Ensimmäisen pistoksen poissulkemiskriteerit • Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen HBsAg- tai e-antigeenin vasta-aineelle. • Suvussa esiintynyt kohtauksia tai etenevä neurologinen sairaus. • Suvussa esiintynyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos.
• Aiempi reaktio tai yliherkkyys, jota jokin rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
• Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
• Äidille syntyneet koehenkilöt olivat saaneet immunoglobuliineja ja/tai mitä tahansa verituotteita raskauden aikana.
• Minkä tahansa muun tutkimustuotteen tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteiden käyttö syntymästä lähtien tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
• Syntynyt äidille, jonka tiedetään tai epäillään olevan HIV-positiivinen.
• Suvussa esiintynyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos.
• Hoidossa olevat lapset.
• Vastasyntyneiden keltaisuus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
• Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen syntymästä lähtien tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana.
• Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai vakava krooninen sairaus, mukaan lukien perinataalinen aivovaurio.
• Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimustavoitteiden arviointia toisen ja kolmannen otoksen poissulkemiskriteerit
• Dysgenopatia
• Mikä tahansa reaktio tai yliherkkyys hepatiitti B -rokotteille.
• Akuutit infektiot
Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
3 C-ryhmä (C1-C3) Koehenkilöt, joiden äiti on negatiivinen HBsAg:lle, hepatiitti Be Antigeenille, vasta-aine hepatiitti B:n ydinantigeenille, vasta-aine hepatiitti B e-antigeenille.
Ensimmäisen laukauksen poissulkemiskriteerit
• Koehenkilöt, joiden äiti on positiivinen HBsAg:n tai e-antigeenin vasta-aineelle tai B-ydinantigeenin vasta-aineelle tai B-hepatiitti e-antigeenin vasta-aineelle.
• Suvussa esiintynyt kohtauksia tai etenevä neurologinen sairaus.
• Suvussa esiintynyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos.
• Aiempi reaktio tai yliherkkyys, jota jokin rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
• Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
• Äidille syntyneet koehenkilöt olivat saaneet immunoglobuliineja ja/tai mitä tahansa verituotteita raskauden aikana.
• Minkä tahansa muun tutkimustuotteen tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteiden käyttö syntymästä lähtien tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
• Syntynyt äidille, jonka tiedetään tai epäillään olevan HIV-positiivinen.
• Suvussa esiintynyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos.
• Hoidossa olevat lapset.
- Vastasyntyneiden keltaisuus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden anto syntymästä lähtien tai suunniteltu anto tutkimusjakson aikana.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai vakava krooninen sairaus, mukaan lukien perinataalinen aivovaurio.
- Mikä tahansa ehto, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustavoitteiden arviointia toisen ja kolmannen otoksen poissulkemiskriteerit
- Dysgenopatia
- Mikä tahansa reaktio tai yliherkkyys hepatiitti B -rokotteille.
- Akuutit infektiot
- Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1
terveydelle vastasyntyneet, joiden äiti on positiivinen sekä HBsAg- että e-antigeenille
|
Kokeellinen 10 mikrogrammaa/0,5 ml rekombinantti hepatiitti B -rokote ja 200 IU HBIG
|
|
Active Comparator: A2
terveydelle vastasyntyneet, joiden äiti on positiivinen sekä HBsAg- että e-antigeenille
|
Active Comparator 10 mikrogrammaa / 0,5 ml yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehtyä hepatiitti B -rokotetta, 200 IU HBIG
|
|
Kokeellinen: B1
Terveys vastasyntyneet, joiden äiti on positiivinen HBsAg:lle, negatiivinen hepatiitti B e -antigeenille
|
Kokeellinen 10 mikrogrammaa/0,5 ml rekombinantti hepatiitti B -rokote ja 200 IU HBIG
|
|
Active Comparator: B2
Terveys vastasyntyneet, joiden äiti on positiivinen HBsAg:lle, negatiivinen hepatiitti B e -antigeenille
|
Active Comparator 10 mikrogrammaa / 0,5 ml yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehtyä hepatiitti B -rokotetta, 200 IU HBIG
|
|
Kokeellinen: C1
terveydelle vastasyntyneet, joiden äiti on negatiivinen HBsAg:lle ja HBeAg:lle sekä HBeAb:lle ja HBcAb:lle
|
Kokeellinen 10 mikrogrammaa / 0,5 ml yhdistelmä-DNA-teknistä hepatiitti B -rokotetta
|
|
Active Comparator: C2
terveydelle vastasyntyneet, joiden äiti on negatiivinen HBsAg:lle ja HBeAg:lle sekä HBeAb:lle ja HBcAb:lle
|
Active Comparator 10 mikrogrammaa / 0,5 ml yhdistelmä-DNA-teknistä hepatiitti B -rokotetta.
|
|
Placebo Comparator: C3
terveydelle vastasyntyneet, joiden äiti on negatiivinen HBsAg:lle ja HBeAg:lle sekä HBeAb:lle ja HBcAb:lle
|
Placebo Comparator 10 mikrogrammaa / 0,5 ml yhdistelmä-DNA-teknistä hepatiitti B -rokotetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellisten rekombinantti-HBV-rokotteiden immunogeenisyys terveillä vastasyntyneillä päivänä 210
Aikaikkuna: päivänä 210 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Immunogeenisuustesti on kemiluminesenssi-immunomääritys seerumille, joka on saatu päivänä 210 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
päivänä 210 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Kokeellisten rekombinantti-HBV-rokotteiden immunogeenisyys terveillä vastasyntyneillä päivänä 360
Aikaikkuna: päivänä 360 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Immunogeenisuustesti on kemiluminesenssi-immunomääritys seerumille, joka on saatu päivänä 360 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
päivänä 360 ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida rekombinanttien HBV-rokotteiden turvallisuutta terveillä vastasyntyneillä ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisestä annoksesta
|
haittatapahtumien arviointi 30 päivän ajan ensimmäisestä annoksesta
|
ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisestä annoksesta
|
|
Arvioida rekombinanttien HBV-rokotteiden turvallisuutta terveydelle vastasyntyneillä toisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana toisesta annoksesta
|
haittatapahtumien arviointi 30 päivän ajan toisen annoksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana toisesta annoksesta
|
|
Arvioida yhdistelmä-HBV-rokotteiden turvallisuutta terveydelle vastasyntyneillä kolmannen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana kolmannen annoksen jälkeen
|
haittatapahtumien arviointi 30 päivän ajan kolmannen annoksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana kolmannen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- Infektiot
- Tartuntataudit
- B-hepatiitti
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Hepadnaviridae-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSVCT008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .