ROGYcare: Syövän selviytymissuunnitelman vaikutus potilaiden raportoituihin tuloksiin ja terveydenhuollon tarjoajiin (ROGYcare)
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare: Syövän selviytymissuunnitelman vaikutus potilaiden raportoituihin tuloksiin ja terveydenhuollon tarjoajiin. Pragmaattinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Aikaisemmat diagnoosit ja parannetut hoidot ovat osaltaan kasvattaneet syövästä selviytyneiden määrää.
Näillä potilailla on kuitenkin edelleen riski saada syövän ja sen hoidon haitallisia pitkäaikaisia tai myöhäisiä fyysisiä tai psykososiaalisia vaikutuksia.
Tietojen paljastamisen ja syövän selviytymisen parantamiseksi tunnustetaan yhä enemmän.
American Institute of Medicine (IOM) ja Hollannin terveysneuvosto suosittelevat, että syövästä selviytyneet saavat muodollisena asiakirjana yhteenvedon hoidostaan, joka sisältää myös suosituksia myöhempää syövän seurantaa varten, myöhäisten vaikutusten hallintaa ja terveysstrategioita. edistäminen, Survivorship Care Plan (SCP).
Kuitenkaan ei ole näyttöä SCP:n käyttöönoton myönteisistä ja kielteisistä vaikutuksista päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SCP-hoidon vaikutusta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä syövästä selviytyneiden tyytyväisyyteen tiedon julkistamiseen ja hoitoon, elämänlaatuun, sairauden havaitsemiseen ja terveydenhuollon käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5211 RW
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina-Ziekenhuis
-
Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
-
Geldrop, Alankomaat, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
-
Helmond, Alankomaat, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Sittard, Alankomaat
- Orbis Medisch Centrum
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Alankomaat, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
-
Venlo, Alankomaat, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
-
Weert, Alankomaat
- St. Jans Gasthuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu kohdun limakalvo- tai munasarjasyöpä jossakin 12 osallistuvasta sairaalasta.
- Potilaiden on kyettävä täyttämään hollantilainen kyselylomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa hollantia, suljetaan pois, koska he eivät pysty täyttämään hollantilaista kyselyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Gynekologinen onkologi (GO) hoitaa normaalisti.
Tällä hetkellä sairaalat suorittavat seurantaa Hollannin ohjeiden mukaisesti, mikä tarkoittaa, että ne näkevät potilaansa tiettyinä aikoina diagnoosin jälkeen kuluneiden vuosien lukumäärän perusteella.
Useimmat sairaalat antavat potilailleen esitteitä heidän saamastaan diagnoosista ja hoidosta, mutta mikään niistä ei tarjoa henkilökohtaista tietoa.
Kaikki tiedot annetaan hoidon alkuvaiheessa, mutta yksikään GO ei anna lisätietoa seurannan aikana.
Yksikään GO ei aktiivisesti seulo psykososiaalisia tarpeita.
Koska tämä saattaa muuttua ajan myötä, kysymme palveluntarjoajilta ja potilailta, millaista tietoa he vastaavasti saavat.
|
|
|
Kokeellinen: SCP:n hoito
Ensimmäisen hoidon jälkeen GO antaa potilaalle paperin SCP:n ja vie aikaa keskustellakseen kaikista SCP:n kohdista.
Joka kerta potilaan ja GO:n välisten seurantakokousten aikana potilas saa tarvittaessa päivitetyn SCP:n.
Paperi SCP on poimittu online-rekisteröintijärjestelmästä "ROGY" (Registrationsystem Oncological GYnaecology) ja yhdistää henkilökohtaiset potilas- ja sairaustiedot räätälöityihin tietoihin, jotka liittyvät potilaan erityistilanteeseen.
Toistuvat, myrkyllisyydet tai lisäksi mukana olevat asiantuntijat rekisteröidään ROGY:ssa ja päivitetään automaattisesti henkilökohtaiseen SCP:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden pisteet EORTC-INFO26-moduulissa15 -kyselyssä, joka mittaa "Tyytyväisyys tiedon antamiseen", heti alkuhoidon jälkeen
Aikaikkuna: Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
Arvioi tyytyväisyyttä sairauden eri osa-alueisiin, diagnoosiin, hoitoon ja hoitoon liittyviin tietoihin.
Se sisältää seuraavat asteikot: a) tiedot taudista; (b) tiedot lääketieteellisistä testeistä; (c) tiedot hoidosta; (d) Tiedot muista palveluista ja yksittäisistä tuotteista: (a) kirjalliset tiedot; (b) CD-levyillä tai nauhalla/videolla olevat tiedot; (c) tyytyväisyys tiedon määrään; (d) halu saada lisätietoja; (e) Halu saada vähemmän tietoa; (f) Tiedon hyödyllisyys.
|
Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC QLQ-C3017 -kyselyssä, joka mittaa "terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL)" heti alkuhoidon jälkeen
Aikaikkuna: Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
Syöpäspesifisen HRQL:n mittaaminen, mukaan lukien asteikot, jotka arvioivat fyysistä, roolia, kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, väsymystä ja unihäiriöitä sekä yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tätä ydininstrumenttia täydentää tilakohtainen kyselylomake (munasarjasyöpää varten: EORTC-OV moduuli 18, kohdun limakalvon syöpä: EORTC-EN-moduuli).
|
Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC IN-PATSAT3216 -kyselyssä, joka mittaa "tyytyväisyyttä hoitoon" heti alkuhoidon jälkeen
Aikaikkuna: Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
Potilaiden käsityksen arvioiminen sairaanhoidon laadusta, sairaanhoidon ja hoidon organisoinnista ja sairaalapalveluista .
Se sisältää 11 moniosaista ja 3 yksiosaista asteikkoa, jotka sisältävät lääkäreiden ja sairaanhoitajien taidot, tiedon tarjoamisen ja saatavuuden.
|
Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
|
Potilaiden pisteet lyhyessä sairauden havaitsemiskyselyssä (B-IPQ)21, joka mittaa "sairaushavaintoa", heti ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
Asteikko sisältää 9 kohtaa, jotka mittaavat (a) kognitiivisia esityksiä (seuraamukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon ohjaus, identiteetti); (b) emotionaaliset esitykset (huoli, tunne); c) sairauden ymmärrettävyys; ja (d) avoin vastauskohta kolmesta tärkeimmästä sairauden syytekijästä.
|
Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC-INFO26-moduulin15 kyselylomakkeessa, joka mittaa "Tyytyväisyys tiedon antamiseen", 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
Arvioi tyytyväisyyttä sairauden eri osa-alueisiin, diagnoosiin, hoitoon ja hoitoon liittyviin tietoihin.
Se sisältää seuraavat asteikot: a) tiedot taudista; (b) tiedot lääketieteellisistä testeistä; (c) tiedot hoidosta; (d) Tiedot muista palveluista ja yksittäisistä tuotteista: (a) kirjalliset tiedot; (b) CD-levyillä tai nauhalla/videolla olevat tiedot; (c) tyytyväisyys tiedon määrään; (d) halu saada lisätietoja; (e) Halu saada vähemmän tietoa; (f) Tiedon hyödyllisyys.
|
6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC QLQ-C3017 -kyselyssä, joka mittaa "terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL)", 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
Syöpäspesifisen HRQL:n mittaaminen, mukaan lukien asteikot, jotka arvioivat fyysistä, roolia, kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, väsymystä ja unihäiriöitä sekä yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tätä ydininstrumenttia täydentää tilakohtainen kyselylomake (munasarjasyöpää varten: EORTC-OV moduuli 18, kohdun limakalvon syöpä: EORTC-EN-moduuli).
|
6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC IN-PATSAT3216 -kyselyssä, joka mittaa "tyytyväisyyttä hoitoon", 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
Potilaiden käsityksen arvioiminen sairaanhoidon laadusta, sairaanhoidon ja hoidon organisoinnista ja sairaalapalveluista .
Se sisältää 11 moniosaista ja 3 yksiosaista asteikkoa, jotka sisältävät lääkäreiden ja sairaanhoitajien taidot, tiedon tarjoamisen ja saatavuuden.
|
6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
|
Potilaiden pisteet lyhyessä sairauden havaitsemiskyselyssä (B-IPQ)21, joka mittaa "sairaushavaintoa", 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
Asteikko sisältää 9 kohtaa, jotka mittaavat (a) kognitiivisia esityksiä (seuraamukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon ohjaus, identiteetti); (b) emotionaaliset esitykset (huoli, tunne); c) sairauden ymmärrettävyys; ja (d) avoin vastauskohta kolmesta tärkeimmästä sairauden syytekijästä.
|
6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC-INFO26-moduulin15 kyselylomakkeessa, joka mittaa "Tyytyväisyys tiedon antamiseen", 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
Arvioi tyytyväisyyttä sairauden eri osa-alueisiin, diagnoosiin, hoitoon ja hoitoon liittyviin tietoihin.
Se sisältää seuraavat asteikot: a) tiedot taudista; (b) tiedot lääketieteellisistä testeistä; (c) tiedot hoidosta; (d) Tiedot muista palveluista ja yksittäisistä tuotteista: (a) kirjalliset tiedot; (b) CD-levyillä tai nauhalla/videolla olevat tiedot; (c) tyytyväisyys tiedon määrään; (d) halu saada lisätietoja; (e) Halu saada vähemmän tietoa; (f) Tiedon hyödyllisyys.
|
12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC QLQ-C3017 -kyselyssä, joka mittaa "terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL)", 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
Syöpäspesifisen HRQL:n mittaaminen, mukaan lukien asteikot, jotka arvioivat fyysistä, roolia, kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, väsymystä ja unihäiriöitä sekä yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tätä ydininstrumenttia täydentää tilakohtainen kyselylomake (munasarjasyöpää varten: EORTC-OV moduuli 18, kohdun limakalvon syöpä: EORTC-EN-moduuli).
|
12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC IN-PATSAT3216 -kyselyssä, joka mittaa "tyytyväisyyttä hoitoon", 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
Potilaiden käsityksen arvioiminen sairaanhoidon laadusta, sairaanhoidon ja hoidon organisoinnista ja sairaalapalveluista .
Se sisältää 11 moniosaista ja 3 yksiosaista asteikkoa, jotka sisältävät lääkäreiden ja sairaanhoitajien taidot, tiedon tarjoamisen ja saatavuuden.
|
12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
|
Potilaiden pisteet lyhyessä sairauden havainnointikyselyssä (B-IPQ)21, joka mittaa "sairaushavaintoa", 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
Asteikko sisältää 9 kohtaa, jotka mittaavat (a) kognitiivisia esityksiä (seuraamukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon ohjaus, identiteetti); (b) emotionaaliset esitykset (huoli, tunne); c) sairauden ymmärrettävyys; ja (d) avoin vastauskohta kolmesta tärkeimmästä sairauden syytekijästä.
|
12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC-INFO26-moduulin15 kyselylomakkeessa, joka mittaa "Tyytyväisyys tiedon antamiseen", 18 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
Arvioi tyytyväisyyttä sairauden eri osa-alueisiin, diagnoosiin, hoitoon ja hoitoon liittyviin tietoihin.
Se sisältää seuraavat asteikot: a) tiedot taudista; (b) tiedot lääketieteellisistä testeistä; (c) tiedot hoidosta; (d) Tiedot muista palveluista ja yksittäisistä tuotteista: (a) kirjalliset tiedot; (b) CD-levyillä tai nauhalla/videolla olevat tiedot; (c) tyytyväisyys tiedon määrään; (d) halu saada lisätietoja; (e) Halu saada vähemmän tietoa; (f) Tiedon hyödyllisyys.
|
18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC QLQ-C3017 -kyselyssä, joka mittaa "terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL)", 18 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
Syöpäspesifisen HRQL:n mittaaminen, mukaan lukien asteikot, jotka arvioivat fyysistä, roolia, kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, väsymystä ja unihäiriöitä sekä yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tätä ydininstrumenttia täydentää tilakohtainen kyselylomake (munasarjasyöpää varten: EORTC-OV moduuli 18, kohdun limakalvon syöpä: EORTC-EN-moduuli).
|
18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC IN-PATSAT3216 -kyselyssä, joka mittaa "tyytyväisyyttä hoitoon", 18 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
Potilaiden käsityksen arvioiminen sairaanhoidon laadusta, sairaanhoidon ja hoidon organisoinnista ja sairaalapalveluista .
Se sisältää 11 moniosaista ja 3 yksiosaista asteikkoa, jotka sisältävät lääkäreiden ja sairaanhoitajien taidot, tiedon tarjoamisen ja saatavuuden.
|
18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
|
Potilaiden pisteet lyhyessä sairauden havaitsemiskyselyssä (B-IPQ)21, joka mittaa sairauden havaitsemista, 18 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
Asteikko sisältää 9 kohtaa, jotka mittaavat (a) kognitiivisia esityksiä (seuraamukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon ohjaus, identiteetti); (b) emotionaaliset esitykset (huoli, tunne); c) sairauden ymmärrettävyys; ja (d) avoin vastauskohta kolmesta tärkeimmästä sairauden syytekijästä.
|
18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC-INFO26-moduulin15 kyselylomakkeessa, joka mittaa "Tyytyväisyys tiedon antamiseen", 24 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Arvioi tyytyväisyyttä sairauden eri osa-alueisiin, diagnoosiin, hoitoon ja hoitoon liittyviin tietoihin.
Se sisältää seuraavat asteikot: a) tiedot taudista; (b) tiedot lääketieteellisistä testeistä; (c) tiedot hoidosta; (d) Tiedot muista palveluista ja yksittäisistä tuotteista: (a) kirjalliset tiedot; (b) CD-levyillä tai nauhalla/videolla olevat tiedot; (c) tyytyväisyys tiedon määrään; (d) halu saada lisätietoja; (e) Halu saada vähemmän tietoa; (f) Tiedon hyödyllisyys.
|
24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC QLQ-C3017 -kyselyssä, joka mittaa "terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL)", 24 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Syöpäspesifisen HRQL:n mittaaminen, mukaan lukien asteikot, jotka arvioivat fyysistä, roolia, kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, väsymystä ja unihäiriöitä sekä yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tätä ydininstrumenttia täydentää tilakohtainen kyselylomake (munasarjasyöpää varten: EORTC-OV moduuli 18, kohdun limakalvon syöpä: EORTC-EN-moduuli).
|
24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
|
Potilaiden pisteet EORTC IN-PATSAT3216 -kyselyssä, joka mittaa "tyytyväisyyttä hoitoon", 24 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Potilaiden käsityksen arvioiminen sairaanhoidon laadusta, sairaanhoidon ja hoidon organisoinnista ja sairaalapalveluista .
Se sisältää 11 moniosaista ja 3 yksiosaista asteikkoa, jotka sisältävät lääkäreiden ja sairaanhoitajien taidot, tiedon tarjoamisen ja saatavuuden.
|
24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
|
Potilaiden pisteet lyhyessä sairauden havainnointikyselyssä (B-IPQ)21, joka mittaa "sairaushavaintoa", 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Asteikko sisältää 9 kohtaa, jotka mittaavat (a) kognitiivisia esityksiä (seuraamukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon ohjaus, identiteetti); (b) emotionaaliset esitykset (huoli, tunne); c) sairauden ymmärrettävyys; ja (d) avoin vastauskohta kolmesta tärkeimmästä sairauden syytekijästä.
|
24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden esiintymistiheys ja syy (syöpään liittyvä vai ei) yhteydenotolle yleislääkärin tai erikoislääkärin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana, mitattuna "Potilaiden terveydenhuollon käyttö" heti alkuhoidon jälkeen
Aikaikkuna: Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
Potilailta kysytään myös, onko heidät lähetetty muihin terveydenhuoltopalveluihin.
|
Heti alkuhoidon jälkeen (t0)
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien pisteet kyselyssä, jossa arvioitiin heidän arviotaan SCP:n (täytäntöönpanosta).
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (t0)
|
Kysely sisältää kysymyksiä siitä, kuinka paljon aikaa terveydenhuollon tarjoajat yleensä odottavat käyttävänsä SCP-hoitoon ja mitä ongelmia he odottavat kohtaavansa päivittäisessä käytännössä.
|
Tutkimuksen alussa (t0)
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien pisteet kyselyssä, jossa arvioitiin heidän arviotaan SCP:n (täytäntöönpanosta).
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (t5)
|
Kysely sisältää kysymyksiä siitä, kuinka paljon aikaa terveydenhuollon tarjoajat käyttivät SCP-hoitoon ja mitä ongelmia he kohtasivat päivittäisessä käytännössä.
|
Tutkimuksen lopussa (t5)
|
|
Potilaiden esiintymistiheys ja syy (syöpään liittyvä tai ei) yhteydenotolle yleislääkäriin tai erikoislääkäriin viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna "Potilaiden terveydenhuollon käyttö", 6 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
Potilailta kysytään myös, onko heidät lähetetty muihin terveydenhuoltopalveluihin.
|
6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t1)
|
|
Potilaiden yleislääkärin tai erikoislääkärin yhteydenottotiheys ja syy (syöpään liittyvä vai ei) viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna "Potilaiden terveydenhuollon käyttö", 12 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
Potilailta kysytään myös, onko heidät lähetetty muihin terveydenhuoltopalveluihin.
|
12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t2)
|
|
Potilaiden esiintymistiheys ja syy (syöpään liittyvä tai ei) yhteydenotolle yleislääkärin tai erikoislääkärin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana, mitattuna "Potilaiden terveydenhuollon käyttö", 18 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
Potilailta kysytään myös, onko heidät lähetetty muihin terveydenhuoltopalveluihin.
|
18 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t3)
|
|
Potilaiden esiintymistiheys ja syy (syöpään liittyvä vai ei) ottaa yhteyttä yleislääkäriin tai erikoislääkäriin viimeisten 12 kuukauden aikana, mitattuna "Potilaiden terveydenhuollon käyttö", 24 kuukautta aloitushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Potilailta kysytään myös, onko heidät lähetetty muihin terveydenhuoltopalveluihin.
|
24 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen (t4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Päätutkija: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVT 2010-4743
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .