ROGYcare: влияние плана лечения рака на результаты, о которых сообщают пациенты, и поставщиков медицинских услуг (ROGYcare)
8 мая 2017 г. обновлено: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare: Влияние плана ухода за выжившими после рака на результаты, о которых сообщают пациенты, и на поставщиков медицинских услуг. Прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Более ранние диагнозы и улучшенные методы лечения способствовали увеличению числа выживших после рака.
Тем не менее, эти пациенты по-прежнему подвержены риску неблагоприятных долгосрочных или поздних физических или психосоциальных последствий рака и его лечения.
Растет признание необходимости улучшения раскрытия информации и ухода за выжившими после рака.
Американский институт медицины (IOM) и Совет по здравоохранению Нидерландов рекомендуют, чтобы выжившие после рака получали краткий отчет об их курсе лечения в виде официального документа, который также включает рекомендации по последующему наблюдению за раком, лечению отдаленных последствий и стратегии для здоровья. поощрение, план ухода за выжившими (SCP).
Тем не менее, нет данных о положительных и отрицательных эффектах внедрения УПП в повседневную клиническую практику.
Целью данного исследования является оценка влияния ухода за SCP в обычной клинической практике на удовлетворенность выживших после рака раскрытием информации и уходом, качество жизни, восприятие болезни и использование медицинских услуг.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
396
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5211 RW
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Breda, Нидерланды, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina-Ziekenhuis
-
Eindhoven, Нидерланды, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
-
Geldrop, Нидерланды, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
-
Helmond, Нидерланды, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Sittard, Нидерланды
- Orbis Medisch Centrum
-
Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Нидерланды, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
-
Venlo, Нидерланды, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
-
Weert, Нидерланды
- St. Jans Gasthuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых впервые диагностирован рак эндометрия или яичников в одной из 12 участвующих больниц.
- Пациенты должны быть в состоянии заполнить голландский вопросник.
Критерий исключения:
- Пациенты, не умеющие читать или писать по-голландски, будут исключены, поскольку они не могут заполнить анкету на голландском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Гинеколог-онколог (GO) оказывает помощь в обычном режиме.
В настоящее время больницы проводят последующее наблюдение в соответствии с голландскими рекомендациями, что означает, что они принимают своих пациентов в определенные моменты времени в зависимости от количества лет после постановки диагноза.
Большинство больниц дают своим пациентам брошюры о диагнозе и лечении, которое они получают, однако ни одна из них не предоставляет персонализированную информацию.
Вся информация предоставляется на начальном этапе лечения, но ни один из ГО не дает дополнительной информации во время последующего наблюдения.
Ни одна из ОО не занимается активным скринингом психосоциальных потребностей.
Поскольку со временем это может измениться, мы будем спрашивать поставщиков и пациентов о типе информации, которую они предоставляют и соответственно получают.
|
|
|
Экспериментальный: Уход за SCP
После первоначального лечения GO предоставляет пациенту бумажный SCP и требует времени для обсуждения всех пунктов в SCP.
Каждый раз во время последующих встреч между пациентом и GO пациент будет получать обновленный SCP, если это применимо.
Бумажный SCP извлекается из системы онлайн-регистрации «ROGY» (Система регистрации онкологической гинекологии) и объединяет личные данные пациента и болезни с индивидуальной информацией, связанной с конкретной ситуацией этого пациента.
Рецидивы, токсикозы или дополнительно привлеченные специалисты будут регистрироваться в ROGY и автоматически обновляться в личном SCP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC-INFO26 module15, измеряющему «Удовлетворенность предоставлением информации», сразу после первоначального лечения
Временное ограничение: Сразу после первоначального лечения (t0)
|
Оценка удовлетворенности информацией по различным направлениям заболевания, диагностики, лечения и ухода.
Он содержит следующие шкалы: а) информация о заболевании; (b) Информация о медицинских тестах; с) информация о лечении; (d) Информация о других услугах и отдельные предметы: (a) Письменная информация; b) информация на компакт-дисках или кассетах/видео; c) удовлетворенность объемом информации; d) желание получить дополнительную информацию; e) желание получить меньше информации; f) полезность информации.
|
Сразу после первоначального лечения (t0)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC QLQ-C3017, измеряющему «Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)», сразу после первоначального лечения
Временное ограничение: Сразу после первоначального лечения (t0)
|
Измерение HRQL, специфичного для рака, включая шкалы, оценивающие физическое, ролевое, когнитивное и эмоциональное функционирование, усталость и проблемы со сном, а также общее состояние здоровья и качество жизни. Этот основной инструмент дополняется модулем вопросника для конкретного состояния (для рака яичников: EORTC-OV модуль 18, для рака эндометрия: модуль EORTC-EN).
|
Сразу после первоначального лечения (t0)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC IN-PATSAT3216, измеряющему «Удовлетворенность уходом», сразу после первоначального лечения
Временное ограничение: Сразу после первоначального лечения (t0)
|
Оценка восприятия пациентами качества медицинской помощи, сестринского ухода и организации ухода и больничных услуг.
Он содержит 11 многоэлементных и 3 одноэлементных шкалы, включая навыки врачей и медсестер, информационное обеспечение и доступность.
|
Сразу после первоначального лечения (t0)
|
|
Оценка пациентов по Краткому опроснику восприятия болезни (B-IPQ)21, измеряющему «восприятие болезни», сразу после первоначального лечения
Временное ограничение: Сразу после первоначального лечения (t0)
|
Шкала состоит из 9 пунктов, измеряющих (а) когнитивные представления (последствия, временная шкала, личный контроль, контроль лечения, идентичность); б) эмоциональные представления (озабоченность, эмоция); в) понятность болезни; и (d) вопрос с открытым ответом по трем наиболее важным причинным факторам болезни.
|
Сразу после первоначального лечения (t0)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC-INFO26 module15, измеряющему «Удовлетворенность предоставлением информации», через 6 месяцев после первоначального лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
Оценка удовлетворенности информацией по различным направлениям заболевания, диагностики, лечения и ухода.
Он содержит следующие шкалы: а) информация о заболевании; (b) Информация о медицинских тестах; с) информация о лечении; (d) Информация о других услугах и отдельные предметы: (a) Письменная информация; b) информация на компакт-дисках или кассетах/видео; c) удовлетворенность объемом информации; d) желание получить дополнительную информацию; e) желание получить меньше информации; f) полезность информации.
|
6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC QLQ-C3017, измеряющему «Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)», через 6 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
Измерение HRQL, специфичного для рака, включая шкалы, оценивающие физическое, ролевое, когнитивное и эмоциональное функционирование, усталость и проблемы со сном, а также общее состояние здоровья и качество жизни. Этот основной инструмент дополняется модулем вопросника для конкретного состояния (для рака яичников: EORTC-OV модуль 18, для рака эндометрия: модуль EORTC-EN).
|
6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC IN-PATSAT3216, измеряющему «Удовлетворенность уходом», через 6 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
Оценка восприятия пациентами качества медицинской помощи, сестринского ухода и организации ухода и больничных услуг.
Он содержит 11 многоэлементных и 3 одноэлементных шкалы, включая навыки врачей и медсестер, информационное обеспечение и доступность.
|
6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
|
Оценка пациентов по Краткому опроснику восприятия болезни (B-IPQ)21, измеряющему «восприятие болезни», через 6 месяцев после первоначального лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
Шкала состоит из 9 пунктов, измеряющих (а) когнитивные представления (последствия, временная шкала, личный контроль, контроль лечения, идентичность); б) эмоциональные представления (озабоченность, эмоция); в) понятность болезни; и (d) вопрос с открытым ответом по трем наиболее важным причинным факторам болезни.
|
6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC-INFO26 module15, измеряющему «Удовлетворенность предоставлением информации», через 12 месяцев после первоначального лечения
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
Оценка удовлетворенности информацией по различным направлениям заболевания, диагностики, лечения и ухода.
Он содержит следующие шкалы: а) информация о заболевании; (b) Информация о медицинских тестах; с) информация о лечении; (d) Информация о других услугах и отдельные предметы: (a) Письменная информация; b) информация на компакт-дисках или кассетах/видео; c) удовлетворенность объемом информации; d) желание получить дополнительную информацию; e) желание получить меньше информации; f) полезность информации.
|
12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC QLQ-C3017, измеряющему «Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)», через 12 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
Измерение HRQL, специфичного для рака, включая шкалы, оценивающие физическое, ролевое, когнитивное и эмоциональное функционирование, усталость и проблемы со сном, а также общее состояние здоровья и качество жизни. Этот основной инструмент дополняется модулем вопросника для конкретного состояния (для рака яичников: EORTC-OV модуль 18, для рака эндометрия: модуль EORTC-EN).
|
12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC IN-PATSAT3216, измеряющему «Удовлетворенность уходом», через 12 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
Оценка восприятия пациентами качества медицинской помощи, сестринского ухода и организации ухода и больничных услуг.
Он содержит 11 многоэлементных и 3 одноэлементных шкалы, включая навыки врачей и медсестер, информационное обеспечение и доступность.
|
12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
|
Оценка пациентов по Краткому опроснику восприятия болезни (B-IPQ)21, измеряющему «восприятие болезни», через 12 месяцев после первоначального лечения
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
Шкала состоит из 9 пунктов, измеряющих (а) когнитивные представления (последствия, временная шкала, личный контроль, контроль лечения, идентичность); б) эмоциональные представления (озабоченность, эмоция); в) понятность болезни; и (d) вопрос с открытым ответом по трем наиболее важным причинным факторам болезни.
|
12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC-INFO26 module15, измеряющему «Удовлетворенность предоставлением информации», через 18 месяцев после первоначального лечения
Временное ограничение: 18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
Оценка удовлетворенности информацией по различным направлениям заболевания, диагностики, лечения и ухода.
Он содержит следующие шкалы: а) информация о заболевании; (b) Информация о медицинских тестах; с) информация о лечении; (d) Информация о других услугах и отдельные предметы: (a) Письменная информация; b) информация на компакт-дисках или кассетах/видео; c) удовлетворенность объемом информации; d) желание получить дополнительную информацию; e) желание получить меньше информации; f) полезность информации.
|
18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC QLQ-C3017, измеряющему «Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)», через 18 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
Измерение HRQL, специфичного для рака, включая шкалы, оценивающие физическое, ролевое, когнитивное и эмоциональное функционирование, усталость и проблемы со сном, а также общее состояние здоровья и качество жизни. Этот основной инструмент дополняется модулем вопросника для конкретного состояния (для рака яичников: EORTC-OV модуль 18, для рака эндометрия: модуль EORTC-EN).
|
18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC IN-PATSAT3216, измеряющему «Удовлетворенность уходом», через 18 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
Оценка восприятия пациентами качества медицинской помощи, сестринского ухода и организации ухода и больничных услуг.
Он содержит 11 многоэлементных и 3 одноэлементных шкалы, включая навыки врачей и медсестер, информационное обеспечение и доступность.
|
18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
|
Оценка пациентов по Краткому опроснику восприятия болезни (B-IPQ)21, измеряющему «восприятие болезни», через 18 месяцев после первоначального лечения
Временное ограничение: 18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
Шкала состоит из 9 пунктов, измеряющих (а) когнитивные представления (последствия, временная шкала, личный контроль, контроль лечения, идентичность); б) эмоциональные представления (озабоченность, эмоция); в) понятность болезни; и (d) вопрос с открытым ответом по трем наиболее важным причинным факторам болезни.
|
18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC-INFO26 module15, измеряющему «Удовлетворенность предоставлением информации», через 24 месяца после первоначального лечения
Временное ограничение: 24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Оценка удовлетворенности информацией по различным направлениям заболевания, диагностики, лечения и ухода.
Он содержит следующие шкалы: а) информация о заболевании; (b) Информация о медицинских тестах; с) информация о лечении; (d) Информация о других услугах и отдельные предметы: (a) Письменная информация; b) информация на компакт-дисках или кассетах/видео; c) удовлетворенность объемом информации; d) желание получить дополнительную информацию; e) желание получить меньше информации; f) полезность информации.
|
24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC QLQ-C3017, измеряющему «Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL)», через 24 месяца после первоначального лечения.
Временное ограничение: 24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Измерение HRQL, специфичного для рака, включая шкалы, оценивающие физическое, ролевое, когнитивное и эмоциональное функционирование, усталость и проблемы со сном, а также общее состояние здоровья и качество жизни. Этот основной инструмент дополняется модулем вопросника для конкретного состояния (для рака яичников: EORTC-OV модуль 18, для рака эндометрия: модуль EORTC-EN).
|
24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
|
Оценка пациентов по опроснику EORTC IN-PATSAT3216, измеряющему «Удовлетворенность уходом», через 24 месяца после первоначального лечения
Временное ограничение: 24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Оценка восприятия пациентами качества медицинской помощи, сестринского ухода и организации ухода и больничных услуг.
Он содержит 11 многоэлементных и 3 одноэлементных шкалы, включая навыки врачей и медсестер, информационное обеспечение и доступность.
|
24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
|
Оценка пациентов по Краткому опроснику восприятия болезни (B-IPQ)21, измеряющему «восприятие болезни», через 24 месяца после первоначального лечения
Временное ограничение: 24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Шкала состоит из 9 пунктов, измеряющих (а) когнитивные представления (последствия, временная шкала, личный контроль, контроль лечения, идентичность); б) эмоциональные представления (озабоченность, эмоция); в) понятность болезни; и (d) вопрос с открытым ответом по трем наиболее важным причинным факторам болезни.
|
24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и причина (связанная с раком или нет) контакта пациентов со своим врачом общей практики или врачом-специалистом за последние 12 месяцев, измеряющая «Обращение пациентов за медицинской помощью», сразу после первоначального лечения.
Временное ограничение: Сразу после первоначального лечения (t0)
|
Пациентов также спросят, были ли они направлены в другие службы здравоохранения.
|
Сразу после первоначального лечения (t0)
|
|
Баллы поставщиков медицинских услуг по анкете, оценивающей их оценку (реализации) УПП
Временное ограничение: В начале исследования (t0)
|
Анкета будет содержать вопросы о том, сколько времени медицинские работники в целом рассчитывают потратить на уход за УПП и с какими проблемами они ожидают столкнуться в повседневной практике.
|
В начале исследования (t0)
|
|
Баллы поставщиков медицинских услуг по анкете, оценивающей их оценку (реализации) УПП
Временное ограничение: В конце исследования (t5)
|
Анкета будет содержать вопросы о том, сколько времени медицинские работники тратят на уход за УПП и с какими проблемами они сталкиваются в повседневной практике.
|
В конце исследования (t5)
|
|
Частота и причина (связанная с раком или нет) контакта пациентов со своим врачом общей практики или врачом-специалистом за последние 12 месяцев, измеряющая «Обращение пациентов за медицинской помощью», через 6 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
Пациентов также спросят, были ли они направлены в другие службы здравоохранения.
|
6 месяцев после первоначального лечения (t1)
|
|
Частота и причина (связанная с раком или нет) контакта пациентов со своим врачом общей практики или врачом-специалистом за последние 12 месяцев, измеряющая «Обращение пациентов за медицинской помощью», через 12 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
Пациентов также спросят, были ли они направлены в другие службы здравоохранения.
|
12 месяцев после первоначального лечения (t2)
|
|
Частота и причина (связанная с раком) контакта пациентов со своим врачом общей практики или врачом-специалистом за последние 12 месяцев, измеряющая «Обращение пациентов за медицинской помощью», через 18 месяцев после первоначального лечения.
Временное ограничение: 18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
Пациентов также спросят, были ли они направлены в другие службы здравоохранения.
|
18 месяцев после первоначального лечения (t3)
|
|
Частота обращения пациентов и причина (связанная с раком или нет) контакта со своим врачом общей практики или врачом-специалистом за последние 12 месяцев, измеряющая «Обращение пациентов за медицинской помощью», через 24 месяца после первоначального лечения.
Временное ограничение: 24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Пациентов также спросят, были ли они направлены в другие службы здравоохранения.
|
24 месяца после первоначального лечения (t4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Главный следователь: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVT 2010-4743
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .