ROGYcare: O impacto de um plano de cuidados de sobrevivência ao câncer nos resultados relatados pelos pacientes e nos profissionais de saúde (ROGYcare)
8 de maio de 2017 atualizado por: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare: O impacto de um plano de cuidados de sobrevivência ao câncer nos resultados relatados pelos pacientes e pelos profissionais de saúde. Um ensaio clínico randomizado controlado pragmático
Diagnósticos anteriores e tratamentos aprimorados contribuíram para o crescente número de sobreviventes de câncer.
No entanto, esses pacientes permanecem em risco de efeitos físicos ou psicossociais adversos a longo prazo ou tardios do câncer e seu tratamento.
Há um reconhecimento crescente para melhorar a divulgação de informações e os cuidados de sobrevivência ao câncer.
O Instituto Americano de Medicina (IOM) e o Conselho de Saúde da Holanda recomendam que os sobreviventes de câncer recebam um resumo de seu curso de tratamento como um documento formal, que também inclui recomendações para vigilância subseqüente do câncer, gerenciamento de efeitos tardios e estratégias para a saúde promoção, o Plano de Cuidados de Sobrevivência (SCP).
No entanto, não existem evidências sobre os efeitos positivos e negativos da implementação do SCP na prática clínica diária.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos cuidados SCP na prática clínica de rotina na satisfação dos sobreviventes de câncer com a divulgação de informações e cuidados, qualidade de vida, percepção da doença e uso de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
396
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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's-Hertogenbosch, Holanda, 5211 RW
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Breda, Holanda, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
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Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina-Ziekenhuis
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Eindhoven, Holanda, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
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Geldrop, Holanda, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
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Helmond, Holanda, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
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Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Sittard, Holanda
- Orbis Medisch Centrum
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Tilburg, Holanda, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Holanda, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
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Venlo, Holanda, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
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Weert, Holanda
- St. Jans Gasthuis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres recém-diagnosticadas com câncer de endométrio ou ovário em um dos 12 hospitais participantes.
- Os pacientes devem ser capazes de preencher um questionário holandês.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não sabem ler ou escrever em holandês serão excluídos, pois não são capazes de preencher um questionário em holandês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O oncologista ginecológico (GO) atende normalmente.
Atualmente, os hospitais fornecem acompanhamento seguindo as diretrizes holandesas, o que significa que eles atendem seus pacientes em determinados momentos com base no número de anos após o diagnóstico.
A maioria dos hospitais distribui aos seus pacientes folhetos sobre o diagnóstico e o tratamento que recebem, porém nenhum deles fornece informações personalizadas.
Todas as informações são fornecidas durante a fase inicial do tratamento, mas nenhum dos GOs fornece informações adicionais durante o acompanhamento.
Nenhum dos GOs está rastreando ativamente as necessidades psicossociais.
Como isso pode mudar com o tempo, perguntaremos aos provedores e pacientes sobre o tipo de informação que eles fornecem, respectivamente, recebem.
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Experimental: Cuidados SCP
Após o tratamento inicial, o GO fornece ao paciente um SCP em papel e discute todos os itens do SCP.
Cada vez durante as reuniões de acompanhamento entre o paciente e o GO, o paciente receberá um SCP atualizado, se aplicável.
O papel SCP é extraído do sistema de registro on-line 'ROGY' (Registrationsystem Oncological GYnaecology) e combina dados pessoais do paciente e da doença com informações personalizadas relacionadas à situação específica desse paciente.
Recorrências, toxicidades ou especialistas adicionalmente envolvidos serão registrados no ROGY e atualizados automaticamente no SCP pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC-INFO26 módulo15, medindo ´Satisfação com o fornecimento de informações´, logo após o tratamento inicial
Prazo: Logo após o tratamento inicial (t0)
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Avaliar a satisfação com as informações sobre as diferentes áreas da doença, diagnóstico, tratamento e cuidados.
Contém as seguintes escalas: (a) Informações sobre a doença; (b) Informações sobre exames médicos; (c) Informações sobre o tratamento; (d) Informações sobre outros serviços e itens avulsos: (a) Informações escritas; (b) Informações em CDs ou fita/vídeo; (c) Satisfação com a quantidade de informação; (d) Desejo de mais informações; (e) Desejo de menos informação; (f) Utilidade da informação.
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Logo após o tratamento inicial (t0)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC QLQ-C3017, medindo ´Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)´, logo após o tratamento inicial
Prazo: Logo após o tratamento inicial (t0)
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Medindo a QVRS específica do câncer, incluindo escalas que avaliam o funcionamento físico, funcional, cognitivo e emocional, fadiga e problemas de sono e saúde geral e qualidade de vida. Este instrumento principal é complementado por um módulo de questionário específico para a condição (para câncer de ovário: EORTC-OV module18, para câncer de endométrio: módulo EORTC-EN).
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Logo após o tratamento inicial (t0)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC IN-PATSAT3216, medindo ´Satisfação com o atendimento´, logo após o tratamento inicial
Prazo: Logo após o tratamento inicial (t0)
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Avaliar a percepção dos pacientes sobre a qualidade da assistência médica, assistência de enfermagem e organização da assistência e serviços hospitalares.
Ele contém 11 escalas de itens múltiplos e 3 escalas de itens únicos, incluindo habilidades de médicos e enfermeiros, fornecimento de informações e disponibilidade.
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Logo após o tratamento inicial (t0)
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Pontuação dos pacientes no Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)21, medindo a ´percepção da doença´, logo após o tratamento inicial
Prazo: Logo após o tratamento inicial (t0)
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A escala possui 9 itens, medindo (a) representações cognitivas (consequências, linha do tempo, controle pessoal, controle do tratamento, identidade); (b) representações emocionais (preocupação, emoção); (c) compreensibilidade da doença; e (d) um item de resposta aberta sobre os 3 fatores causais mais importantes da doença.
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Logo após o tratamento inicial (t0)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC-INFO26 módulo15, medindo ´Satisfação com o fornecimento de informações´, 6 meses após o tratamento inicial
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Avaliar a satisfação com as informações sobre as diferentes áreas da doença, diagnóstico, tratamento e cuidados.
Contém as seguintes escalas: (a) Informações sobre a doença; (b) Informações sobre exames médicos; (c) Informações sobre o tratamento; (d) Informações sobre outros serviços e itens avulsos: (a) Informações escritas; (b) Informações em CDs ou fita/vídeo; (c) Satisfação com a quantidade de informação; (d) Desejo de mais informações; (e) Desejo de menos informação; (f) Utilidade da informação.
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6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC QLQ-C3017, medindo ´Qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL)´, 6 meses após o tratamento inicial
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Medindo a QVRS específica do câncer, incluindo escalas que avaliam o funcionamento físico, funcional, cognitivo e emocional, fadiga e problemas de sono e saúde geral e qualidade de vida. Este instrumento principal é complementado por um módulo de questionário específico para a condição (para câncer de ovário: EORTC-OV module18, para câncer de endométrio: módulo EORTC-EN).
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6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC IN-PATSAT3216, medindo ´Satisfação com o atendimento´, 6 meses após o tratamento inicial
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Avaliar a percepção dos pacientes sobre a qualidade da assistência médica, assistência de enfermagem e organização da assistência e serviços hospitalares.
Ele contém 11 escalas de itens múltiplos e 3 escalas de itens únicos, incluindo habilidades de médicos e enfermeiros, fornecimento de informações e disponibilidade.
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6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Pontuação dos pacientes no Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)21, medindo ´Percepção da doença´, 6 meses após o tratamento inicial
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial (t1)
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A escala possui 9 itens, medindo (a) representações cognitivas (consequências, linha do tempo, controle pessoal, controle do tratamento, identidade); (b) representações emocionais (preocupação, emoção); (c) compreensibilidade da doença; e (d) um item de resposta aberta sobre os 3 fatores causais mais importantes da doença.
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6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC-INFO26 módulo15, medindo ´Satisfação com o fornecimento de informações´, 12 meses após o tratamento inicial
Prazo: 12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Avaliar a satisfação com as informações sobre as diferentes áreas da doença, diagnóstico, tratamento e cuidados.
Contém as seguintes escalas: (a) Informações sobre a doença; (b) Informações sobre exames médicos; (c) Informações sobre o tratamento; (d) Informações sobre outros serviços e itens avulsos: (a) Informações escritas; (b) Informações em CDs ou fita/vídeo; (c) Satisfação com a quantidade de informação; (d) Desejo de mais informações; (e) Desejo de menos informação; (f) Utilidade da informação.
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12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC QLQ-C3017, medindo ´Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)´, 12 meses após o tratamento inicial
Prazo: 12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Medindo a QVRS específica do câncer, incluindo escalas que avaliam o funcionamento físico, funcional, cognitivo e emocional, fadiga e problemas de sono e saúde geral e qualidade de vida. Este instrumento principal é complementado por um módulo de questionário específico para a condição (para câncer de ovário: EORTC-OV module18, para câncer de endométrio: módulo EORTC-EN).
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12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC IN-PATSAT3216, medindo ´Satisfação com o atendimento´, 12 meses após o tratamento inicial
Prazo: 12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Avaliar a percepção dos pacientes sobre a qualidade da assistência médica, assistência de enfermagem e organização da assistência e serviços hospitalares.
Ele contém 11 escalas de itens múltiplos e 3 escalas de itens únicos, incluindo habilidades de médicos e enfermeiros, fornecimento de informações e disponibilidade.
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12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Pontuação dos pacientes no Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)21, medindo a ´percepção da doença´, 12 meses após o tratamento inicial
Prazo: 12 meses após o tratamento inicial (t2)
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A escala possui 9 itens, medindo (a) representações cognitivas (consequências, linha do tempo, controle pessoal, controle do tratamento, identidade); (b) representações emocionais (preocupação, emoção); (c) compreensibilidade da doença; e (d) um item de resposta aberta sobre os 3 fatores causais mais importantes da doença.
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12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC-INFO26 módulo15, medindo ´Satisfação com o fornecimento de informações´, 18 meses após o tratamento inicial
Prazo: 18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Avaliar a satisfação com as informações sobre as diferentes áreas da doença, diagnóstico, tratamento e cuidados.
Contém as seguintes escalas: (a) Informações sobre a doença; (b) Informações sobre exames médicos; (c) Informações sobre o tratamento; (d) Informações sobre outros serviços e itens avulsos: (a) Informações escritas; (b) Informações em CDs ou fita/vídeo; (c) Satisfação com a quantidade de informação; (d) Desejo de mais informações; (e) Desejo de menos informação; (f) Utilidade da informação.
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18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC QLQ-C3017, medindo ´Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)´, 18 meses após o tratamento inicial
Prazo: 18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Medindo a QVRS específica do câncer, incluindo escalas que avaliam o funcionamento físico, funcional, cognitivo e emocional, fadiga e problemas de sono e saúde geral e qualidade de vida. Este instrumento principal é complementado por um módulo de questionário específico para a condição (para câncer de ovário: EORTC-OV module18, para câncer de endométrio: módulo EORTC-EN).
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18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC IN-PATSAT3216, medindo ´Satisfação com o atendimento´, 18 meses após o tratamento inicial
Prazo: 18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Avaliar a percepção dos pacientes sobre a qualidade da assistência médica, assistência de enfermagem e organização da assistência e serviços hospitalares.
Ele contém 11 escalas de itens múltiplos e 3 escalas de itens únicos, incluindo habilidades de médicos e enfermeiros, fornecimento de informações e disponibilidade.
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18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Pontuação dos pacientes no Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)21, medindo ´Percepção da doença´, 18 meses após o tratamento inicial
Prazo: 18 meses após o tratamento inicial (t3)
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A escala possui 9 itens, medindo (a) representações cognitivas (consequências, linha do tempo, controle pessoal, controle do tratamento, identidade); (b) representações emocionais (preocupação, emoção); (c) compreensibilidade da doença; e (d) um item de resposta aberta sobre os 3 fatores causais mais importantes da doença.
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18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC-INFO26 módulo15, medindo ´Satisfação com o fornecimento de informações´, 24 meses após o tratamento inicial
Prazo: 24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Avaliar a satisfação com as informações sobre as diferentes áreas da doença, diagnóstico, tratamento e cuidados.
Contém as seguintes escalas: (a) Informações sobre a doença; (b) Informações sobre exames médicos; (c) Informações sobre o tratamento; (d) Informações sobre outros serviços e itens avulsos: (a) Informações escritas; (b) Informações em CDs ou fita/vídeo; (c) Satisfação com a quantidade de informação; (d) Desejo de mais informações; (e) Desejo de menos informação; (f) Utilidade da informação.
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24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC QLQ-C3017, medindo ´Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)´, 24 meses após o tratamento inicial
Prazo: 24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Medindo a QVRS específica do câncer, incluindo escalas que avaliam o funcionamento físico, funcional, cognitivo e emocional, fadiga e problemas de sono e saúde geral e qualidade de vida. Este instrumento principal é complementado por um módulo de questionário específico para a condição (para câncer de ovário: EORTC-OV module18, para câncer de endométrio: módulo EORTC-EN).
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24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Pontuação dos pacientes no questionário EORTC IN-PATSAT3216, medindo ´Satisfação com o atendimento´, 24 meses após o tratamento inicial
Prazo: 24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Avaliar a percepção dos pacientes sobre a qualidade da assistência médica, assistência de enfermagem e organização da assistência e serviços hospitalares.
Ele contém 11 escalas de itens múltiplos e 3 escalas de itens únicos, incluindo habilidades de médicos e enfermeiros, fornecimento de informações e disponibilidade.
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24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Pontuação dos pacientes no Questionário Breve de Percepção da Doença (B-IPQ)21, medindo a ´percepção da doença´, 24 meses após o tratamento inicial
Prazo: 24 meses após o tratamento inicial (t4)
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A escala possui 9 itens, medindo (a) representações cognitivas (consequências, linha do tempo, controle pessoal, controle do tratamento, identidade); (b) representações emocionais (preocupação, emoção); (c) compreensibilidade da doença; e (d) um item de resposta aberta sobre os 3 fatores causais mais importantes da doença.
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24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência e motivo (relacionado ao câncer ou não) dos pacientes para contato com seu clínico geral ou médico especialista nos últimos 12 meses, medindo 'uso de cuidados de saúde dos pacientes', logo após o tratamento inicial
Prazo: Logo após o tratamento inicial (t0)
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Os pacientes também serão questionados se foram encaminhados para outros serviços de saúde.
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Logo após o tratamento inicial (t0)
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Pontuação dos profissionais de saúde em um questionário avaliando sua avaliação do (implementação do) SCP
Prazo: No início do estudo (t0)
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O questionário conterá perguntas sobre quanto tempo os provedores de cuidados de saúde em geral esperam gastar no cuidado do SCP e quais problemas eles esperam encontrar na prática diária.
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No início do estudo (t0)
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Pontuação dos profissionais de saúde em um questionário avaliando sua avaliação do (implementação do) SCP
Prazo: No final do estudo (t5)
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O questionário conterá perguntas sobre quanto tempo os profissionais de saúde gastam no cuidado do SCP e quais problemas eles encontram na prática diária.
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No final do estudo (t5)
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Frequência e motivo (relacionado ao câncer ou não) dos pacientes para contato com seu clínico geral ou médico especialista nos últimos 12 meses, medindo 'uso de cuidados de saúde dos pacientes', 6 meses após o tratamento inicial
Prazo: 6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Os pacientes também serão questionados se foram encaminhados para outros serviços de saúde.
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6 meses após o tratamento inicial (t1)
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Frequência e motivo (relacionado ao câncer ou não) dos pacientes para contato com seu clínico geral ou médico especialista nos últimos 12 meses, medindo 'uso de cuidados de saúde dos pacientes', 12 meses após o tratamento inicial
Prazo: 12 meses após o tratamento inicial (t2)
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Os pacientes também serão questionados se foram encaminhados para outros serviços de saúde.
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12 meses após o tratamento inicial (t2)
|
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Frequência e motivo (relacionado ao câncer ou não) dos pacientes para contato com seu clínico geral ou médico especialista nos últimos 12 meses, medindo 'uso de cuidados de saúde dos pacientes', 18 meses após o tratamento inicial
Prazo: 18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Os pacientes também serão questionados se foram encaminhados para outros serviços de saúde.
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18 meses após o tratamento inicial (t3)
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Frequência e motivo (relacionado ao câncer ou não) dos pacientes para contato com seu clínico geral ou médico especialista nos últimos 12 meses, medindo 'uso de cuidados de saúde dos pacientes', 24 meses após o tratamento inicial
Prazo: 24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Os pacientes também serão questionados se foram encaminhados para outros serviços de saúde.
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24 meses após o tratamento inicial (t4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Investigador principal: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVT 2010-4743
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .