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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185626
ROGYcare : L'impact d'un plan de soins de survie au cancer sur les résultats signalés par les patients et les prestataires de soins de santé (ROGYcare)
8 mai 2017 mis à jour par: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare : L'impact d'un plan de soins de survie au cancer sur les résultats signalés par les patients et les prestataires de soins de santé. Un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique
Des diagnostics plus précoces et des traitements améliorés ont contribué à la cohorte croissante de survivants du cancer.
Néanmoins, ces patients restent à risque d'effets physiques ou psychosociaux indésirables à long terme ou tardifs du cancer et de son traitement.
Il est de plus en plus reconnu qu'il faut améliorer la divulgation de l'information et les soins aux survivants du cancer.
L'Institut américain de médecine (IOM) et le Conseil de la santé des Pays-Bas recommandent tous deux que les survivants du cancer reçoivent un résumé de leur traitement sous forme de document officiel, qui comprend également des recommandations pour la surveillance ultérieure du cancer, la gestion des effets tardifs et les stratégies de santé. promotion, le Survivorship Care Plan (SCP).
Cependant, aucune preuve n'existe concernant les effets positifs et négatifs de la mise en œuvre du SCP dans la pratique clinique quotidienne.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des soins SCP dans la pratique clinique de routine sur la satisfaction des survivants du cancer concernant la divulgation d'informations et les soins, la qualité de vie, la perception de la maladie et l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
396
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5211 RW
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Breda, Pays-Bas, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
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Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina-Ziekenhuis
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Eindhoven, Pays-Bas, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
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Geldrop, Pays-Bas, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
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Helmond, Pays-Bas, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
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Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Sittard, Pays-Bas
- Orbis Medisch Centrum
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Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Pays-Bas, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
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Venlo, Pays-Bas, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
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Weert, Pays-Bas
- St. Jans Gasthuis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nouvellement diagnostiquées d'un cancer de l'endomètre ou de l'ovaire dans l'un des 12 hôpitaux participants.
- Les patients doivent être capables de remplir un questionnaire en néerlandais.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne savent ni lire ni écrire le néerlandais seront exclus, car ils ne sont pas en mesure de remplir un questionnaire en néerlandais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le gynécologue oncologue (GO) prodigue les soins habituels.
Actuellement, les hôpitaux assurent un suivi conformément aux directives néerlandaises, ce qui signifie qu'ils voient leurs patients à des moments donnés en fonction du nombre d'années après le diagnostic.
La plupart des hôpitaux remettent à leurs patients des dépliants concernant le diagnostic et le traitement qu'ils reçoivent, mais aucun d'entre eux ne fournit d'informations personnalisées.
Toutes les informations sont données lors de la phase initiale du traitement, mais aucun des GO ne donne d'informations complémentaires lors du suivi.
Aucun des GO ne procède activement à un dépistage des besoins psychosociaux.
Comme cela pourrait changer dans le temps, nous demanderons aux prestataires et aux patients le type d'informations qu'ils fournissent, respectivement, reçoivent.
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Expérimental: Soins SCP
Après le traitement initial, le GO fournit au patient un SCP papier et prend le temps de discuter de tous les éléments du SCP.
A chaque fois lors des entretiens de suivi entre le patient et le GO, le patient recevra un SCP mis à jour le cas échéant.
Le document SCP est extrait du système d'enregistrement en ligne « ROGY » (Registrationsystem Oncological GYnaecology) et combine les données personnelles du patient et de la maladie avec des informations personnalisées liées à la situation spécifique de ce patient.
Les récidives, les toxicités ou les spécialistes supplémentaires impliqués seront enregistrés dans ROGY et automatiquement mis à jour dans le SCP personnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des patients sur le questionnaire du module EORTC-INFO2615, mesurant la « satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations », juste après le traitement initial
Délai: Juste après le traitement initial (t0)
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Évaluer la satisfaction à l'égard des informations sur les différents domaines de la maladie, le diagnostic, le traitement et les soins.
Il contient les échelles suivantes : (a) Informations sur la maladie ; (b) Informations sur les tests médicaux; (c) Informations sur le traitement; (d) Informations sur d'autres services et éléments isolés : (a) Informations écrites ; (b) Informations sur CD ou cassette/vidéo ; (c) Satisfaction quant à la quantité d'informations ; (d) Désir d'obtenir plus d'informations; (e) Désir d'avoir moins d'informations; (f) Utilité des informations.
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Juste après le traitement initial (t0)
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Score des patients sur le questionnaire EORTC QLQ-C3017, mesurant la « qualité de vie liée à la santé (HRQL) », juste après le traitement initial
Délai: Juste après le traitement initial (t0)
|
Mesure de la QVLS spécifique au cancer, y compris des échelles évaluant le fonctionnement physique, de rôle, cognitif et émotionnel, la fatigue et les problèmes de sommeil, ainsi que la santé et la qualité de vie en général. Cet instrument de base est complété par un module de questionnaire spécifique à la condition (pour le cancer de l'ovaire : EORTC-OV module18, pour le cancer de l'endomètre : module EORTC-EN).
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Juste après le traitement initial (t0)
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Score des patients sur le questionnaire EORTC IN-PATSAT3216, mesurant la « satisfaction à l'égard des soins », juste après le traitement initial
Délai: Juste après le traitement initial (t0)
|
Évaluer la perception des patients sur la qualité des soins médicaux, des soins infirmiers et de l'organisation des soins et des services hospitaliers .
Il contient 11 échelles à plusieurs items et 3 à un seul item, y compris les compétences des médecins et des infirmières, la fourniture d'informations et la disponibilité.
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Juste après le traitement initial (t0)
|
|
Score des patients sur le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, mesurant la « perception de la maladie », juste après le traitement initial
Délai: Juste après le traitement initial (t0)
|
L'échelle comporte 9 items, mesurant (a) les représentations cognitives (conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement, identité) ; (b) représentations émotionnelles (préoccupation, émotion); (c) compréhensibilité de la maladie; et (d) un élément de réponse ouvert sur les 3 facteurs causaux les plus importants de la maladie.
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Juste après le traitement initial (t0)
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Score des patients au questionnaire du module EORTC-INFO2615, mesurant la « satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations », 6 mois après le traitement initial
Délai: 6 mois après le traitement initial (t1)
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Évaluer la satisfaction à l'égard des informations sur les différents domaines de la maladie, le diagnostic, le traitement et les soins.
Il contient les échelles suivantes : (a) Informations sur la maladie ; (b) Informations sur les tests médicaux; (c) Informations sur le traitement; (d) Informations sur d'autres services et éléments isolés : (a) Informations écrites ; (b) Informations sur CD ou cassette/vidéo ; (c) Satisfaction quant à la quantité d'informations ; (d) Désir d'obtenir plus d'informations; (e) Désir d'avoir moins d'informations; (f) Utilité des informations.
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6 mois après le traitement initial (t1)
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Score des patients sur le questionnaire EORTC QLQ-C3017, mesurant la « qualité de vie liée à la santé (HRQL) », 6 mois après le traitement initial
Délai: 6 mois après le traitement initial (t1)
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Mesure de la QVLS spécifique au cancer, y compris des échelles évaluant le fonctionnement physique, de rôle, cognitif et émotionnel, la fatigue et les problèmes de sommeil, ainsi que la santé et la qualité de vie en général. Cet instrument de base est complété par un module de questionnaire spécifique à la condition (pour le cancer de l'ovaire : EORTC-OV module18, pour le cancer de l'endomètre : module EORTC-EN).
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6 mois après le traitement initial (t1)
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Score des patients au questionnaire EORTC IN-PATSAT3216, mesurant la « satisfaction à l'égard des soins », 6 mois après le traitement initial
Délai: 6 mois après le traitement initial (t1)
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Évaluer la perception des patients sur la qualité des soins médicaux, des soins infirmiers et de l'organisation des soins et des services hospitaliers .
Il contient 11 échelles à plusieurs items et 3 à un seul item, y compris les compétences des médecins et des infirmières, la fourniture d'informations et la disponibilité.
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6 mois après le traitement initial (t1)
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|
Score des patients sur le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, mesurant la « perception de la maladie », 6 mois après le traitement initial
Délai: 6 mois après le traitement initial (t1)
|
L'échelle comporte 9 items, mesurant (a) les représentations cognitives (conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement, identité) ; (b) représentations émotionnelles (préoccupation, émotion); (c) compréhensibilité de la maladie; et (d) un élément de réponse ouvert sur les 3 facteurs causaux les plus importants de la maladie.
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6 mois après le traitement initial (t1)
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Score des patients au questionnaire du module EORTC-INFO2615, mesurant la « satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations », 12 mois après le traitement initial
Délai: 12 mois après le traitement initial (t2)
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Évaluer la satisfaction à l'égard des informations sur les différents domaines de la maladie, le diagnostic, le traitement et les soins.
Il contient les échelles suivantes : (a) Informations sur la maladie ; (b) Informations sur les tests médicaux; (c) Informations sur le traitement; (d) Informations sur d'autres services et éléments isolés : (a) Informations écrites ; (b) Informations sur CD ou cassette/vidéo ; (c) Satisfaction quant à la quantité d'informations ; (d) Désir d'obtenir plus d'informations; (e) Désir d'avoir moins d'informations; (f) Utilité des informations.
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12 mois après le traitement initial (t2)
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Score des patients au questionnaire EORTC QLQ-C3017, mesurant la « qualité de vie liée à la santé (HRQL) », 12 mois après le traitement initial
Délai: 12 mois après le traitement initial (t2)
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Mesure de la QVLS spécifique au cancer, y compris des échelles évaluant le fonctionnement physique, de rôle, cognitif et émotionnel, la fatigue et les problèmes de sommeil, ainsi que la santé et la qualité de vie en général. Cet instrument de base est complété par un module de questionnaire spécifique à la condition (pour le cancer de l'ovaire : EORTC-OV module18, pour le cancer de l'endomètre : module EORTC-EN).
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12 mois après le traitement initial (t2)
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Score des patients au questionnaire EORTC IN-PATSAT3216, mesurant la « satisfaction à l'égard des soins », 12 mois après le traitement initial
Délai: 12 mois après le traitement initial (t2)
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Évaluer la perception des patients sur la qualité des soins médicaux, des soins infirmiers et de l'organisation des soins et des services hospitaliers .
Il contient 11 échelles à plusieurs items et 3 à un seul item, y compris les compétences des médecins et des infirmières, la fourniture d'informations et la disponibilité.
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12 mois après le traitement initial (t2)
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Score des patients sur le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, mesurant la « perception de la maladie », 12 mois après le traitement initial
Délai: 12 mois après le traitement initial (t2)
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L'échelle comporte 9 items, mesurant (a) les représentations cognitives (conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement, identité) ; (b) représentations émotionnelles (préoccupation, émotion); (c) compréhensibilité de la maladie; et (d) un élément de réponse ouvert sur les 3 facteurs causaux les plus importants de la maladie.
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12 mois après le traitement initial (t2)
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Score des patients au questionnaire du module EORTC-INFO2615, mesurant la « satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations », 18 mois après le traitement initial
Délai: 18 mois après le traitement initial (t3)
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Évaluer la satisfaction à l'égard des informations sur les différents domaines de la maladie, le diagnostic, le traitement et les soins.
Il contient les échelles suivantes : (a) Informations sur la maladie ; (b) Informations sur les tests médicaux; (c) Informations sur le traitement; (d) Informations sur d'autres services et éléments isolés : (a) Informations écrites ; (b) Informations sur CD ou cassette/vidéo ; (c) Satisfaction quant à la quantité d'informations ; (d) Désir d'obtenir plus d'informations; (e) Désir d'avoir moins d'informations; (f) Utilité des informations.
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18 mois après le traitement initial (t3)
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Score des patients au questionnaire EORTC QLQ-C3017, mesurant la « qualité de vie liée à la santé (HRQL) », 18 mois après le traitement initial
Délai: 18 mois après le traitement initial (t3)
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Mesure de la QVLS spécifique au cancer, y compris des échelles évaluant le fonctionnement physique, de rôle, cognitif et émotionnel, la fatigue et les problèmes de sommeil, ainsi que la santé et la qualité de vie en général. Cet instrument de base est complété par un module de questionnaire spécifique à la condition (pour le cancer de l'ovaire : EORTC-OV module18, pour le cancer de l'endomètre : module EORTC-EN).
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18 mois après le traitement initial (t3)
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Score des patients au questionnaire EORTC IN-PATSAT3216, mesurant la « satisfaction à l'égard des soins », 18 mois après le traitement initial
Délai: 18 mois après le traitement initial (t3)
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Évaluer la perception des patients sur la qualité des soins médicaux, des soins infirmiers et de l'organisation des soins et des services hospitaliers .
Il contient 11 échelles à plusieurs items et 3 à un seul item, y compris les compétences des médecins et des infirmières, la fourniture d'informations et la disponibilité.
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18 mois après le traitement initial (t3)
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Score des patients sur le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, mesurant la « perception de la maladie », 18 mois après le traitement initial
Délai: 18 mois après le traitement initial (t3)
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L'échelle comporte 9 items, mesurant (a) les représentations cognitives (conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement, identité) ; (b) représentations émotionnelles (préoccupation, émotion); (c) compréhensibilité de la maladie; et (d) un élément de réponse ouvert sur les 3 facteurs causaux les plus importants de la maladie.
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18 mois après le traitement initial (t3)
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Score des patients au questionnaire du module EORTC-INFO2615, mesurant la « satisfaction à l'égard de la fourniture d'informations », 24 mois après le traitement initial
Délai: 24 mois après le traitement initial (t4)
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Évaluer la satisfaction à l'égard des informations sur les différents domaines de la maladie, le diagnostic, le traitement et les soins.
Il contient les échelles suivantes : (a) Informations sur la maladie ; (b) Informations sur les tests médicaux; (c) Informations sur le traitement; (d) Informations sur d'autres services et éléments isolés : (a) Informations écrites ; (b) Informations sur CD ou cassette/vidéo ; (c) Satisfaction quant à la quantité d'informations ; (d) Désir d'obtenir plus d'informations; (e) Désir d'avoir moins d'informations; (f) Utilité des informations.
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24 mois après le traitement initial (t4)
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Score des patients au questionnaire EORTC QLQ-C3017, mesurant la « qualité de vie liée à la santé (HRQL) », 24 mois après le traitement initial
Délai: 24 mois après le traitement initial (t4)
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Mesure de la QVLS spécifique au cancer, y compris des échelles évaluant le fonctionnement physique, de rôle, cognitif et émotionnel, la fatigue et les problèmes de sommeil, ainsi que la santé et la qualité de vie en général. Cet instrument de base est complété par un module de questionnaire spécifique à la condition (pour le cancer de l'ovaire : EORTC-OV module18, pour le cancer de l'endomètre : module EORTC-EN).
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24 mois après le traitement initial (t4)
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Score des patients au questionnaire EORTC IN-PATSAT3216, mesurant la « satisfaction à l'égard des soins », 24 mois après le traitement initial
Délai: 24 mois après le traitement initial (t4)
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Évaluer la perception des patients sur la qualité des soins médicaux, des soins infirmiers et de l'organisation des soins et des services hospitaliers .
Il contient 11 échelles à plusieurs items et 3 à un seul item, y compris les compétences des médecins et des infirmières, la fourniture d'informations et la disponibilité.
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24 mois après le traitement initial (t4)
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Score des patients sur le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, mesurant la « perception de la maladie », 24 mois après le traitement initial
Délai: 24 mois après le traitement initial (t4)
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L'échelle comporte 9 items, mesurant (a) les représentations cognitives (conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement, identité) ; (b) représentations émotionnelles (préoccupation, émotion); (c) compréhensibilité de la maladie; et (d) un élément de réponse ouvert sur les 3 facteurs causaux les plus importants de la maladie.
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24 mois après le traitement initial (t4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence et raison (liée au cancer ou non) des contacts avec leur médecin généraliste ou spécialiste au cours des 12 derniers mois, mesurant "l'utilisation des soins de santé par les patients", juste après le traitement initial
Délai: Juste après le traitement initial (t0)
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On demandera également aux patients s'ils ont été référés à d'autres services de soins de santé.
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Juste après le traitement initial (t0)
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Score des prestataires de soins de santé sur un questionnaire évaluant leur évaluation de (la mise en œuvre du) SCP
Délai: Au début de l'étude (t0)
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Le questionnaire contiendra des questions concernant le temps que les prestataires de soins de santé en général prévoient consacrer aux soins de la PCS et les problèmes qu'ils s'attendent à rencontrer dans la pratique quotidienne.
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Au début de l'étude (t0)
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Score des prestataires de soins de santé sur un questionnaire évaluant leur évaluation de (la mise en œuvre du) SCP
Délai: A la fin de l'étude (t5)
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Le questionnaire contiendra des questions concernant le temps que les prestataires de soins de santé ont consacré aux soins de la PCS et les problèmes qu'ils ont rencontrés dans la pratique quotidienne.
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A la fin de l'étude (t5)
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Fréquence et raison (liée au cancer ou non) des contacts avec leur médecin généraliste ou spécialiste au cours des 12 derniers mois, mesurant l'utilisation des soins de santé par les patients, 6 mois après le traitement initial
Délai: 6 mois après le traitement initial (t1)
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On demandera également aux patients s'ils ont été référés à d'autres services de soins de santé.
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6 mois après le traitement initial (t1)
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Fréquence et raison (liée au cancer ou non) des contacts des patients avec leur médecin généraliste ou spécialiste au cours des 12 derniers mois, mesurant l'utilisation des soins de santé par les patients, 12 mois après le traitement initial
Délai: 12 mois après le traitement initial (t2)
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On demandera également aux patients s'ils ont été référés à d'autres services de soins de santé.
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12 mois après le traitement initial (t2)
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Fréquence et raison (liée au cancer ou non) des contacts avec leur médecin généraliste ou spécialiste au cours des 12 derniers mois, mesurant l'utilisation des soins de santé par les patients, 18 mois après le traitement initial
Délai: 18 mois après le traitement initial (t3)
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On demandera également aux patients s'ils ont été référés à d'autres services de soins de santé.
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18 mois après le traitement initial (t3)
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Fréquence et raison (liée au cancer ou non) des contacts avec leur médecin généraliste ou spécialiste au cours des 12 derniers mois, mesurant l'utilisation des soins de santé par les patients, 24 mois après le traitement initial
Délai: 24 mois après le traitement initial (t4)
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On demandera également aux patients s'ils ont été référés à d'autres services de soins de santé.
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24 mois après le traitement initial (t4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Chercheur principal: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2010
Première publication (Estimation)
20 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVT 2010-4743
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