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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01185626
ROGYcare: Die Auswirkungen eines Krebsüberlebens-Pflegeplans auf von Patienten berichtete Ergebnisse und Gesundheitsdienstleister (ROGYcare)
8. Mai 2017 aktualisiert von: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare: Die Auswirkungen eines Krebsüberlebens-Pflegeplans auf von Patienten berichtete Ergebnisse und Gesundheitsdienstleister. Eine pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Frühere Diagnosen und verbesserte Behandlungen haben zur wachsenden Kohorte von Krebsüberlebenden beigetragen.
Dennoch besteht für diese Patienten weiterhin das Risiko negativer langfristiger oder späterer körperlicher oder psychosozialer Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung.
Es gibt zunehmend Anerkennung dafür, die Offenlegung von Informationen und die Versorgung von Krebsüberlebenden zu verbessern.
Sowohl das American Institute of Medicine (IOM) als auch der Health Council of the Netherlands empfehlen, dass Krebsüberlebende eine Zusammenfassung ihres Behandlungsverlaufs als formelles Dokument erhalten, das auch Empfehlungen für die anschließende Krebsüberwachung, das Management von Spätfolgen und Strategien für die Gesundheit enthält Förderung, der Survivorship Care Plan (SCP).
Es liegen jedoch keine Belege für positive und negative Auswirkungen der Umsetzung des SCP im klinischen Alltag vor.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der SCP-Versorgung in der klinischen Routinepraxis auf die Zufriedenheit von Krebsüberlebenden mit der Offenlegung und Pflege von Informationen, die Lebensqualität, die Krankheitswahrnehmung und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
396
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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's-Hertogenbosch, Niederlande, 5211 RW
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Breda, Niederlande, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
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Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
- Catharina-Ziekenhuis
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Eindhoven, Niederlande, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
-
Geldrop, Niederlande, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
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Helmond, Niederlande, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
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Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Sittard, Niederlande
- Orbis Medisch Centrum
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Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Niederlande, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
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Venlo, Niederlande, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
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Weert, Niederlande
- St. Jans Gasthuis
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen in einem der 12 teilnehmenden Krankenhäuser neu Endometrium- oder Eierstockkrebs diagnostiziert wurde.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, einen niederländischen Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weder Niederländisch lesen noch schreiben können, werden ausgeschlossen, da sie keinen niederländischen Fragebogen ausfüllen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Betreuung erfolgt wie gewohnt durch den Gynäkologischen Onkologen (GO).
Derzeit führen Krankenhäuser eine Nachsorge nach den niederländischen Richtlinien durch, das heißt, sie behandeln ihre Patienten zu bestimmten Zeitpunkten, basierend auf der Anzahl der Jahre nach der Diagnose.
Die meisten Krankenhäuser geben ihren Patienten Broschüren über die Diagnose und Behandlung, die sie erhalten, jedoch stellt keines von ihnen personalisierte Informationen bereit.
Alle Informationen werden während der ersten Behandlungsphase bereitgestellt, aber keine der GOs gibt während der Nachbeobachtung zusätzliche Informationen.
Keine der GOs führt aktiv ein Screening auf psychosoziale Bedürfnisse durch.
Da sich dies mit der Zeit ändern kann, werden wir die Anbieter und Patienten nach der Art der Informationen fragen, die sie bereitstellen bzw. erhalten.
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Experimental: SCP-Pflege
Nach der Erstbehandlung stellt der GO dem Patienten einen SCP in Papierform zur Verfügung und nimmt sich die Zeit, alle Punkte des SCP zu besprechen.
Bei jedem Folgegespräch zwischen Patient und GO erhält der Patient ggf. einen aktualisierten SCP.
Das Papier-SCP stammt aus dem Online-Registrierungssystem „ROGY“ (Registrierungssystem Onkologische Gynäkologie) und kombiniert persönliche Patienten- und Krankheitsdaten mit maßgeschneiderten Informationen, die sich auf die spezifische Situation dieses Patienten beziehen.
Rezidive, Vergiftungen oder zusätzlich involvierte Spezialisten werden in ROGY registriert und automatisch im persönlichen SCP aktualisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbewertung im EORTC-INFO26-Modul15-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Informationsbereitstellung“ direkt nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Bewertung der Zufriedenheit mit Informationen zu verschiedenen Bereichen der Krankheit, Diagnose, Behandlung und Pflege.
Es enthält folgende Skalen: (a) Informationen über die Krankheit; (b) Informationen über medizinische Tests; (c) Informationen zur Behandlung; (d) Informationen zu anderen Dienstleistungen und Einzelposten: (a) Schriftliche Informationen; (b) Informationen auf CDs oder Kassetten/Videos; (c) Zufriedenheit mit der Informationsmenge; (d) Wunsch nach mehr Informationen; (e) Wunsch nach weniger Informationen; (f) Nützlichkeit der Informationen.
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Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Patientenbewertung im Fragebogen EORTC QLQ-C3017 zur Messung der „gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)“ direkt nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Messung der krebsspezifischen HRQL, einschließlich Skalen zur Bewertung der körperlichen, rollenbezogenen, kognitiven und emotionalen Funktionen, Müdigkeit und Schlafprobleme sowie der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Dieses Kerninstrument wird durch ein zustandsspezifisches Fragebogenmodul (für Eierstockkrebs: EORTC-OV) ergänzt Modul 18, für Endometriumkarzinom: EORTC-EN-Modul).
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Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Patientenbewertung im Fragebogen EORTC IN-PATSAT3216, der die „Zufriedenheit mit der Pflege“ direkt nach der Erstbehandlung misst
Zeitfenster: Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Beurteilung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung, der Pflege und der Pflegeorganisation sowie der Krankenhausdienstleistungen.
Es enthält 11 Multi-Item-Skalen und 3 Single-Item-Skalen, die die Kompetenzen, die Informationsbereitstellung und die Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegekräften einbeziehen.
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Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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|
Patientenbewertung im Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der die „Krankheitswahrnehmung“ direkt nach der Erstbehandlung misst
Zeitfenster: Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Die Skala besteht aus 9 Elementen und misst (a) kognitive Repräsentationen (Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität); (b) emotionale Darstellungen (Besorgnis, Emotion); (c) Krankheitsverständlichkeit; und (d) ein offenes Antwortelement zu den drei wichtigsten ursächlichen Krankheitsfaktoren.
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Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
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Patientenbewertung im EORTC-INFO26-Modul15-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Informationsbereitstellung“, 6 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Bewertung der Zufriedenheit mit Informationen zu verschiedenen Bereichen der Krankheit, Diagnose, Behandlung und Pflege.
Es enthält folgende Skalen: (a) Informationen über die Krankheit; (b) Informationen über medizinische Tests; (c) Informationen zur Behandlung; (d) Informationen zu anderen Dienstleistungen und Einzelposten: (a) Schriftliche Informationen; (b) Informationen auf CDs oder Kassetten/Videos; (c) Zufriedenheit mit der Informationsmenge; (d) Wunsch nach mehr Informationen; (e) Wunsch nach weniger Informationen; (f) Nützlichkeit der Informationen.
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6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Patientenbewertung auf dem Fragebogen EORTC QLQ-C3017 zur Messung der „gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)“, 6 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Messung der krebsspezifischen HRQL, einschließlich Skalen zur Bewertung der körperlichen, rollenbezogenen, kognitiven und emotionalen Funktionen, Müdigkeit und Schlafprobleme sowie der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Dieses Kerninstrument wird durch ein zustandsspezifisches Fragebogenmodul (für Eierstockkrebs: EORTC-OV) ergänzt Modul 18, für Endometriumkarzinom: EORTC-EN-Modul).
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6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Patientenbewertung auf dem EORTC IN-PATSAT3216-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Pflege“, 6 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Beurteilung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung, der Pflege und der Pflegeorganisation sowie der Krankenhausdienstleistungen.
Es enthält 11 Multi-Item-Skalen und 3 Single-Item-Skalen, die die Kompetenzen, die Informationsbereitstellung und die Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegekräften einbeziehen.
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6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Patientenbewertung im Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der die „Krankheitswahrnehmung“ 6 Monate nach der Erstbehandlung misst
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Die Skala besteht aus 9 Elementen und misst (a) kognitive Repräsentationen (Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität); (b) emotionale Darstellungen (Besorgnis, Emotion); (c) Krankheitsverständlichkeit; und (d) ein offenes Antwortelement zu den drei wichtigsten ursächlichen Krankheitsfaktoren.
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6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
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Patientenbewertung im EORTC-INFO26-Modul15-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Informationsbereitstellung“, 12 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Bewertung der Zufriedenheit mit Informationen zu verschiedenen Bereichen der Krankheit, Diagnose, Behandlung und Pflege.
Es enthält folgende Skalen: (a) Informationen über die Krankheit; (b) Informationen über medizinische Tests; (c) Informationen zur Behandlung; (d) Informationen zu anderen Dienstleistungen und Einzelposten: (a) Schriftliche Informationen; (b) Informationen auf CDs oder Kassetten/Videos; (c) Zufriedenheit mit der Informationsmenge; (d) Wunsch nach mehr Informationen; (e) Wunsch nach weniger Informationen; (f) Nützlichkeit der Informationen.
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12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Patientenbewertung auf dem Fragebogen EORTC QLQ-C3017 zur Messung der „gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)“, 12 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Messung der krebsspezifischen HRQL, einschließlich Skalen zur Bewertung der körperlichen, rollenbezogenen, kognitiven und emotionalen Funktionen, Müdigkeit und Schlafprobleme sowie der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Dieses Kerninstrument wird durch ein zustandsspezifisches Fragebogenmodul (für Eierstockkrebs: EORTC-OV) ergänzt Modul 18, für Endometriumkarzinom: EORTC-EN-Modul).
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12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Patientenbewertung auf dem EORTC IN-PATSAT3216-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Pflege“, 12 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Beurteilung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung, der Pflege und der Pflegeorganisation sowie der Krankenhausdienstleistungen.
Es enthält 11 Multi-Item-Skalen und 3 Single-Item-Skalen, die die Kompetenzen, die Informationsbereitstellung und die Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegekräften einbeziehen.
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12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Patientenbewertung im Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der die „Krankheitswahrnehmung“ 12 Monate nach der Erstbehandlung misst
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Die Skala besteht aus 9 Elementen und misst (a) kognitive Repräsentationen (Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität); (b) emotionale Darstellungen (Besorgnis, Emotion); (c) Krankheitsverständlichkeit; und (d) ein offenes Antwortelement zu den drei wichtigsten ursächlichen Krankheitsfaktoren.
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12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
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Patientenbewertung im EORTC-INFO26-Modul15-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Informationsbereitstellung“, 18 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Bewertung der Zufriedenheit mit Informationen zu verschiedenen Bereichen der Krankheit, Diagnose, Behandlung und Pflege.
Es enthält folgende Skalen: (a) Informationen über die Krankheit; (b) Informationen über medizinische Tests; (c) Informationen zur Behandlung; (d) Informationen zu anderen Dienstleistungen und Einzelposten: (a) Schriftliche Informationen; (b) Informationen auf CDs oder Kassetten/Videos; (c) Zufriedenheit mit der Informationsmenge; (d) Wunsch nach mehr Informationen; (e) Wunsch nach weniger Informationen; (f) Nützlichkeit der Informationen.
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18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Patientenbewertung auf dem Fragebogen EORTC QLQ-C3017 zur Messung der „gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)“, 18 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Messung der krebsspezifischen HRQL, einschließlich Skalen zur Bewertung der körperlichen, rollenbezogenen, kognitiven und emotionalen Funktionen, Müdigkeit und Schlafprobleme sowie der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Dieses Kerninstrument wird durch ein zustandsspezifisches Fragebogenmodul (für Eierstockkrebs: EORTC-OV) ergänzt Modul 18, für Endometriumkarzinom: EORTC-EN-Modul).
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18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Patientenbewertung auf dem EORTC IN-PATSAT3216-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Pflege“, 18 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Beurteilung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung, der Pflege und der Pflegeorganisation sowie der Krankenhausdienstleistungen.
Es enthält 11 Multi-Item-Skalen und 3 Single-Item-Skalen, die die Kompetenzen, die Informationsbereitstellung und die Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegekräften einbeziehen.
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18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Patientenbewertung im Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der die „Krankheitswahrnehmung“ 18 Monate nach der Erstbehandlung misst
Zeitfenster: 18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Die Skala besteht aus 9 Elementen und misst (a) kognitive Repräsentationen (Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität); (b) emotionale Darstellungen (Besorgnis, Emotion); (c) Krankheitsverständlichkeit; und (d) ein offenes Antwortelement zu den drei wichtigsten ursächlichen Krankheitsfaktoren.
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18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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Patientenbewertung im EORTC-INFO26-Modul15-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Informationsbereitstellung“, 24 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Bewertung der Zufriedenheit mit Informationen zu verschiedenen Bereichen der Krankheit, Diagnose, Behandlung und Pflege.
Es enthält folgende Skalen: (a) Informationen über die Krankheit; (b) Informationen über medizinische Tests; (c) Informationen zur Behandlung; (d) Informationen zu anderen Dienstleistungen und Einzelposten: (a) Schriftliche Informationen; (b) Informationen auf CDs oder Kassetten/Videos; (c) Zufriedenheit mit der Informationsmenge; (d) Wunsch nach mehr Informationen; (e) Wunsch nach weniger Informationen; (f) Nützlichkeit der Informationen.
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24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Patientenbewertung auf dem Fragebogen EORTC QLQ-C3017 zur Messung der „gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)“, 24 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Messung der krebsspezifischen HRQL, einschließlich Skalen zur Bewertung der körperlichen, rollenbezogenen, kognitiven und emotionalen Funktionen, Müdigkeit und Schlafprobleme sowie der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Dieses Kerninstrument wird durch ein zustandsspezifisches Fragebogenmodul (für Eierstockkrebs: EORTC-OV) ergänzt Modul 18, für Endometriumkarzinom: EORTC-EN-Modul).
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24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Patientenbewertung auf dem EORTC IN-PATSAT3216-Fragebogen zur Messung der „Zufriedenheit mit der Pflege“, 24 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Beurteilung der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Qualität der medizinischen Versorgung, der Pflege und der Pflegeorganisation sowie der Krankenhausdienstleistungen.
Es enthält 11 Multi-Item-Skalen und 3 Single-Item-Skalen, die die Kompetenzen, die Informationsbereitstellung und die Verfügbarkeit von Ärzten und Pflegekräften einbeziehen.
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24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Patientenbewertung im Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, der die „Krankheitswahrnehmung“ 24 Monate nach der Erstbehandlung misst
Zeitfenster: 24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Die Skala besteht aus 9 Elementen und misst (a) kognitive Repräsentationen (Konsequenzen, Zeitrahmen, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle, Identität); (b) emotionale Darstellungen (Besorgnis, Emotion); (c) Krankheitsverständlichkeit; und (d) ein offenes Antwortelement zu den drei wichtigsten ursächlichen Krankheitsfaktoren.
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24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit und Grund (krebsbedingt oder nicht) der Patienten für den Kontakt mit ihrem Hausarzt oder Facharzt in den letzten 12 Monaten, Messung der „Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch den Patienten“, direkt nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
|
Die Patienten werden auch gefragt, ob sie an andere Gesundheitsdienste überwiesen wurden.
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Direkt nach der Erstbehandlung (t0)
|
|
Bewertung der Gesundheitsdienstleister auf einem Fragebogen zur Bewertung ihrer Bewertung des (Umsetzung des) SCP
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (t0)
|
Der Fragebogen enthält Fragen dazu, wie viel Zeit die Gesundheitsdienstleister im Allgemeinen für die SCP-Pflege aufwenden werden und mit welchen Problemen sie in der täglichen Praxis rechnen müssen.
|
Zu Beginn der Studie (t0)
|
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Bewertung der Gesundheitsdienstleister auf einem Fragebogen zur Bewertung ihrer Bewertung des (Umsetzung des) SCP
Zeitfenster: Am Ende der Studie (t5)
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Der Fragebogen enthält Fragen dazu, wie viel Zeit die Gesundheitsdienstleister für die SCP-Pflege aufgewendet haben und auf welche Probleme sie in der täglichen Praxis gestoßen sind.
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Am Ende der Studie (t5)
|
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Häufigkeit und Grund (krebsbedingt oder nicht) der Patienten für den Kontakt mit ihrem Hausarzt oder Facharzt in den letzten 12 Monaten, Messung der „Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch den Patienten“, 6 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
|
Die Patienten werden auch gefragt, ob sie an andere Gesundheitsdienste überwiesen wurden.
|
6 Monate nach Erstbehandlung (t1)
|
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Häufigkeit und Grund (krebsbedingt oder nicht) der Patienten für den Kontakt mit ihrem Hausarzt oder Facharzt in den letzten 12 Monaten, Messung der „Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch den Patienten“, 12 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
|
Die Patienten werden auch gefragt, ob sie an andere Gesundheitsdienste überwiesen wurden.
|
12 Monate nach Erstbehandlung (t2)
|
|
Häufigkeit und Grund der Patienten (krebsbedingt oder nicht) für den Kontakt mit ihrem Hausarzt oder Facharzt in den letzten 12 Monaten, Messung der „Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Patienten“, 18 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
|
Die Patienten werden auch gefragt, ob sie an andere Gesundheitsdienste überwiesen wurden.
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18 Monate nach Erstbehandlung (t3)
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|
Häufigkeit und Grund der Patienten (krebsbedingt oder nicht) für den Kontakt mit ihrem Hausarzt oder Facharzt in den letzten 12 Monaten, Messung der „Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Patienten“, 24 Monate nach der Erstbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
|
Die Patienten werden auch gefragt, ob sie an andere Gesundheitsdienste überwiesen wurden.
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24 Monate nach Erstbehandlung (t4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Hauptermittler: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVT 2010-4743
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