- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01185626
ROGYcare: The Impact of a Cancer Survivorship Care Plan på pasientrapporterte resultater og helsepersonell (ROGYcare)
8. mai 2017 oppdatert av: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare: Impact of a Cancer Survivorship Care Plan on Patient Reported Outcomes and Health Care Providers. En pragmatisk klynge randomisert kontrollert prøveversjon
Tidligere diagnoser og forbedret behandling har bidratt til den voksende gruppen av kreftoverlevere.
Likevel er disse pasientene fortsatt utsatt for uønskede langsiktige eller sene fysiske eller psykososiale effekter av kreft og dens behandling.
Det er økende anerkjennelse for å forbedre informasjonsavsløringen og omsorgen for kreftoverlevelse.
American Institute of Medicine (IOM) og Health Council of the Netherlands anbefaler begge at kreftoverlevere får et sammendrag av behandlingsforløpet sitt som et formelt dokument, som også inkluderer anbefalinger for påfølgende kreftovervåking, håndtering av seneffekter og strategier for helse forfremmelse, Survivorship Care Plan (SCP).
Det finnes imidlertid ingen bevis for de positive og negative effektene av implementeringen av SCP i daglig klinisk praksis.
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av SCP-omsorg i rutinemessig klinisk praksis på kreftoverleveres tilfredshet med informasjonsavsløring og omsorg, livskvalitet, sykdomsoppfatning og bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
396
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland, 5211 RW
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
Breda, Nederland, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharina-ziekenhuis
-
Eindhoven, Nederland, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
-
Geldrop, Nederland, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
-
Helmond, Nederland, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Sittard, Nederland
- Orbis Medisch Centrum
-
Tilburg, Nederland, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Nederland, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
-
Venlo, Nederland, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
-
Weert, Nederland
- St. Jans Gasthuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er nylig diagnostisert med endometrie- eller eggstokkreft i ett av de 12 deltakende sykehusene.
- Pasientene må kunne fylle ut et nederlandsk spørreskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan lese eller skrive nederlandsk vil bli ekskludert, da de ikke kan fylle ut et nederlandsk spørreskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den gynekologiske onkologen (GO) gir omsorg som vanlig.
Foreløpig gir sykehusene oppfølging etter de nederlandske retningslinjene, noe som betyr at de ser pasientene sine på gitte tidspunkt basert på antall år etter diagnosen.
De fleste sykehus gir sine pasienter brosjyrer om diagnosen og behandlingen de mottar, men ingen av dem gir personlig informasjon.
All informasjon gis under den innledende behandlingsfasen, men ingen av GOene gir tilleggsinformasjon under oppfølgingen.
Ingen av GOs screener aktivt på psykososiale behov.
Siden dette kan endre seg over tid, vil vi spørre leverandørene og pasientene om hva slags informasjon de gir, henholdsvis mottar.
|
|
Eksperimentell: SCP omsorg
Etter innledende behandling gir GO pasienten en papir-SCP og tar seg tid til å diskutere alle elementene i SCP.
Hver gang under oppfølgingsmøter mellom pasient og GO, vil pasienten motta en oppdatert SCP hvis det er aktuelt.
Papiret SCP er hentet fra det elektroniske registreringssystemet 'ROGY' (Registrationsystem Oncological GYnaecology) og kombinerer personlige pasient- og sykdomsdata med skreddersydd informasjon som er relatert til den spesifikke situasjonen til denne pasienten.
Residiv, toksisitet eller ytterligere involverte spesialister vil bli registrert i ROGY og automatisk oppdatert i den personlige SCP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens poengsum på spørreskjemaet EORTC-INFO26 modul15, som måler «Tilfredshet med informasjonstilbud», rett etter førstegangsbehandling
Tidsramme: Rett etter innledende behandling (t0)
|
Vurdere tilfredshet med informasjon om ulike områder av sykdommen, diagnose, behandling og omsorg.
Den inneholder følgende skalaer: (a) Informasjon om sykdommen; (b) Informasjon om medisinske tester; (c) Informasjon om behandling; (d) Informasjon om andre tjenester og enkeltelementer: (a) Skriftlig informasjon; (b) Informasjon på CDer eller bånd/video; (c) Tilfredshet med mengden informasjon; (d) Ønske om mer informasjon; (e) Ønske om mindre informasjon; (f) Nyttig informasjon.
|
Rett etter innledende behandling (t0)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC QLQ-C3017, som måler «Helserelatert livskvalitet (HRQL)», rett etter førstegangsbehandling
Tidsramme: Rett etter innledende behandling (t0)
|
Måling av kreftspesifikk HRQL, inkludert skalaer som vurderer fysisk, rolle, kognitiv og emosjonell funksjon, tretthet og søvnproblemer, og generell helse og livskvalitet. Dette kjerneinstrumentet er supplert med en tilstandsspesifikk spørreskjemamodul (for eggstokkreft: EORTC-OV modul18, for endometriekreft: EORTC-EN-modul).
|
Rett etter innledende behandling (t0)
|
Pasientenes poengsum på EORTC IN-PATSAT3216 spørreskjemaet, som måler «Tilfredshet med omsorg», rett etter innledende behandling
Tidsramme: Rett etter innledende behandling (t0)
|
Vurdere pasienters oppfatning av kvalitet på medisinsk behandling, pleie- og omsorgsorganisasjon og sykehustjenester .
Den inneholder 11 skalaer med flere elementer og 3 enkeltelementer, inkludert legers og sykepleieres ferdigheter, informasjonstilbud og tilgjengelighet.
|
Rett etter innledende behandling (t0)
|
Pasientens poengsum på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, som måler "Illness persepsjon", rett etter første behandling
Tidsramme: Rett etter innledende behandling (t0)
|
Skalaen har 9 elementer, som måler (a) kognitive representasjoner (konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet); (b) emosjonelle representasjoner (bekymring, følelser); (c) forståelse av sykdom; og (d) et åpent svarpunkt om de 3 viktigste årsaksfaktorene til sykdom.
|
Rett etter innledende behandling (t0)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC-INFO26 modul15, som måler «Tilfredshet med informasjonstilbud», 6 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Vurdere tilfredshet med informasjon om ulike områder av sykdommen, diagnose, behandling og omsorg.
Den inneholder følgende skalaer: (a) Informasjon om sykdommen; (b) Informasjon om medisinske tester; (c) Informasjon om behandling; (d) Informasjon om andre tjenester og enkeltelementer: (a) Skriftlig informasjon; (b) Informasjon på CDer eller bånd/video; (c) Tilfredshet med mengden informasjon; (d) Ønske om mer informasjon; (e) Ønske om mindre informasjon; (f) Nyttig informasjon.
|
6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC QLQ-C3017, som måler «Helserelatert livskvalitet (HRQL)», 6 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Måling av kreftspesifikk HRQL, inkludert skalaer som vurderer fysisk, rolle, kognitiv og emosjonell funksjon, tretthet og søvnproblemer, og generell helse og livskvalitet. Dette kjerneinstrumentet er supplert med en tilstandsspesifikk spørreskjemamodul (for eggstokkreft: EORTC-OV modul18, for endometriekreft: EORTC-EN-modul).
|
6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Pasientenes poengsum på EORTC IN-PATSAT3216 spørreskjemaet, som måler «Tilfredshet med omsorg», 6 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Vurdere pasienters oppfatning av kvalitet på medisinsk behandling, pleie- og omsorgsorganisasjon og sykehustjenester .
Den inneholder 11 skalaer med flere elementer og 3 enkeltelementer, inkludert legers og sykepleieres ferdigheter, informasjonstilbud og tilgjengelighet.
|
6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Pasientenes poengsum på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, som måler 'Illness perception', 6 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Skalaen har 9 elementer, som måler (a) kognitive representasjoner (konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet); (b) emosjonelle representasjoner (bekymring, følelser); (c) forståelse av sykdom; og (d) et åpent svarpunkt om de 3 viktigste årsaksfaktorene til sykdom.
|
6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Pasientens poengsum på spørreskjemaet EORTC-INFO26 modul15, som måler «Tilfredshet med informasjonstilbud», 12 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Vurdere tilfredshet med informasjon om ulike områder av sykdommen, diagnose, behandling og omsorg.
Den inneholder følgende skalaer: (a) Informasjon om sykdommen; (b) Informasjon om medisinske tester; (c) Informasjon om behandling; (d) Informasjon om andre tjenester og enkeltelementer: (a) Skriftlig informasjon; (b) Informasjon på CDer eller bånd/video; (c) Tilfredshet med mengden informasjon; (d) Ønske om mer informasjon; (e) Ønske om mindre informasjon; (f) Nyttig informasjon.
|
12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Pasientenes poengsum på EORTC QLQ-C3017 spørreskjemaet, som måler 'Helserelatert livskvalitet (HRQL)', 12 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Måling av kreftspesifikk HRQL, inkludert skalaer som vurderer fysisk, rolle, kognitiv og emosjonell funksjon, tretthet og søvnproblemer, og generell helse og livskvalitet. Dette kjerneinstrumentet er supplert med en tilstandsspesifikk spørreskjemamodul (for eggstokkreft: EORTC-OV modul18, for endometriekreft: EORTC-EN-modul).
|
12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC IN-PATSAT3216, som måler «Tilfredshet med omsorg», 12 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Vurdere pasienters oppfatning av kvalitet på medisinsk behandling, pleie- og omsorgsorganisasjon og sykehustjenester .
Den inneholder 11 skalaer med flere elementer og 3 enkeltelementer, inkludert legers og sykepleieres ferdigheter, informasjonstilbud og tilgjengelighet.
|
12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Pasientenes poengsum på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, som måler 'Illness perception', 12 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Skalaen har 9 elementer, som måler (a) kognitive representasjoner (konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet); (b) emosjonelle representasjoner (bekymring, følelser); (c) forståelse av sykdom; og (d) et åpent svarpunkt om de 3 viktigste årsaksfaktorene til sykdom.
|
12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Pasientens poengsum på spørreskjemaet EORTC-INFO26 modul15, som måler «Tilfredshet med informasjonstilbud», 18 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Vurdere tilfredshet med informasjon om ulike områder av sykdommen, diagnose, behandling og omsorg.
Den inneholder følgende skalaer: (a) Informasjon om sykdommen; (b) Informasjon om medisinske tester; (c) Informasjon om behandling; (d) Informasjon om andre tjenester og enkeltelementer: (a) Skriftlig informasjon; (b) Informasjon på CDer eller bånd/video; (c) Tilfredshet med mengden informasjon; (d) Ønske om mer informasjon; (e) Ønske om mindre informasjon; (f) Nyttig informasjon.
|
18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC QLQ-C3017, som måler 'Helserelatert livskvalitet (HRQL)', 18 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Måling av kreftspesifikk HRQL, inkludert skalaer som vurderer fysisk, rolle, kognitiv og emosjonell funksjon, tretthet og søvnproblemer, og generell helse og livskvalitet. Dette kjerneinstrumentet er supplert med en tilstandsspesifikk spørreskjemamodul (for eggstokkreft: EORTC-OV modul18, for endometriekreft: EORTC-EN-modul).
|
18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Pasientens poengsum på spørreskjemaet EORTC IN-PATSAT3216, som måler «Tilfredshet med omsorg», 18 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Vurdere pasienters oppfatning av kvalitet på medisinsk behandling, pleie- og omsorgsorganisasjon og sykehustjenester .
Den inneholder 11 skalaer med flere elementer og 3 enkeltelementer, inkludert legers og sykepleieres ferdigheter, informasjonstilbud og tilgjengelighet.
|
18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Pasientenes poengsum på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, som måler "Illness perception", 18 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Skalaen har 9 elementer, som måler (a) kognitive representasjoner (konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet); (b) emosjonelle representasjoner (bekymring, følelser); (c) forståelse av sykdom; og (d) et åpent svarpunkt om de 3 viktigste årsaksfaktorene til sykdom.
|
18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC-INFO26 modul15, som måler «Tilfredshet med informasjonstilbud», 24 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Vurdere tilfredshet med informasjon om ulike områder av sykdommen, diagnose, behandling og omsorg.
Den inneholder følgende skalaer: (a) Informasjon om sykdommen; (b) Informasjon om medisinske tester; (c) Informasjon om behandling; (d) Informasjon om andre tjenester og enkeltelementer: (a) Skriftlig informasjon; (b) Informasjon på CDer eller bånd/video; (c) Tilfredshet med mengden informasjon; (d) Ønske om mer informasjon; (e) Ønske om mindre informasjon; (f) Nyttig informasjon.
|
24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Pasientenes poengsum på spørreskjemaet EORTC QLQ-C3017, som måler 'Helserelatert livskvalitet (HRQL)', 24 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Måling av kreftspesifikk HRQL, inkludert skalaer som vurderer fysisk, rolle, kognitiv og emosjonell funksjon, tretthet og søvnproblemer, og generell helse og livskvalitet. Dette kjerneinstrumentet er supplert med en tilstandsspesifikk spørreskjemamodul (for eggstokkreft: EORTC-OV modul18, for endometriekreft: EORTC-EN-modul).
|
24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Pasientens poengsum på spørreskjemaet EORTC IN-PATSAT3216, som måler «Tilfredshet med omsorg», 24 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Vurdere pasienters oppfatning av kvalitet på medisinsk behandling, pleie- og omsorgsorganisasjon og sykehustjenester .
Den inneholder 11 skalaer med flere elementer og 3 enkeltelementer, inkludert legers og sykepleieres ferdigheter, informasjonstilbud og tilgjengelighet.
|
24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Pasientenes poengsum på Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, som måler «Illness persepsjon», 24 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Skalaen har 9 elementer, som måler (a) kognitive representasjoner (konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet); (b) emosjonelle representasjoner (bekymring, følelser); (c) forståelse av sykdom; og (d) et åpent svarpunkt om de 3 viktigste årsaksfaktorene til sykdom.
|
24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienters hyppighet og årsak (kreftrelatert eller ikke) for kontakt med sin fastlege eller legespesialist i løpet av de siste 12 månedene, måling av «pasienters bruk av helsetjenester», rett etter førstegangsbehandling
Tidsramme: Rett etter innledende behandling (t0)
|
Pasientene vil også bli spurt om de er henvist til andre helsetjenester.
|
Rett etter innledende behandling (t0)
|
Helsepersonells poengsum på et spørreskjema som vurderer deres evaluering av (implementeringen av) SCP
Tidsramme: Ved studiestart (t0)
|
Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om hvor mye tid helsepersonell generelt forventer å bruke på SCP-omsorg, og hvilke problemer de forventer å møte i daglig praksis.
|
Ved studiestart (t0)
|
Helsepersonells poengsum på et spørreskjema som vurderer deres evaluering av (implementeringen av) SCP
Tidsramme: På slutten av studien (t5)
|
Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om hvor mye tid helsepersonell brukte på SCP-omsorg, og hvilke problemer de møtte i daglig praksis.
|
På slutten av studien (t5)
|
Pasienters hyppighet og årsak (kreftrelatert eller ikke) for kontakt med sin fastlege eller legespesialist i løpet av de siste 12 månedene, måling av «pasienters bruk av helsetjenester», 6 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Pasientene vil også bli spurt om de er henvist til andre helsetjenester.
|
6 måneder etter førstegangsbehandling (t1)
|
Pasienters hyppighet og årsak (kreftrelatert eller ikke) for kontakt med sin fastlege eller legespesialist i løpet av de siste 12 månedene, målt «pasienters bruk av helsetjenester», 12 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Pasientene vil også bli spurt om de er henvist til andre helsetjenester.
|
12 måneder etter førstegangsbehandling (t2)
|
Pasienters hyppighet og årsak (kreftrelatert eller ikke) for kontakt med sin allmennlege eller legespesialist i løpet av de siste 12 månedene, målt «pasienters bruk av helsetjenester», 18 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Pasientene vil også bli spurt om de er henvist til andre helsetjenester.
|
18 måneder etter førstegangsbehandling (t3)
|
Pasienters hyppighet og årsak (kreftrelatert eller ikke) for kontakt med sin fastlege eller legespesialist i løpet av de siste 12 månedene, målt «pasienters bruk av helsetjenester», 24 måneder etter førstegangsbehandling
Tidsramme: 24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Pasientene vil også bli spurt om de er henvist til andre helsetjenester.
|
24 måneder etter førstegangsbehandling (t4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Hovedetterforsker: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVT 2010-4743
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på SCP omsorg
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringBekkenorganprolapsForente stater
-
The University of Texas at ArlingtonNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Zuyderland Medisch CentrumAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomNederland
-
Allium, Ltd.FullførtBekkenorganprolaps
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.FullførtFibrose | Hode- og nakkekreft | LymfødemForente stater
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSHar ikke rekruttert ennåKlassisk Hodgkin lymfom | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)Italia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUniversity of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation... og andre samarbeidspartnereFullførtAttention Deficit DisorderSverige