ROGYcare: de impact van een zorgplan voor kankeroverleving op door de patiënt gerapporteerde resultaten en zorgverleners (ROGYcare)
8 mei 2017 bijgewerkt door: Lonneke van de Poll-Franse
ROGYcare: de impact van een zorgplan voor kankeroverleving op door de patiënt gerapporteerde resultaten en zorgverleners. Een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Eerdere diagnoses en verbeterde behandelingen hebben bijgedragen aan het groeiende aantal overlevenden van kanker.
Desalniettemin blijven deze patiënten risico lopen op nadelige langdurige of late fysieke of psychosociale effecten van kanker en de behandeling ervan.
Er is steeds meer erkenning om de openbaarmaking van informatie en de zorg voor nabestaanden van kanker te verbeteren.
Het American Institute of Medicine (IOM) en de Gezondheidsraad bevelen beide aan dat overlevenden van kanker een samenvatting van hun behandelingskuur krijgen als een formeel document, dat ook aanbevelingen bevat voor daaropvolgende kankersurveillance, beheer van late effecten en gezondheidsstrategieën. promotie, het Overlevingszorgplan (SCP).
Er is echter geen bewijs voor de positieve en negatieve effecten van de implementatie van het SCP in de dagelijkse klinische praktijk.
Het doel van deze studie is om de impact van SCP-zorg in de dagelijkse klinische praktijk te beoordelen op de tevredenheid van overlevenden van kanker met het vrijgeven van informatie en zorg, kwaliteit van leven, ziekteperceptie en gebruik van gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
396
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland, 5211 RW
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Breda, Nederland, 4818 CK & 4901 DH
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharina-Ziekenhuis
-
Eindhoven, Nederland, 5631 BM & 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum
-
Geldrop, Nederland, 5664 EH & 5644 RX
- St. Anna Ziekenhuis
-
Helmond, Nederland, 5707 HA
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Sittard, Nederland
- Orbis Medisch Centrum
-
Tilburg, Nederland, 5022 GC
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Nederland, 5042 AD & 5141 BM
- TweeSteden Ziekenhuis
-
Venlo, Nederland, 5912 BL & 5801 CE
- VieCuri Medisch Centrum
-
Weert, Nederland
- St. Jans Gasthuis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen bij wie nieuw de diagnose endometrium- of eierstokkanker is gesteld in een van de 12 deelnemende ziekenhuizen.
- De patiënten moeten een Nederlandse vragenlijst kunnen invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Nederlands kunnen lezen of schrijven worden uitgesloten, omdat zij geen Nederlandse vragenlijst kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gynaecologisch-oncoloog (GO) levert zorg zoals gebruikelijk.
Momenteel bieden ziekenhuizen follow-up volgens de Nederlandse richtlijnen, wat betekent dat ze hun patiënten op bepaalde tijdstippen zien op basis van het aantal jaren na de diagnose.
De meeste ziekenhuizen geven hun patiënten folders over de diagnose en behandeling die ze krijgen, maar geen van hen geeft gepersonaliseerde informatie.
Alle informatie wordt gegeven tijdens de initiële behandelfase, maar geen van de GO's geeft aanvullende informatie tijdens de follow-up.
Geen van de GO's screent actief op psychosociale behoeften.
Aangezien dit in de loop van de tijd kan veranderen, zullen we de zorgverleners en patiënten vragen naar het type informatie dat zij respectievelijk ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: SCP zorg
Na de eerste behandeling geeft de GO de patiënt een papieren SCP en neemt de tijd om alle items in het SCP te bespreken.
Tijdens de vervolggesprekken tussen patiënt en GO ontvangt de patiënt telkens een geactualiseerd SCP, indien van toepassing.
Het papieren SCP is afkomstig uit het online registratiesysteem 'ROGY' (Registratiesysteem Oncologische GYnaecologie) en combineert persoonlijke patiënt- en ziektegegevens met op de specifieke situatie van deze patiënt toegesneden informatie.
Recidieven, toxiciteiten of extra betrokken specialisten worden geregistreerd in ROGY en automatisch bijgewerkt in het persoonlijke SCP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van patiënten op de EORTC-INFO26 module15 vragenlijst, die 'Tevredenheid met informatievoorziening' meet, direct na de eerste behandeling
Tijdsspanne: Direct na de eerste behandeling (t0)
|
Evalueren van tevredenheid met informatie over verschillende gebieden van de ziekte, diagnose, behandeling en zorg.
Het bevat de volgende schalen: (a) Informatie over de ziekte; (b) informatie over medische tests; (c) Informatie over behandeling; (d) Informatie over andere diensten en afzonderlijke items: (a) Schriftelijke informatie; (b) informatie op cd's of tape/video; (c) Tevredenheid met de hoeveelheid informatie; (d) Verlangen naar meer informatie; (e) Verlangen naar minder informatie; (f) Nuttigheid van informatie.
|
Direct na de eerste behandeling (t0)
|
|
Score van patiënten op de EORTC QLQ-C3017-vragenlijst, die 'Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)' meet, direct na de eerste behandeling
Tijdsspanne: Direct na de eerste behandeling (t0)
|
Het meten van kankerspecifieke HRQL, inclusief schalen die fysiek, rol, cognitief en emotioneel functioneren, vermoeidheid en slaapproblemen, en algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen. Dit kerninstrument wordt aangevuld met een aandoeningspecifieke vragenlijstmodule (voor eierstokkanker: EORTC-OV module18, voor endometriumkanker: EORTC-EN module).
|
Direct na de eerste behandeling (t0)
|
|
Score van patiënten op de EORTC IN-PATSAT3216-vragenlijst, die 'Tevredenheid met zorg' meet, direct na de eerste behandeling
Tijdsspanne: Direct na de eerste behandeling (t0)
|
Beoordeling van de perceptie van patiënten van de kwaliteit van medische zorg, verpleegkundige zorg en zorgorganisatie en ziekenhuisdiensten.
Het bevat 11 multi-item en 3 single-item schalen, waaronder vaardigheden van artsen en verpleegkundigen, informatievoorziening en beschikbaarheid.
|
Direct na de eerste behandeling (t0)
|
|
Score van patiënten op de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, die 'ziekteperceptie' meet, direct na de eerste behandeling
Tijdsspanne: Direct na de eerste behandeling (t0)
|
De schaal heeft 9 items en meet (a) cognitieve representaties (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit); (b) emotionele representaties (bezorgdheid, emotie); (c) begrijpelijkheid van de ziekte; en (d) een open antwoorditem over de 3 belangrijkste oorzakelijke factoren van ziekte.
|
Direct na de eerste behandeling (t0)
|
|
Score van patiënten op de EORTC-INFO26 module15 vragenlijst, die 'Tevredenheid met informatievoorziening' meet, 6 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
Evalueren van tevredenheid met informatie over verschillende gebieden van de ziekte, diagnose, behandeling en zorg.
Het bevat de volgende schalen: (a) Informatie over de ziekte; (b) informatie over medische tests; (c) Informatie over behandeling; (d) Informatie over andere diensten en afzonderlijke items: (a) Schriftelijke informatie; (b) informatie op cd's of tape/video; (c) Tevredenheid met de hoeveelheid informatie; (d) Verlangen naar meer informatie; (e) Verlangen naar minder informatie; (f) Nuttigheid van informatie.
|
6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
|
Score van patiënten op de EORTC QLQ-C3017-vragenlijst, die 'Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)' meet, 6 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
Het meten van kankerspecifieke HRQL, inclusief schalen die fysiek, rol, cognitief en emotioneel functioneren, vermoeidheid en slaapproblemen, en algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen. Dit kerninstrument wordt aangevuld met een aandoeningspecifieke vragenlijstmodule (voor eierstokkanker: EORTC-OV module18, voor endometriumkanker: EORTC-EN module).
|
6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
|
Score van patiënten op de EORTC IN-PATSAT3216-vragenlijst, die 'Tevredenheid met zorg' meet, 6 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
Beoordeling van de perceptie van patiënten van de kwaliteit van medische zorg, verpleegkundige zorg en zorgorganisatie en ziekenhuisdiensten.
Het bevat 11 multi-item en 3 single-item schalen, waaronder vaardigheden van artsen en verpleegkundigen, informatievoorziening en beschikbaarheid.
|
6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
|
Score van patiënten op de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, die 'ziekteperceptie' meet, 6 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
De schaal heeft 9 items en meet (a) cognitieve representaties (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit); (b) emotionele representaties (bezorgdheid, emotie); (c) begrijpelijkheid van de ziekte; en (d) een open antwoorditem over de 3 belangrijkste oorzakelijke factoren van ziekte.
|
6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
|
Score van patiënten op de EORTC-INFO26 module15 vragenlijst, die 'Tevredenheid met informatievoorziening' meet, 12 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
Evalueren van tevredenheid met informatie over verschillende gebieden van de ziekte, diagnose, behandeling en zorg.
Het bevat de volgende schalen: (a) Informatie over de ziekte; (b) informatie over medische tests; (c) Informatie over behandeling; (d) Informatie over andere diensten en afzonderlijke items: (a) Schriftelijke informatie; (b) informatie op cd's of tape/video; (c) Tevredenheid met de hoeveelheid informatie; (d) Verlangen naar meer informatie; (e) Verlangen naar minder informatie; (f) Nuttigheid van informatie.
|
12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
|
Score van patiënten op de EORTC QLQ-C3017-vragenlijst, die 'Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)' meet, 12 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
Het meten van kankerspecifieke HRQL, inclusief schalen die fysiek, rol, cognitief en emotioneel functioneren, vermoeidheid en slaapproblemen, en algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen. Dit kerninstrument wordt aangevuld met een aandoeningspecifieke vragenlijstmodule (voor eierstokkanker: EORTC-OV module18, voor endometriumkanker: EORTC-EN module).
|
12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
|
Score van patiënten op de EORTC IN-PATSAT3216-vragenlijst, die 'Tevredenheid met zorg' meet, 12 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
Beoordeling van de perceptie van patiënten van de kwaliteit van medische zorg, verpleegkundige zorg en zorgorganisatie en ziekenhuisdiensten.
Het bevat 11 multi-item en 3 single-item schalen, waaronder vaardigheden van artsen en verpleegkundigen, informatievoorziening en beschikbaarheid.
|
12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
|
Score van patiënten op de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, die 'ziekteperceptie' meet, 12 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
De schaal heeft 9 items en meet (a) cognitieve representaties (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit); (b) emotionele representaties (bezorgdheid, emotie); (c) begrijpelijkheid van de ziekte; en (d) een open antwoorditem over de 3 belangrijkste oorzakelijke factoren van ziekte.
|
12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
|
Score van patiënten op de EORTC-INFO26 module15 vragenlijst, die 'Tevredenheid met informatievoorziening' meet, 18 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
Evalueren van tevredenheid met informatie over verschillende gebieden van de ziekte, diagnose, behandeling en zorg.
Het bevat de volgende schalen: (a) Informatie over de ziekte; (b) informatie over medische tests; (c) Informatie over behandeling; (d) Informatie over andere diensten en afzonderlijke items: (a) Schriftelijke informatie; (b) informatie op cd's of tape/video; (c) Tevredenheid met de hoeveelheid informatie; (d) Verlangen naar meer informatie; (e) Verlangen naar minder informatie; (f) Nuttigheid van informatie.
|
18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
|
Score van patiënten op de EORTC QLQ-C3017-vragenlijst, die 'Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)' meet, 18 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
Het meten van kankerspecifieke HRQL, inclusief schalen die fysiek, rol, cognitief en emotioneel functioneren, vermoeidheid en slaapproblemen, en algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen. Dit kerninstrument wordt aangevuld met een aandoeningspecifieke vragenlijstmodule (voor eierstokkanker: EORTC-OV module18, voor endometriumkanker: EORTC-EN module).
|
18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
|
Score van patiënten op de EORTC IN-PATSAT3216-vragenlijst, die 'Tevredenheid met zorg' meet, 18 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
Beoordeling van de perceptie van patiënten van de kwaliteit van medische zorg, verpleegkundige zorg en zorgorganisatie en ziekenhuisdiensten.
Het bevat 11 multi-item en 3 single-item schalen, waaronder vaardigheden van artsen en verpleegkundigen, informatievoorziening en beschikbaarheid.
|
18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
|
Score van patiënten op de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, die 'ziekteperceptie' meet, 18 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
De schaal heeft 9 items en meet (a) cognitieve representaties (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit); (b) emotionele representaties (bezorgdheid, emotie); (c) begrijpelijkheid van de ziekte; en (d) een open antwoorditem over de 3 belangrijkste oorzakelijke factoren van ziekte.
|
18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
|
Score van patiënten op de EORTC-INFO26 module15 vragenlijst, die 'Tevredenheid met informatievoorziening' meet, 24 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
Evalueren van tevredenheid met informatie over verschillende gebieden van de ziekte, diagnose, behandeling en zorg.
Het bevat de volgende schalen: (a) Informatie over de ziekte; (b) informatie over medische tests; (c) Informatie over behandeling; (d) Informatie over andere diensten en afzonderlijke items: (a) Schriftelijke informatie; (b) informatie op cd's of tape/video; (c) Tevredenheid met de hoeveelheid informatie; (d) Verlangen naar meer informatie; (e) Verlangen naar minder informatie; (f) Nuttigheid van informatie.
|
24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
|
Score van patiënten op de EORTC QLQ-C3017-vragenlijst, die 'gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)' meet, 24 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
Het meten van kankerspecifieke HRQL, inclusief schalen die fysiek, rol, cognitief en emotioneel functioneren, vermoeidheid en slaapproblemen, en algehele gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen. Dit kerninstrument wordt aangevuld met een aandoeningspecifieke vragenlijstmodule (voor eierstokkanker: EORTC-OV module18, voor endometriumkanker: EORTC-EN module).
|
24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
|
Score van patiënten op de EORTC IN-PATSAT3216-vragenlijst, die 'Tevredenheid met zorg' meet, 24 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
Beoordeling van de perceptie van patiënten van de kwaliteit van medische zorg, verpleegkundige zorg en zorgorganisatie en ziekenhuisdiensten.
Het bevat 11 multi-item en 3 single-item schalen, waaronder vaardigheden van artsen en verpleegkundigen, informatievoorziening en beschikbaarheid.
|
24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
|
Score van patiënten op de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)21, die 'ziekteperceptie' meet, 24 maanden na de eerste behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
De schaal heeft 9 items en meet (a) cognitieve representaties (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, behandelingscontrole, identiteit); (b) emotionele representaties (bezorgdheid, emotie); (c) begrijpelijkheid van de ziekte; en (d) een open antwoorditem over de 3 belangrijkste oorzakelijke factoren van ziekte.
|
24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie en reden (al dan niet kankergerelateerd) van patiënten voor contact met hun huisarts of medisch specialist in de afgelopen 12 maanden, meting van 'Zorggebruik patiënten', direct na de eerste behandeling
Tijdsspanne: Direct na de eerste behandeling (t0)
|
Ook wordt gevraagd of patiënten zijn doorverwezen naar andere zorgdiensten.
|
Direct na de eerste behandeling (t0)
|
|
Score van zorgverleners op een vragenlijst die hun oordeel over (de uitvoering van het) SCP beoordeelt
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie (t0)
|
De vragenlijst zal vragen bevatten over hoeveel tijd de zorgverleners in het algemeen verwachten te besteden aan SCP-zorg en welke problemen zij verwachten tegen te komen in de dagelijkse praktijk.
|
Aan het begin van de studie (t0)
|
|
Score van zorgverleners op een vragenlijst die hun oordeel over (de uitvoering van het) SCP beoordeelt
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (t5)
|
In de vragenlijst zullen vragen worden gesteld over hoeveel tijd de zorgverleners aan SCP-zorg besteden en welke problemen zij in de dagelijkse praktijk tegenkomen.
|
Aan het einde van de studie (t5)
|
|
Frequentie en reden (al dan niet kankergerelateerd) van patiënten voor contact met hun huisarts of medisch specialist in de afgelopen 12 maanden, meting van 'Zorggebruik patiënten', 6 maanden na eerste behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
Ook wordt gevraagd of patiënten zijn doorverwezen naar andere zorgdiensten.
|
6 maanden na de eerste behandeling (t1)
|
|
Frequentie en reden (al dan niet kankergerelateerd) van patiënten voor contact met hun huisarts of medisch specialist in de afgelopen 12 maanden, meting van 'Zorggebruik patiënten', 12 maanden na eerste behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
Ook wordt gevraagd of patiënten zijn doorverwezen naar andere zorgdiensten.
|
12 maanden na de eerste behandeling (t2)
|
|
Frequentie en reden (al dan niet kankergerelateerd) van patiënten voor contact met hun huisarts of medisch specialist in de afgelopen 12 maanden, meting van 'Zorggebruik patiënten', 18 maanden na eerste behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
Ook wordt gevraagd of patiënten zijn doorverwezen naar andere zorgdiensten.
|
18 maanden na de eerste behandeling (t3)
|
|
Frequentie en reden (al dan niet kankergerelateerd) van patiënten voor contact met hun huisarts of medisch specialist in de afgelopen 12 maanden, meting van 'Zorggebruik patiënten', 24 maanden na eerste behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
Ook wordt gevraagd of patiënten zijn doorverwezen naar andere zorgdiensten.
|
24 maanden na de eerste behandeling (t4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lonneke V van de Poll-Franse, Dr. Prof., Tilburg University, The Netherlands
- Hoofdonderzoeker: Nicole PM Ezendam, Dr., The Netherlands Comprehensive Cancer Organisation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van de Poll-Franse LV, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Husson O, Ezendam NP, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, Feijen HW, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RF. The impact of a cancer Survivorship Care Plan on gynecological cancer patient and health care provider reported outcomes (ROGY Care): study protocol for a pragmatic cluster randomized controlled trial. Trials. 2011 Dec 5;12:256. doi: 10.1186/1745-6215-12-256.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Boss EA, Hermans RH, Engelhart KC, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IE, Mertens HJ, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Zijlstra WP, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Impact of an Automatically Generated Cancer Survivorship Care Plan on Patient-Reported Outcomes in Routine Clinical Practice: Longitudinal Outcomes of a Pragmatic, Cluster Randomized Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 1;33(31):3550-9. doi: 10.1200/JCO.2014.60.3399. Epub 2015 Aug 24.
- Ezendam NP, Nicolaije KA, Kruitwagen RF, Pijnenborg JM, Vos MC, Boll D, van Bommel M, van de Poll-Franse LV. Survivorship Care Plans to inform the primary care physician: results from the ROGY care pragmatic cluster randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2014 Dec;8(4):595-602. doi: 10.1007/s11764-014-0368-0. Epub 2014 May 28.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Vos MC, Pijnenborg JM, van de Poll-Franse LV, Kruitwagen RF. Oncology providers' evaluation of the use of an automatically generated cancer survivorship care plan: longitudinal results from the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):248-59. doi: 10.1007/s11764-013-0327-1. Epub 2013 Dec 20.
- Nicolaije KA, Ezendam NP, Pijnenborg JM, Boll D, Vos MC, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Paper-Based Survivorship Care Plans May be Less Helpful for Cancer Patients Who Search for Disease-Related Information on the Internet: Results of the Registrationsystem Oncological Gynecology (ROGY) Care Randomized Trial. J Med Internet Res. 2016 Jul 8;18(7):e162. doi: 10.2196/jmir.4914.
- de Rooij BH, Ezendam NP, Nicolaije KA, Vos MC, Pijnenborg JM, Boll D, Kruitwagen RF, van de Poll-Franse LV. Factors influencing implementation of a survivorship care plan-a quantitative process evaluation of the ROGY Care trial. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):64-73. doi: 10.1007/s11764-016-0562-3. Epub 2016 Aug 1.
- van Broekhoven MECL, de Rooij BH, Pijnenborg JMA, Vos MC, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV, Ezendam NPM. Illness perceptions and changes in lifestyle following a gynecological cancer diagnosis: A longitudinal analysis. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):310-318. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.037. Epub 2017 Mar 6.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Caroline Vos M, Pijnenborg JMA, Boll D, Boss EA, Hermans RHM, Engelhart KCM, Haartsen JE, Pijlman BM, van Loon-Baelemans IEAM, Mertens HJMM, Nolting WE, van Beek JJ, Roukema JA, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Effects of Survivorship Care Plans on patient reported outcomes in ovarian cancer during 2-year follow-up - The ROGY care trial. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):319-328. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.041. Epub 2017 Mar 7.
- Driessen KAJ, de Rooij BH, Vos MC, Boll D, Pijnenborg JMA, Hoedjes M, Beijer S, Ezendam NPM. Cancer-related psychosocial factors and self-reported changes in lifestyle among gynecological cancer survivors: cross-sectional analysis of PROFILES registry data. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1199-1207. doi: 10.1007/s00520-021-06433-0. Epub 2021 Aug 28.
- de Rooij BH, Ezendam NPM, Nicolaije KAH, Lodder P, Vos MC, Pijnenborg JMA, Boll D, Kruitwagen RFPM, van de Poll-Franse LV. Survivorship care plans have a negative impact on long-term quality of life and anxiety through more threatening illness perceptions in gynecological cancer patients: the ROGY care trial. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1533-1544. doi: 10.1007/s11136-018-1825-4. Epub 2018 Mar 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVT 2010-4743
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .