Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) metastasoituneessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

Kenraali

• Potilaat, joilla on AJCC:n kuudennen painoksen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
• Vaiheen 4 ei-pienisoluisen keuhkosyövän patologinen diagnoosi ennen ilmoittautumista.
• Potilailla on oltava vaste tai stabiili sairaus RECIST-kriteerien mukaan neljän ensimmäisen linjan kemoterapiasyklin jälkeen
• Leesioiden enimmäismäärä potilasta kohti on yhteensä 5. .
• Myös potilaat, joilla on yksinäisiä aivoetäpesäkkeitä, joita on aiemmin hoidettu leikkauksella tai stereotaktisella radiokirurgialla (+/- WBRT) ja jotka ovat tällä hetkellä hallinnassa tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, ovat kelpoisia. Potilailla, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, on oltava magneettikuvaus, joka ei osoita aktiivisia aivometastaaseja 80 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Potilailla, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, voi olla jopa 5 ekstrakraniaalista sairauskohtaa lukuun ottamatta potilaita, joilla on hoitamaton primaarinen kasvain, joihin sovelletaan myös kohtaa 3.1.3.3.
• Potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen IV NSCLC ja hoitamaton primaarinen tulehdus, ei saa olla enempää kuin 3 aktiivista ekstrakraniaalista metastaattista leesiota, jotka eivät ole primäärikohta ja alueelliset imusolmukkeet.
• Ikä ≥ 18 vuotta vanha
• Suorituskykytila ​​0-2 (ECOG)
• Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake vaaditaan.

Keuhkot (koskee vain potilaita, joilla on aktiivisia keuhkovaurioita)

• Potilailla ei voi olla enempää kuin 3 keuhkovauriota
• Paikallinen epäonnistuminen kirurgisen resektion jälkeen katsotaan metastaattiseksi leesioksi protokollaan sisällyttämistä varten.
• Kaikkien keuhkovaurioiden on oltava näkyvissä TT-kuvauksessa
• Keuhkovaurioiden kumulatiivisen halkaisijan on oltava <7 cm
• Potilaalla voi olla aktiivinen välikarsina-sairaus yhdessä välikarsinasolmupisteessä, jos hän ei ole aiemmin saanut välikarsinaa
• On täytettävä kohdassa 3.1.9 kuvatut primaarisen kasvainkohdan statusta koskevat kriteerit.
• On kyettävä ennakoimaan SBRT-annosmittaohjeiden saavuttamista
• Riittävä keuhkojen toiminta on määritelty 90 päivän kuluessa rekisteröinnistä seuraavasti: (1) pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) > 30 % ennustetusta tai > 800 Ml, (2) keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) > 30 % ennustettiin ja (3) ei näyttöä aktiivisesta hengitystilan heikkenemisestä

Maksa (koskee vain potilaita, joilla on aktiivinen maksavaurio

• Potilailla ei voi olla enempää kuin 3 maksavauriota
• Kaikkien aktiivisten maksavaurioiden on oltava erillisiä TT- tai MRI-kuvauksessa
• Kaikkien maksavaurioiden yhteishalkaisijan on oltava < 6 cm
• On kyettävä ennakoimaan SBRT-suunnitelman saavuttamista maksan annosmittaohjeiden mukaan.
• Maksan toimintakokeiden (AST, ALT, kokonaisbilirubiini) tulee olla ≤ 3 kertaa normaalin ylärajassa (ULN)
• Seerumin albumiinin tulee olla > 2,5 g/dl
• Potilailla ei voi olla aktiivista askitesta.

Lisämunuainen

• Yksipuolinen lisämunuaisen sairaus
• On kyettävä ennakoimaan SBRT-suunnitelman saavuttaminen annosmittaohjeiden mukaan.

Luuvauriot

• Minkä tahansa luuvaurion hoito on sallittua, jos on odotettavissa, että annosmittausohjeet voidaan täyttää.

Selkärangan ja paraspinaaliset vauriot

• Potilaalla ei voi olla enempää kuin 3 nikamaa tai paraspinaalista kohtaa (jokainen nikama tai paraspinaalinen kohta pisteytetään yhdeksi sairauspaikaksi)
• Ei saa olla kliinisiä tai radiologisia todisteita selkäytimen puristumisesta
• Jos selkärangan etäpesäkkeet ovat aiemmin säteilytetyllä kentällä, aikaisemman sädehoidon ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä on oltava 6 kuukauden tauko
• Aiemman selkäytimen enimmäisannoksen nikamasairauksien tasolla on oltava ≤50 Gy

Poissulkemiskriteerit:

• Primaarinen kasvaimen eteneminen ensilinjan kemoterapiassa
• Potilaat, joilla on täydellinen vaste ensimmäisen linjan kemoterapiaan ilman mitattavissa olevaa tavoitetta SBRT:lle
• >5 metastaattista vauriota tai >3 metastaattista vauriota potilailla, joilla on hoitamaton ensisijainen kohta, eivät ole tukikelpoisia (ipsilateraaliset hilar- ja välikarsinaimusolmukkeet katsotaan osaksi hoitamatonta ensisijaista kohtaa, eikä niitä lasketa metastaattisiksi vaurioiksi)
• Yksinäiset aivometastaasit ja hoitamaton solmupositiivinen primaarinen kasvain ilman muita SBRT:hen soveltuvia ekstrakraniaalisia etäpesäkkeitä eivät ole tukikelpoisia
• Aiemmin säteilytetyn kasvaimen uudelleenhoito suljetaan pois edellä olevan kohdan 3.1.9.2 mukaisesti.
• Mediastinaaliset imusolmukkeet, joihin liittyy useita välikarsinasolmupisteitä tai N3-sairaus, eivät ole tukikelpoisia.
• Pleuraeffuusio, jonka tiedetään olevan pahanlaatuinen tai näkyy rintakehän röntgenkuvassa.
• Hoitamattomat aivometastaasit
• Kahdenväliset lisämunuaisen etäpesäkkeet
• Etäpesäkkeet muissa paikoissa, joita ei pidetä SBRT:n mukaisena
• Potilaat, joilla on maksametastaaseja, eivät ole saaneet aiempaa ylävatsan säteilyä
• Aikaisempi säteily selkärangaan (yleisimmin primaarisen keuhkosyövän hoidossa) ei ole saanut yli 50 Gy:ta selkäytimeen nykyisten selkärangan etäpesäkkeiden tasolla
• Kliiniset tai radiografiset todisteet selkäytimen kompressiosta eivät ole tukikelpoisia
• Potilaat, joilla on vakavia, hallitsemattomia, samanaikaisia ​​infektioita.
• Painonpudotus (> 10 % kehon painosta) viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille