転移性非小細胞肺癌における体幹部定位放射線治療（SBRT）

包含基準:

全般的

• AJCC 第6版 転移性非小細胞肺癌患者
• -登録前のステージ4の非小細胞肺癌の病理学的診断。
• -患者は、RECIST基準により、4サイクルの第一選択化学療法後に反応または安定した疾患を持っている必要があります
• 患者あたりの病変の最大数は合計 5 です。 .
• 以前に手術または定位放射線手術（+/- WBRT）で治療され、研究登録時に現在制御されている孤立性脳転移を有する患者も適格です。 脳転移の病歴のある患者は、研究登録から80日以内に活動的な脳転移がないことを示すMRIを取得する必要があります。 脳転移の病歴がある患者は、セクション 3.1.3.3 も適用される未治療の原発腫瘍を有する患者を除いて、最大 5 つの頭蓋外部位に疾患を有する可能性があります。
• 新たに診断された IV 期の NSCLC で未治療の原発巣を有する患者は、原発部位と所属リンパ節以外の活動性頭蓋外転移病変が 3 つ以下であってはなりません。
• 年齢 ≥ 18 歳
• パフォーマンスステータス 0-2 (ECOG)
• 署名された研究固有の同意書が必要です。

肺（活動性肺病変のある患者にのみ適用）

• -患者は3つを超える肺病変を持つことはできません
• 外科的切除後の局所的な失敗は、プロトコルに含める目的で転移性病変と見なされます。
• すべての肺病変は CT 画像で確認できる必要があります
• -肺病変の累積直径は7cm未満でなければなりません
• 以前に縦隔放射線療法を受けていない患者は、単一の縦隔リンパ節ステーションに活動性の縦隔疾患がある可能性があります。
• -セクション3.1.9で説明されている原発腫瘍部位の状態に関する基準を満たす必要があります。
• SBRT線量測定ガイドラインの達成を予測できなければならない
• -登録から90日以内に次のように定義された適切な肺機能を持っている必要があります：（1）1秒間の強制呼気量（FEV1）>予測の30％または> 800 Ml、（2）一酸化炭素の肺の拡散能力（DLCO）> 30% が予測され、(3) 呼吸状態が積極的に悪化するという証拠はない

肝臓（活動性肝病変のある患者にのみ適用）

• -患者は3つを超える肝臓病変を持つことはできません
• すべてのアクティブな肝臓病変は、CT または MRI イメージングで離散している必要があります
• -すべての肝臓病変の合計直径が6cm未満でなければなりません
• -肝臓の線量測定ガイドラインに従ってSBRT計画の達成を予測できる必要があります。
• -肝機能検査（AST、ALT、総ビリルビン）は、通常の上限の3倍以内でなければなりません（ULN）
• 血清アルブミンは>2.5g/dLでなければなりません
• 患者はアクティブな腹水を持つことはできません。

副腎

• 片側副腎疾患
• 線量測定ガイドラインに従って SBRT 計画の達成を予測できる必要があります。

骨病変

• 線量測定ガイドラインを満たすことができると予想される場合、骨病変の治療は許容されます。

脊椎および傍脊椎の病変

• -患者は、3つを超える椎骨または傍脊椎部位が関与することはできません（関与する各椎体または傍脊椎部位は、1つの疾患部位としてスコア付けされます）
• 脊髄圧迫の臨床的または放射線学的証拠があってはなりません
• -脊椎転移が以前に照射されたフィールド内にある場合、以前の放射線コースと研究登録の間に6か月の間隔が必要です
• -脊椎疾患のレベルでの以前の脊髄最大線量は≤50Gyでなければなりません

除外基準:

• 一次化学療法での原発腫瘍の進行
• SBRT の測定可能な目標がなく、一次化学療法で完全奏効した患者
• 未治療の原発部位を持つ患者の5つ以上の転移病変または3つ以上の転移病変は不適格です（同側の肺門および縦隔リンパ節は未治療の原発部位の一部と見なされ、転移病変としてカウントされません）
• -孤立性脳転移および未治療のリンパ節陽性原発腫瘍で、SBRTに適した他の頭蓋外転移がない場合は不適格です
• 以前に照射された腫瘍の再治療は、上記の 3.1.9.2 に従って除外されます。
• 複数の縦隔リンパ節ステーションまたはN3疾患を含む縦隔リンパ節は不適格です。
• 悪性または胸部 X 線で見えることが知られている胸水。
• 未治療の脳転移
• 両側副腎転移
• -SBRTに適しているとは見なされない他の部位の転移
• -肝転移のある患者は、以前に上腹部の放射線を受けていてはなりません
• 脊椎への以前の放射線照射（原発性肺がんの治療で最も一般的）、現在の脊椎転移のレベルで脊髄に50Gyを超える照射を受けていないこと
• -脊髄圧迫の臨床的または放射線学的証拠は不適格です
• -重篤で制御されていない同時感染症の患者。
• -過去3か月間の体重減少（体重の10％以上）。
• 妊娠中または授乳中の女性