Radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Critère d'intégration:

Général

• Patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique de la sixième édition de l'AJCC
• Diagnostic pathologique du cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 avant l'inscription.
• Les patients doivent avoir une réponse ou une maladie stable selon les critères RECIST après 4 cycles de chimiothérapie de première ligne
• Le nombre maximum de lésions par patient sera de 5 au total. .
• Les patients présentant des métastases cérébrales solitaires précédemment traités par chirurgie ou radiochirurgie stéréotaxique (+/- WBRT) et actuellement contrôlés au moment de l'inscription à l'étude sont également éligibles. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales doivent avoir une IRM ne montrant aucune métastase cérébrale active dans les 80 jours suivant l'inscription à l'étude. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales peuvent avoir jusqu'à 5 sites extracrâniens de la maladie, à l'exception de ceux qui ont une tumeur primitive non traitée, pour lesquels la section 3.1.3.3 s'applique également.
• Les patients atteints d'un CPNPC de stade IV nouvellement diagnostiqué avec un primitif non traité ne doivent pas avoir plus de 3 lésions métastatiques extracrâniennes actives autres que le site primitif et les ganglions lymphatiques régionaux.
• Âge ≥ 18 ans
• Statut de performance 0-2 (ECOG)
• Un formulaire de consentement spécifique à l'étude signé est requis.

Poumon (s'applique uniquement aux patients présentant des lésions pulmonaires actives)

• Les patients ne peuvent pas avoir plus de 3 lésions pulmonaires
• L'échec local après résection chirurgicale sera considéré comme une lésion métastatique aux fins d'inclusion dans le protocole.
• Toutes les lésions pulmonaires doivent être visibles sur l'imagerie CT
• Le diamètre cumulé des lésions pulmonaires doit être < 7 cm
• Les patients peuvent avoir une maladie médiastinale active dans une seule station ganglionnaire médiastinale s'ils n'ont pas reçu de RT médiastinale antérieure
• Doit répondre aux critères concernant le statut du site de la tumeur primaire décrits à la section 3.1.9.
• Doit être en mesure d'anticiper l'atteinte des directives de dosimétrie SBRT
• Doit avoir une fonction pulmonaire adéquate définie dans les 90 jours suivant l'inscription comme : (1) Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)> 30% de la valeur prévue ou> 800 ml, (2) capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO)> 30 % prédit et (3) aucune preuve d'aggravation active de l'état respiratoire

Foie (s'applique uniquement aux patients présentant des lésions hépatiques actives

• Les patients ne peuvent pas avoir plus de 3 lésions hépatiques
• Toutes les lésions hépatiques actives doivent être discrètes sur l'imagerie CT ou IRM
• Le diamètre combiné de toutes les lésions hépatiques doit être < 6 cm
• Doit être en mesure d'anticiper la réalisation du plan SBRT conformément aux directives de dosimétrie pour le foie.
• Les tests de la fonction hépatique (AST, ALT, bilirubine totale) doivent être ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (ULN)
• L'albumine sérique doit être> 2,5 g / dL
• Les patients ne peuvent pas avoir d'ascite active.

Glande surrénale

• Maladie surrénalienne unilatérale
• Doit être en mesure d'anticiper la réalisation du plan SBRT conformément aux directives de dosimétrie.

Lésions osseuses

• Le traitement de toute lésion osseuse est autorisé s'il est prévu que les directives de dosimétrie puissent être respectées.

Lésions vertébrales et paraspinales

• Les patients ne peuvent pas avoir plus de 3 vertèbres ou sites paraspinaux impliqués (chaque corps vertébral ou site paraspinal impliqué est noté comme 1 site de la maladie)
• Il ne doit y avoir aucune preuve clinique ou radiographique de compression de la moelle épinière
• Si les métastases vertébrales se trouvent dans le champ précédemment irradié, il doit y avoir un intervalle de 6 mois entre le cours de radiothérapie précédent et l'inscription à l'étude
• La dose maximale antérieure dans la moelle épinière au niveau de la maladie vertébrale doit être ≤ 50 Gy

Critère d'exclusion:

• Progression tumorale primaire sous chimiothérapie de première ligne
• Patients ayant une réponse complète à la chimiothérapie de première ligne sans cible mesurable pour la SBRT
• > 5 lésions métastatiques ou > 3 lésions métastatiques chez les patients avec un site primitif non traité ne sont pas éligibles (les ganglions lymphatiques hilaires et médiastinaux homolatéraux sont considérés comme faisant partie d'un site primitif non traité et ne sont pas comptés comme des lésions métastatiques)
• Les métastases cérébrales solitaires et une tumeur primaire non traitée positive au ganglion, sans autres métastases extracrâniennes se prêtant à la SBRT ne sont pas éligibles
• Le retraitement d'une tumeur précédemment irradiée sera exclu selon 3.1.9.2 ci-dessus.
• Les ganglions lymphatiques médiastinaux impliquant plusieurs stations ganglionnaires médiastinales ou la maladie N3 ne sont pas éligibles.
• Épanchement pleural connu pour être malin ou visible à la radiographie pulmonaire.
• Métastases cérébrales non traitées
• Métastases surrénales bilatérales
• Métastases dans d'autres sites non considérés comme se prêtant à la SBRT
• Les patients présentant des métastases hépatiques ne peuvent pas avoir reçu au préalable une radiothérapie de la partie supérieure de l'abdomen
• Radiothérapie antérieure à la colonne vertébrale (le plus souvent dans le traitement du cancer du poumon primitif), ne peut pas avoir reçu > 50 Gy à la moelle épinière au niveau des métastases vertébrales actuelles
• Les preuves cliniques ou radiographiques de compression de la moelle épinière ne sont pas éligibles
• Patients atteints d'infection(s) concomitante(s) grave(s) et non maîtrisée(s).
• Perte de poids (>10 % du poids corporel) au cours des 3 mois précédents.
• Femmes enceintes ou allaitantes