Psykofarmakoterapia useiden aineiden väärinkäytössä (MM opioid)
Psykofarmakoterapia useiden aineiden väärinkäytössä/riippuvuudessa – farmakologinen ja immunologinen lähestymistapa memantiinin uuteen käyttöaiheeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidiriippuvuus on tällä hetkellä vakava kansanterveyden ja sosiaaliturvan ongelma. Metadoniylläpitohoito voi vähentää opioidiriippuvaisten rikollisuutta ja parantaa elämänlaatua, mutta korkea keskeyttämisaste ja pitkäaikainen metadonin käyttötarve ovat suuria ongelmia opioidiriippuvuuden metadoniylläpitohoidossa. Metadoni on loppujen lopuksi toinen pitkävaikutteinen opioidi, joka voi aiheuttaa riippuvuutta. Siksi nykyiset metadonin ylläpitohoidot ovat rajallisia.
Memantiini tunnettiin aiemmin ei-kilpailevaksi N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonistiksi. Sillä on havaittu olevan neuroprotektiivisia vaikutuksia useissa hermostoa rappeutuvissa sairauksissa viime vuosina. Memantiini voisi estää aivojen tulehdusvasteen vaikutuksensa reurogliaalisiin soluihin ja aikaansaada neurotrofisen vaikutuksen. Aiemmat tutkimukset ovat myös löytäneet memantiinin estäviä vaikutuksia aiheuttavan riippuvuutta useissa aineissa. Kaikki yllä oleva osoitti, että memantiinin ja metadonin yhdistelmällä aineriippuvuuden hoidossa on ainutlaatuisia etuja, jotka voivat olla parempia kuin alkuperäinen hoito. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia memantiinin hermostoa suojaavaa vaikutusta aivojen tulehdusvasteen estämiseen sen vaikutuksesta reurogliaalisiin soluihin. Lisäksi arvioimme memantiinin ja metadonin yhdistelmän terapeuttista vaikutusta opioidiyhdistelmän amfetamiiniriippuvuuden/väärinkäytön koehenkilöillä. Se tutkii myös riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen useita patogeneesiä hoitovasteen näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ru-Band Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas ≧18 ja ≦65 vuotta.
- Psykiatrian asiantuntijan tekemä opioidien väärinkäytön/riippuvuuden diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan.
- Psykiatrian asiantuntijan tekemä diagnoosi useista huumeiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta DSM-IV-kriteerien mukaan.
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Potilaan tai luotettavan hoitajan voidaan odottaa varmistavan hyväksyttävän noudattamisen ja vierailun osallistumisen tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisyä tutkijan arvion mukaan tai eivät ole halukkaita noudattamaan ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilailla diagnosoitiin DMS-IV:n mukaan jokin muu mielisairaus, paitsi vakava masennus
- Potilas on saanut dekstrometorfaania tai muita selektiivisiä syklooksigenaasi 2:n (Cox-2) estäjiä tai muita tulehduskipulääkkeitä viikon sisällä ennen ensimmäistä kaksoissokkohoitoannosta.
- Nykyiset todisteet hallitsemattomasta ja/tai kliinisesti merkittävästä sairaudesta (esim. sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta), jotka tutkijan arvion mukaan vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
- Aiempi intoleranssi valproaattia tai memantiinia tai muita Cox-2-estäjiä kohtaan.
- Aiemmat memantiinin aiheuttamat herkkyysreaktiot (esim. urtikaria, angioödeema, bronkospasmi, vaikea nuha, anafylaktinen sokki).
- Potilas on saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä kaksoissokkohoitoannosta.
- Ruokatorven, mahalaukun, pylorisen kanavan tai pohjukaissuolen haavauman tai siihen liittyvien komplikaatioiden (verenvuoto ja/tai perforaatio) diagnoosi tai hoito 30 päivän sisällä ennen ensimmäisen kaksoissokkolääkkeen annoksen saamista.
- Sisällytetään toiseen opioidiriippuvuutta koskevaan tutkimukseen tai toista indikaatiota koskevaan tutkimukseen psykotrooppisilla lääkkeillä viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- SGOT-, SGPT-, BUN- ja kreatiniinin kokonaismäärän nousu yli 3 kertaa ULN (normaalin yläraja).
- Aiempi idiopaattinen tai lääkkeiden aiheuttama agranulosytoosi.
- Aineperäiset häiriöt 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, rajapersoonallisuushäiriö, skitsofrenia tai muut merkittävät psykiatriset häiriöt DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Memantiini
|
Memantiini- tai lumelääkehoito jatkuu kaksoissokkoutetulla tavalla 12 viikon ajan metadoniannoksen muuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen aikana arvioimme hoitovastetta ja haittavaikutuksia useista ulottuvuuksista selvittääksemme lisäravinteen memantiinin terapeuttista vaikutusta riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen.
Siinä tutkitaan myös tämän hoidon mahdollista hyötyä sosiaaliseen uudelleensopeutumiseen ja opioidiriippuvuuden psykopatogeneesiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan tutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Virtsatutkimuksen avulla pyritään testaamaan, käyttääkö potilas ainetta vai ei.
|
perusviiva
|
|
Virtsan tutkimus
Aikaikkuna: viikko 1
|
Virtsatutkimuksen avulla pyritään testaamaan, käyttääkö potilas ainetta vai ei.
|
viikko 1
|
|
Virtsan tutkimus
Aikaikkuna: viikko 2
|
Virtsatutkimuksen avulla pyritään testaamaan, käyttääkö potilas ainetta vai ei.
|
viikko 2
|
|
Virtsan tutkimus
Aikaikkuna: viikko 4
|
Virtsatutkimuksen avulla pyritään testaamaan, käyttääkö potilas ainetta vai ei.
|
viikko 4
|
|
Virtsan tutkimus
Aikaikkuna: viikko 8
|
Virtsatutkimuksen avulla pyritään testaamaan, käyttääkö potilas ainetta vai ei.
|
viikko 8
|
|
Virtsan tutkimus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Virtsatutkimuksen avulla pyritään testaamaan, käyttääkö potilas ainetta vai ei.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen
|
lähtötaso, hoidon jälkeen
|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: viikko 1
|
viikko 1
|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: viikko 2
|
viikko 2
|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
sytokiinit
Aikaikkuna: viikko 12
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opioid MM-2009
- Taiwan NIH (OTHER_GRANT: DOH98-TD-I-111-DD004)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .