Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu PAClitakselilla päällystetyn pallon ja pacliTaxel-eluoivan stentin välillä in-stent-restenoosin hoidossa (COMPACT-ISR) (COMPACT-ISR)

torstai 16. syyskuuta 2010 päivittänyt: Ospedale San Donato
Tämä on monikeskinen satunnaistettu vertailu paklitakselilla päällystetyn palloangioplastian tai paklitakselia eluoivan stentin implantaation välillä potilailla, joilla on stabiili tai epästabiili angina pectoris, arvioimalla restenoosi kvantitatiivisella sepelvaltimon analyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää myöhäinen luminaalinen menetys kvantitatiivisella sepelvaltimon analyysillä 6 kuukauden seurannassa paklitakselilla päällystetyn palloangioplastian tai paklitakselia eluoivan stentin implantoinnin jälkeen stentin uudelleenahtautumisen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

154

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • San Donato Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • > 18v
  • Stabiili angina tai epästabiili angina
  • Yksittäinen restenoottinen vaurio aiemmin stentoidussa sepelvaltimossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti 72 tunnin sisällä
  • Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • ASA:n, hepariinin, klopidogreelin, tiklopidiinin, absiksimabin, tirofibaanin, paklitakselin vasta-aiheet
  • Varjoaineiden vasta-aiheet
  • Elinajanodote < 2v
  • Tavoite Leesion pituus > 30 mm
  • Kohdevaurion halkaisija <= 2,5 mm
  • Tavoitestenoosi < 70 %
  • Massiivinen kalkkiutuminen kohdesegmentissä
  • Todisteet sepelvaltimonsisäisestä trombista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paklitakselilla päällystetty ilmapallo
Paklitakselilla päällystetty palloangioplastia
Menettely: Paklitakselilla päällystetty ilmapallo
POBA
Muut nimet:
  • Orbus
Active Comparator: Paklitakselia eluoiva stentti
Paklitakselia eluoiva stentti-istutus
Laite: Paklitakselia eluoiva stentti
Stentointi
Muut nimet:
  • Taxus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhäinen valohäviö määritellään stentoinnin jälkeisen minimiluminaalihalkaisijan ja kvantitatiivisen sepelvaltimon analyysin seurannan välisenä erona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Binäärinen restenoosi, jonka QCA määrittää halkaisijaltaan >50 % ahtaumaksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
6, 12 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale San Donato

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leonardo Bolognese, MD, Cardiovascular Department - San Donato Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Arezzo003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa