Kliininen tutkimus painekammioporalla (DKK) ja sinus-värähtelypumpulla (SVP) tehtävän crestal-, mini-invasiivisen sinus-lattian lisäyksen turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi (DKK SVP)

Hammasimplanttien menestys perustuu useisiin tekijöihin, mukaan lukien; leikkaustekniikka, potilaan terveys, operaattoritaidot ja merkittävältä osin riittävä luusto hammasimplanttien sijoittelua ja integrointia varten. Tätä tarkoitusta varten yläleuan takahampaiden korvaaminen on ollut huomattava haaste, koska yläleuan takahampaiden menetyksen jälkeen jäljelle jäävän tukiluun laatu ja määrä eivät ehkä riitä tukemaan implantteja kunnolla tai luotettavasti. Alaleuan riittämättömän pystysuuntaisen luumassan puutteen voittamiseksi on kehitetty useita kirurgisia tekniikoita saatavilla olevan luumassan lisäämiseksi hammasimplanttien korvaamiseksi luun augmentaatiolla.

Perinteinen poskiontelokohotuksen toimenpide (Caldwell-Luc-menetelmä) vaatii poskiposkiontelon mukoperiosteaaliläpän valmistamista ja ovaaliikkunan leikkaamista näin paljastettuun luuhun ilman, että alaleuan poskiontelokalvo vaurioituu. Toimenpide on erittäin invasiivinen ja altistaa potilaan suurelle stressille jopa 10 päivää kestävän huomattavan turvotuksen ja värjäytymisen sekä mahdollisesti kivun seurauksena. Tätä kirurgista toimenpidettä kutsutaan usein "avoimeksi" tai "klassiseksi" poskiontelokohotukseksi. Tämä tekniikka on täynnä monia riskejä ja komplikaatioita poskionteloiden paranemispotentiaalin rajoitusten vuoksi. Näistä riskeistä huolimatta monet potilaat käyvät läpi tämän toimenpiteen, koska he haluavat suuren halun korvata puuttuvat yläleuan hampaat hammasimplanteilla.

Tohtori Summers (Crestal sinus lift) kuvasi vaihtoehtoisen lähestymistavan poskionteloon alveolaarisen harjanteen alemmasta lähestymistavasta käyttämällä kiinteitä lieriömäisiä osteotomeja. Se on konservatiivisempi lähestymistapa ja vähemmän invasiivinen. Se kehitettiin poistamaan yllä kuvatut riskit. Vaikka tämä tekniikka on turvallisempi, osteotomin liiallinen käyttö regeneratiivisen materiaalin sijoittelun aikana voi johtaa subantraalisen kalvon perforaatioon edellä käsiteltyjen haittojen kanssa.

Dr. Eder on kehittänyt innovatiivisen tavan - JEDER-järjestelmän - suorittaa harjanteen poskiontelon kohotus, joka vähentää merkittävästi subantraalisen kalvon rei'itysriskiä. Tämä minimaalisesti invasiivinen tapa käyttää kahta äskettäin kehitettyä ja menestyksekkäästi patentoitua instrumenttia, "Druckkammerknochenfräse" DKK ja "Sinusvibrationspumpe" SVP. Seuraa JEDER Syst. suun limakalvo avataan yläleuan harjan hampaattomasta osasta luuhun asti ja luuta kaavitaan lieriömäisellä tunnelin muotoisella leikkurilla hieman poskiontelokalvon alapuolelle.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida JEDER Syst.:n tehoa ja turvallisuutta, mikä on osoitettu jo 50 hoitoyrityksellä. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään sertifiointiprosessissa, jotta voidaan antaa vaatimustenmukaisuusvakuutus markkinahyväksyntää varten.

Päätulosparametri on subantraalisen kalvon perforaationopeus leikkauksen aikana ja 6 viikon sisällä leikkauksesta.

Riski-hyötyarviointi:

Tässä tutkimuksessa ei tehdä lisätutkimuksia verrattuna potilaisiin, joille tehdään tavanomainen toimenpide. Perinteiseen menettelyyn liittyy riski kalvon perforaatiosta ja peräkkäisistä sairauksista, kuten infektio, turvotus ja kipu. Kaikki nämä haitat tulee välttää käyttämällä JEDER Systiä. Jos pahin skenaario - subantraalisen kalvon perforaatio - tapahtuu, käytetään tavanomaista menetelmää. Siksi riski-hyöty-arviointi