Pressure Chamber Drill(DKK) 및 Sinus Vibration Pump(SVP)를 사용한 Crestal, 최소 침습 상악동저 확대술의 안전성 및 타당성을 평가하기 위한 임상 조사 (DKK SVP)

치과용 임플란트의 성공 여부는 다음과 같은 다양한 요소에 기반합니다. 수술 기술, 환자의 건강, 시술자의 기술, 그리고 상당 부분 치과 임플란트의 배치 및 통합을 위한 충분한 뼈. 이를 위해, 상악 구치부 치아의 교체는 상악 구치부 치아 손실 후 남아있는 지지 뼈의 질과 양이 임플란트를 적절하고 안정적으로 지지하기에 불충분할 수 있기 때문에 상당한 도전 과제를 제시했습니다. 상악골의 불충분한 수직골량의 결핍을 극복하기 위해 골증강술을 통해 치과용 임플란트를 대체할 수 있는 가용 골량을 증가시키는 여러 가지 수술법이 개발되었다.

기존의 상악동거상술(Caldwell-Luc 술식)은 협측 대구치 부위에 점막골막피판을 준비하고 노출된 뼈에 타원창을 절개하여 상악동막 아래에 손상을 주지 않는 수술입니다. 이 절차는 매우 침습적이며 최대 10일 동안 상당한 부기와 변색 및 통증의 결과로 환자에게 큰 스트레스를 줍니다. 이 수술 절차는 종종 "개방형" 또는 "고전적인" 상악동 리프트라고 합니다. 이 기술은 상악동의 치유 가능성에 한계가 있기 때문에 많은 위험과 합병증이 수반됩니다. 이러한 위험에도 불구하고 많은 환자들이 상실된 상악 치아를 치과용 임플란트로 대체하고자 하는 강한 욕구 때문에 이 시술을 받습니다.

Dr. Summers는 단단한 원통형 절골술을 활용한 치조능선의 하접근법에서 상악동에 대한 대체 접근법을 설명했습니다(크레스탈동 거상술). 보다 보수적인 접근 방식이며 덜 침습적입니다. 위에서 설명한 위험을 제거하기 위해 개발되었습니다. 이 기술은 더 안전하지만 재생 물질을 배치하는 동안 절골절을 과도하게 사용하면 위에서 설명한 단점과 함께 상악 막 천공이 발생할 수 있습니다.

Dr. Eder는 상악동 막 천공의 위험을 상당히 줄이는 크레스트 상비동 거상술을 수행하는 혁신적인 방법인 JEDER 시스템을 개발했습니다. 이 최소 침습 방식은 새로 개발되어 성공적으로 특허를 받은 2개의 기기인 "Druckkammerknochenfräse" DKK와 "Sinusvibrationspumpe" SVP를 사용합니다. JEDER 시스템에 이어. 입의 점막을 상악 능선의 이가 없는 부분에서 뼈까지 열고 터널 모양의 원통형 커터로 상악동 막 약간 아래까지 뼈를 긁어냅니다.

이 연구의 목적은 이미 50번의 치료 시도에서 입증된 JEDER Syst.의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 본 연구 결과는 시장 승인을 위한 적합성 선언을 위한 인증 프로세스에 활용될 예정입니다.

주요 결과 매개변수는 수술 중 및 수술 후 6주 이내 상악하막의 천공률입니다.

위험 혜택 평가:

본 연구에서는 기존의 절차를 거치는 환자에 비해 추가 검사가 수행되지 않습니다. 기존의 시술은 막 천공의 위험과 감염, 부종, 통증과 같은 연속적인 질병의 위험과 관련이 있습니다. JEDER Syst를 사용하면 이러한 모든 불편을 피해야 합니다. 최악의 시나리오인 상악하막 천공이 발생하면 기존 방법을 사용하게 된다. 따라서 위험-이득 평가는