Sydämen uudelleensynkronointitutkimus
Tutkimus sydämen uudelleensynkronointiterapian (CRT) vaikutuksesta kemosensitiivisyyteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta unihäiriöisen hengityshäiriön kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE Tutkia sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) vaikutusta kemosensitiivisyyteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy unihengityshäiriöitä (SDB) ja ilman niitä.
TAVOITE Suorittaa fysiologinen havainnointitutkimus hyperkapnisten hengitysvasteiden mittaamiseksi CHF-potilaiden ryhmässä ennen kliinisesti indikoitujen CRT-laitteiden implantointia ja 3 kuukautta sen jälkeen. Lisäksi yöllisen polysomnografian suorittamiseen sen selvittämiseksi, liittyykö jokin kemosensitiivisyyden muutos SDB:n esiintymiseen lähtötilanteessa ja mahdolliseen SDB:n muutokseen implantaation jälkeen.
HYPOTEESI Ensisijainen hypoteesi: CRT-implantaatio liittyy hyperkapnisen ventilaatiovasteen vähenemiseen lähtötasosta 3 kuukauteen implantaation jälkeen.
Lisähypoteesi: Tämä hyperkapnisen hengitysvasteen väheneminen CRT-implantaation jälkeen on suurin niillä CHF-potilailla, joilla on SDB lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Täytä nykyiset CRT-laitteen implantointiohjeet; optimaalinen lääketieteellinen hoito sydämen vajaatoimintaan, laaja QRS-kompleksi EKG:ssa joko näyttöä sydämen dyssynkronista tai ilman, LVEF <35 %, NYHA-luokan III-IV mukaiset toimintahäiriöt
- Kliinisesti vakaa ilman suunnittelematonta sairaalahoitoa edeltävien 4 viikon aikana
- Ei muutoksia sydämen vajaatoiminnan lääkkeisiin edellisten 4 viikon aikana
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään potilastietolomaketta ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipainehoidossa tunnetuille unihäiriöille sisällyttämishetkellä
- Muu tunnettu sairaus (hoitamaton), joka todennäköisesti häiritsee merkittävästi unta, esim. Levottomat jalat -oireyhtymä, kipu mistä tahansa syystä jne.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu CRT-istutus
Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat:
Potilaat on suljettava pois tutkimuksesta, jos he täyttävät seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemosensitiivisyyden muutos ennen ja jälkeen CRT-istutuksen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkastelemme ensisijaisesti CRT-istutuksen vaikutusta kemosensitiivisyyteen, jota mitataan käyttämällä hengitysilman herkkyyttä hiilidioksidille.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H0706/5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .