Badanie resynchronizacji serca
Badanie wpływu terapii resynchronizującej serce (CRT) na chemiowrażliwość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zaburzeniami oddychania podczas snu i bez nich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL Zbadanie wpływu terapii resynchronizującej serce (CRT) na chemiowrażliwość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) i bez nich.
CEL Przeprowadzenie obserwacyjnego badania fizjologicznego w celu pomiaru hiperkapnicznej odpowiedzi oddechowej w grupie pacjentów z CHF przed i 3 miesiące po implantacji klinicznie wskazanych urządzeń CRT. Dodatkowo przeprowadzić nocną polisomnografię w celu ustalenia, czy jakakolwiek zmiana wrażliwości na chemioterapię jest związana z obecnością SDB na początku badania i, jeśli występuje, z jakąkolwiek zmianą SDB po implantacji.
HIPOTEZA Hipoteza pierwotna: implantacja CRT będzie związana ze zmniejszeniem hiperkapnicznej odpowiedzi oddechowej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po implantacji.
Dodatkowa hipoteza: To zmniejszenie hiperkapnicznej odpowiedzi oddechowej po wszczepieniu CRT będzie największe u pacjentów z CHF z SDB na początku badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Spełnij aktualne wytyczne dotyczące implantacji urządzenia CRT; optymalne leczenie niewydolności serca, szeroki zespół QRS w elektrokardiogramie z objawami dyssynchronii serca lub bez, LVEF <35%, upośledzenie czynnościowe zgodnie z klasyfikacją NYHA III-IV
- Klinicznie stabilny bez nieplanowanych przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Brak zmian w lekach na niewydolność serca w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Potrafi przeczytać i zrozumieć kartę informacyjną pacjenta i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie dodatnim ciśnieniem w przypadku znanych zaburzeń oddychania podczas snu w momencie włączenia
- Inne znane schorzenie (nieleczone), które może znacząco zakłócać sen, np. Zespół niespokojnych nóg, ból z jakiejkolwiek przyczyny itp.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu wszczepieniu CRT
Pacjenci mogą zostać włączeni do badania, jeśli spełniają następujące warunki;
Pacjenci muszą zostać wykluczeni z badania, jeśli spełniają następujące warunki;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na chemioterapię przed i po wszczepieniu CRT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyjrzymy się przede wszystkim wpływowi implantacji CRT na chemiowrażliwość, którą będziemy mierzyć za pomocą wrażliwości oddechowej na dwutlenek węgla.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/H0706/5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .