Estudo de Ressincronização Cardíaca
21 de outubro de 2015 atualizado por: Rebecca Lucas, Imperial College London
Um estudo do efeito da terapia de ressincronização cardíaca (TRC) na quimiossensibilidade em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com e sem distúrbios respiratórios do sono.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um marca-passo utilizado em pacientes com insuficiência cardíaca, denominado Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC).
Especificamente, os investigadores pretendem investigar se o marcapasso CRT tem efeito na estabilidade respiratória desses pacientes e, particularmente, na estabilidade respiratória noturna.
Nossa teoria é que o marcapasso CRT pode melhorar a estabilidade da respiração em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO Investigar o efeito da Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) na quimiossensibilidade em pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica com e sem Distúrbios Respiratórios do Sono (DRS).
OBJETIVO Conduzir um estudo observacional fisiológico para medir as respostas ventilatórias hipercápnicas em um grupo de pacientes com ICC antes e 3 meses após o implante de dispositivos de TRC clinicamente indicados. Além disso, realizar polissonografia noturna para estabelecer se alguma alteração na quimiossensibilidade está relacionada à presença de SDB na linha de base e, quando presente, qualquer alteração no SDB após o implante.
HIPÓTESE Hipótese primária: O implante de CRT estará associado a uma redução na resposta ventilatória hipercápnica desde o início até 3 meses após o implante.
Hipótese adicional: Essa redução na resposta ventilatória hipercápnica após o implante de CRT será maior naqueles pacientes com ICC com DRS no início do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica que cumprem as diretrizes nacionais atuais para inserção de CRT (ver critérios de inclusão)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Cumprir as orientações atuais para implantação de aparelho de TRC; tratamento médico ideal para insuficiência cardíaca, complexo QRS amplo no eletrocardiograma com ou sem evidência de dessincronia cardíaca, conforme apropriado, FEVE <35%, comprometimento funcional conforme definido pela classe III-IV da NYHA
- Clinicamente estável sem internação não planejada no hospital nas últimas 4 semanas
- Nenhuma mudança nos medicamentos para insuficiência cardíaca nas últimas 4 semanas
- Capaz de ler e entender a folha de informações do paciente e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Em tratamento com pressão positiva para distúrbios respiratórios do sono conhecidos no momento da inclusão
- Outra condição conhecida (não tratada) que pode perturbar significativamente o sono, por exemplo. Síndrome das pernas inquietas, dor de qualquer causa, etc.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes submetidos a implante de CRT clinicamente indicado
Os pacientes podem ser incluídos no estudo se cumprirem o seguinte;
Os pacientes devem ser excluídos do estudo se cumprirem o seguinte;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na quimiossensibilidade antes e depois do implante de CRT
Prazo: 3 meses
|
Veremos principalmente o efeito do implante de CRT na quimiossensibilidade, que mediremos usando a sensibilidade ventilatória ao dióxido de carbono.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/H0706/5
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