Исследование сердечной ресинхронизации
Исследование влияния сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) на химиочувствительность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с нарушением дыхания во сне и без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ Изучить влияние сердечной ресинхронизирующей терапии (КРТ) на химиочувствительность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с нарушением дыхания во сне и без него.
ЦЕЛЬ. Провести физиологическое обсервационное исследование для измерения гиперкапнических вентиляционных ответов в группе пациентов с ХСН до и через 3 мес после имплантации устройств СРТ, имеющих клинические показания. Кроме того, провести ночную полисомнографию, чтобы установить, связано ли какое-либо изменение химиочувствительности с наличием SDB в начале исследования и, при наличии, с любым изменением SDB после имплантации.
ГИПОТЕЗА Первичная гипотеза: Имплантация СРТ будет связана со снижением гиперкапнической вентиляционной реакции по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после имплантации.
Дополнительная гипотеза: это снижение гиперкапнической вентиляционной реакции после имплантации СРТ будет максимальным у пациентов с ХСН с SDB на исходном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Выполнить текущее руководство по имплантации устройства CRT; оптимальное медикаментозное лечение сердечной недостаточности, широкий комплекс QRS на электрокардиограмме с признаками сердечной диссинхронии или без нее, ФВ ЛЖ <35%, функциональные нарушения по классификации NYHA III-IV
- Клинически стабилен, без незапланированных госпитализаций в течение предшествующих 4 недель.
- Никаких изменений в лекарствах от сердечной недостаточности в течение предшествующих 4 недель.
- Способность читать и понимать информационный лист пациента и давать информированное согласие
Критерий исключения:
- О лечении положительным давлением известного нарушения дыхания во сне на момент включения
- Другое известное состояние (без лечения), которое может значительно нарушить сон, например. Синдром беспокойных ног, боли по любой причине и т.д.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие клинически показанную имплантацию CRT
Пациенты могут быть включены в исследование, если они соответствуют следующим требованиям;
Пациенты должны быть исключены из исследования, если они выполняют следующее;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение химиочувствительности до и после имплантации СРТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
В первую очередь мы рассмотрим влияние имплантации ЭЛТ на химическую чувствительность, которую мы будем измерять с помощью дыхательной чувствительности к углекислому газу.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H0706/5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS