심장 재동기화 연구
2015년 10월 21일 업데이트: Rebecca Lucas, Imperial College London
수면 장애 호흡 유무에 따른 만성 심부전 환자의 화학 감수성에 대한 심장 재동기화 요법(CRT)의 효과에 관한 연구.
본 연구는 심부전 환자에게 사용되는 심박동기 장치인 CRT(Cardiac Resynchronisation Therapy)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 연구자들은 CRT 심장 박동기가 이러한 환자의 호흡 안정성, 특히 밤에 호흡 안정성에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리의 이론은 CRT 심박 조율기가 심부전 환자의 호흡 안정성을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표 수면 장애 호흡(SDB)이 있거나 없는 만성 심부전 환자의 화학 감수성에 대한 심장 재동기화 요법(CRT)의 효과를 조사합니다.
목적 임상적으로 표시된 CRT 장치를 이식하기 전과 이식 후 3개월 후 CHF 환자 그룹에서 과탄산성 환기 반응을 측정하기 위한 생리학적 관찰 연구를 수행합니다. 추가로 야간 수면다원검사를 수행하여 화학민감성의 변화가 기준선에서 SDB의 존재와 관련이 있는지, 그리고 존재하는 경우 이식 후 SDB의 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
가설 1차 가설: CRT 이식은 기준선에서 이식 후 3개월까지 과탄소산 환기 반응의 감소와 연관될 것입니다.
추가 가설: CRT 이식 후 hypercapnic ventilatory response의 감소는 기준선에서 SDB가 있는 CHF 환자에서 가장 클 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CRT 삽입에 대한 현재 국가 지침을 충족하는 만성 심부전 환자(포함 기준 참조)
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- CRT 장치의 이식에 대한 현재 지침을 이행하십시오. 심부전에 대한 최적의 의학적 치료, 심전도에 대한 광범위한 QRS 복합체(적절한 심장 이상동기의 증거가 있거나 없는 경우), LVEF <35%, NYHA 클래스 III-IV에 의해 정의된 기능 장애
- 이전 4주 동안 계획되지 않은 병원 입원 없이 임상적으로 안정적임
- 지난 4주 동안 심부전에 대한 약물 변경 없음
- 환자 정보 시트를 읽고 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 당시 알려진 수면 장애 호흡에 대한 양압 치료
- 수면을 현저하게 방해할 가능성이 있는 기타 알려진 상태(치료되지 않음) 예. 하지불안증후군, 각종 통증 등
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
임상적으로 지시된 CRT 이식을 받는 환자
환자는 다음을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
환자는 다음을 충족하는 경우 연구에서 제외되어야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRT 이식 전후 화학감수성 변화
기간: 3 개월
|
우리는 주로 이산화탄소에 대한 환기 민감도를 사용하여 측정할 화학 민감도에 대한 CRT 이식의 효과를 살펴볼 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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