Estudio de Resincronización Cardiaca
Un estudio del efecto de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) sobre la quimiosensibilidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con y sin trastornos respiratorios del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO Investigar el efecto de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) sobre la quimiosensibilidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con y sin trastornos respiratorios del sueño (TRS).
OBJETIVO Realizar un estudio observacional fisiológico para medir las respuestas ventilatorias hipercápnicas en un grupo de pacientes con ICC antes y 3 meses después de la implantación de dispositivos CRT clínicamente indicados. Además, realizar una polisomnografía nocturna para establecer si algún cambio en la quimiosensibilidad está relacionado con la presencia de SDB al inicio del estudio y, si está presente, cualquier cambio en SDB después de la implantación.
HIPÓTESIS Hipótesis principal: la implantación de TRC se asociará con una reducción de la respuesta ventilatoria hipercápnica desde el inicio hasta los 3 meses posteriores a la implantación.
Hipótesis adicional: esta reducción en la respuesta ventilatoria hipercápnica después de la implantación de TRC será mayor en aquellos pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con TRS al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Cumplir con la guía actual para la implantación de un dispositivo CRT; tratamiento médico óptimo para la insuficiencia cardíaca, complejo QRS ancho en el electrocardiograma con o sin evidencia de asincronía cardíaca según corresponda, FEVI <35 %, deterioro funcional definido por una clase III-IV de la NYHA
- Clínicamente estable sin ingreso no planificado en el hospital durante las 4 semanas anteriores
- Sin cambios en los medicamentos para la insuficiencia cardíaca en las 4 semanas anteriores
- Capaz de leer y comprender la hoja de información del paciente y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- En tratamiento con presión positiva para trastornos respiratorios del sueño conocidos en el momento de la inclusión
- Otra afección conocida (no tratada) que probablemente perturbe significativamente el sueño, p. Síndrome de piernas inquietas, dolor por cualquier causa, etc.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a implante de TRC clínicamente indicado
Los pacientes pueden ser incluidos en el estudio si cumplen con lo siguiente;
Los pacientes deben ser excluidos del estudio si cumplen con lo siguiente;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la quimiosensibilidad antes y después de la implantación de TRC
Periodo de tiempo: 3 meses
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Analizaremos principalmente el efecto de la implantación de TRC en la quimiosensibilidad, que mediremos utilizando la sensibilidad ventilatoria al dióxido de carbono.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H0706/5
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