Gamma-sekretaasi/lovi-signalointireitin estäjä RO4929097 potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Satunnaistettu lääkevuorovaikutustutkimus RO4929097:stä kehittyneille kiinteille kasvaimille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, missä määrin RO4929097 indusoi omaa metaboliaansa käyttämällä 20 mg:n annosta hoito-ohjelmassa I ja 50 mg:n annosta hoito-ohjelmassa II vertaamalla syklin 1 vuorokauden 1 ja päivän 10 plasman farmakokineettisiä parametreja.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida CYP3A4:n vahvan estäjän, ketokonatsolin, vaikutusta RO4929097:n plasman farmakokinetiikkaan.
II. Arvioidaan CYP3A4:n, 2D6:n ja 2C9:n vahvan indusoijan, rifampiinin, vaikutusta RO4929097:n plasman farmakokinetiikkaan.
III. Arvioida RO4929097:n vaikutus CYP450-substraattien plasman farmakokinetiikkaan; midatsolaami (CYP3A4), omepratsoli (CYP2C19), tolbutamidi (CYP2C9) ja dekstrometorfaani (CYP2D6) kerta-annoksen ja pitkäaikaisen annon jälkeen.
IV. Arvioida CYP3A4:n, 3A5:n, 2C9:n, ABCB1:n ja 2D6:n polymorfismien vaikutusta RO4929097:n plasman farmakokinetiikkaan V. Arvioida kliinisen aktiivisuuden näyttöä (CR, PR, SD) potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoito-ohjelmasta.
Hoito I (pieni annos RO4929097): Potilaat saavat pienen annoksen RO4929097 suun kautta (PO) kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja midatsolaamihydrokloridia IV 1 minuutin ajan, omepratsoli PO, tolbutamidi PO, ja dekstrometorfaanihydrobromidi PO päivinä 1 ja 10. Kurssin 1 päätyttyä potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
Käsivarsi A: Potilaat saavat pienen annoksen RO4929097 PO kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja ketokonatsolia PO kerran päivässä päivinä 1-10 vain kurssille 2. Kurssilla 3 ja sen jälkeen potilaat saavat pienen annoksen RO4929097:ää päivinä 1–3, 8–10 ja 15–17. Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Käsivarsi B: Potilaat saavat pienen annoksen RO4929097 PO kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja rifampiinia PO kerran päivässä päivinä 1-10 vain kurssille 2. Kurssilla 3 ja sen jälkeen potilaat saavat pienen annoksen RO4929097:ää päivinä 1–3, 8–10 ja 15–17. Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Hoito II (suuri annos RO4929097:ää): Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097 PO:ta kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja midatsolaamihydrokloridia IV, oraalista omepratsolia, oraalista tolbutamidia ja oraalista hydrometorfaanibromidia päivinä 1 ja 10. Kurssin 1 päätyttyä potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
Käsivarsi A: Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097 kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja suun kautta annettavaa ketokonatsolia kerran päivässä päivinä 1-10 vain kurssilla 2.
Käsivarsi B: Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1–3, 8–10 ja 15–17 ja oraalista rifampiinia kerran päivässä päivinä 1–10 vain kurssilla 2.
Kaikissa käsissä RO4929097-hoito toistetaan 21 päivän välein >= 3 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille otetaan verinäyte lähtötilanteessa ja määräajoin tutkimuksen aikana farmakokineettisten tutkimusten ja CYP2D6:n, CYP2C9:n, ABCB1:n ja CYP3A4/5:n SNP:iden arvioimiseksi.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain, joka on metastaattinen tai ei-leikkauskykyinen ja jolle ei ole olemassa standardihoitoa
- Potilaat eivät saa olla saaneet säteilyä > 25 % luuytimestä
- ECOG-suorituskyky = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
- Hemoglobiini >= 9 g/dl
- Leukosyytit >= 3000/mcl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
- Verihiutaleet >= 100 000/mcl
- Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) = < 2,5 X laitoksen normaalin yläraja
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
- Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että RO4929097 on CYP3A4:n substraatti ja CYP3A4-entsyymiaktiivisuuden indusoija; varovaisuutta tulee noudattaa, kun RO4929097:ää annetaan samanaikaisesti CYP3A4-substraattien, indusoijien ja/tai estäjien kanssa; lisäksi potilaiden, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka ovat vahvoja CYP3A4:n indusoijia/estäjiä tai substraatteja, tulisi vaihtaa vaihtoehtoisiin lääkkeisiin mahdollisen riskin minimoimiseksi; Jos tällaisia potilaita ei voida vaihtaa vaihtoehtoisiin lääkkeisiin, he eivät voi osallistua tähän tutkimukseen
- Varovaisuutta tulee noudattaa annostettaessa ketokonatsolia, rifampiinia, omepratsolia, midatsolaamia, tolbutamidia ja dekstrometorfaania samanaikaisesti CYP3A4-substraattien, induktorien ja/tai estäjien kanssa. lisäksi potilaiden, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka ovat vahvoja CYP3A4:n indusoijia/estäjiä tai substraatteja, tulisi vaihtaa vaihtoehtoisiin lääkkeisiin mahdollisen riskin minimoimiseksi; Jos tällaisia potilaita ei voida vaihtaa vaihtoehtoisiin lääkkeisiin, he eivät voi osallistua tähän tutkimukseen
- RO4929097:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta; tästä syystä ja koska Notch-signaalireitin estäjien tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä kahta ehkäisymuotoa (eli esteehkäisyä ja yhtä muuta ehkäisymenetelmää) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista. tutkimukseen osallistumisen kesto ja vähintään 12 kuukautta hoidon jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen ja 12 kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen, potilaan tulee ilmoittaa siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
- Naisten, jotka on satunnaistettu hoito-ohjelmaan I (haara B) ja hoito-ohjelmaan II (haara B) ja jotka saavat rifampiinia, on käytettävä ylimääräistä ei-hormonaalista ehkäisyä syklin 2 aikana; rifampiini indusoi hormoniaineenvaihdunnasta vastaavia entsyymejä, mikä tekee hormonaalisesta ehkäisystä tehotonta; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Potilaalla tulee olla mitattavissa oleva sairaus tai radiografisesti arvioitava metastaattinen sairaus (esim. luumetastaasit), joissa on merkkejä taudin etenemisestä (esim. uudet vauriot tai kohoavat kasvainmerkit)
- Hoidetut, vakaat aivometastaasit ovat sallittuja; potilaiden on oltava neljä viikkoa säteilystä, ja heillä on oltava vakaa aivokuvaus, ja he eivät saa käyttää aivometastaasien hoitoon käytettäviä lääkkeitä, lukuun ottamatta epilepsialääkkeitä, joita sytokromi P450 ei metaboloi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet (=< luokka 1) kliinisesti merkittävistä haittatapahtumista, jotka johtuvat yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista ; aiempi palliatiivinen sädehoito on sallittu, jos yli 2 viikkoa on kulunut ja potilas on myös toipunut lähtötasolle tai asteeseen < 1 hoidon haittavaikutuksista
- Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin RO4929097 tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris ja aiemmin torsades de pointes tai muu merkittävä sydämen rytmihäiriö kuin krooninen, stabiili eteisvärinä tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet mikä rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska RO4929097 on gamma-sekretaasin estäjä, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin RO4929097-hoidosta aiheutuu tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan RO4929097:llä; nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
- HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska ne voivat aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia RO4929097:n kanssa; lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla; Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa
- Potilaat, joilla on hallitsematon hypokalsemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypofosfatemia tai hypokalemia, jotka on määritelty laitoksen normaalin alarajaa pienemmiksi riittävästä elektrolyyttilisästä huolimatta, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Huomautus: on hyväksyttävää käyttää korjattua kalsiumia tulkittaessa kalsiumtasoja
- Potilaat eivät saa ottaa omepratsolia tai dekstrometorfaania tai olla halukkaita ottamaan vain tutkimusannosta ja -muotoa PK-päivinä; potilaat, jotka tarvitsevat tai todennäköisesti tarvitsevat terapeuttisia annoksia näitä lääkkeitä, suljetaan pois
- Potilaat eivät saa käyttää rifampiinia, ketokonatsolia, tolbutamidia tai midatsolaamia; potilaat, jotka tarvitsevat tai todennäköisesti tarvitsevat terapeuttisia annoksia näitä lääkkeitä, suljetaan pois
- Potilaat eivät saa käyttää monoamiinioksidaasin estäjiä, kuten klorgyliinia, iproniatsidia, isokarboksatsidia, moklobemidiä, nialamidia, pargyliinia, feneltsiiniä, prokarbatsiinia, rasagiliinia, selegiliiniä, teloksantronia tai tranyylisypromiinia, koska lääkeaineinteraktio on dekstrometorfaanin kanssa.
- Potilailla ei saa olla akuuttia ahdaskulmaglaukoomaa tai hoitamatonta avokulmaglaukoomaa, koska midatsolaami on vasta-aiheinen
- Lähtötason QTcF > 450 ms
- Potilaat, joilla on serologisesti positiivinen A-, B- tai C-hepatiitti tai joilla on aiemmin ollut maksasairaus, muita hepatiitti- tai kirroosimuotoja, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joilla on imeytymishäiriö tai muu sairaus, joka häiritsisi imeytymistä suolistosta; potilaiden on voitava niellä tabletit
- Koska opioideja sisältävät kipulääkkeet voivat metaboloitua CYP3A4-reittiä pitkin, potilaita on seurattava huolellisesti toksisuuden välttämiseksi ja annosta on muutettava tarvittaessa. Tutkittavat, jotka eivät siedä opioidikipulääkeensä muutoksia, suljetaan pois
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hypoglykemia, diabetes mellitus tai epänormaali glukagonin säätely, eivät sisälly; potilailla, joilla on tällä hetkellä diabetes mellitus -diagnoosi ja jotka saavat hoitoa (esim. insuliini tai muu lääke) eivät ole tukikelpoisia; ruokavaliolla hoidettava diabetes mellituksen diagnoosi on sallittu
- Potilaat, joilla on lievä tai vaikea ihon eksanteemi, eivät sisälly
- Tarvitaan rytmihäiriölääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QTc:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelma I (Arm I)
Potilaat saavat pieniannoksista RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 sekä midatsolaamihydrokloridia IV, oraalista omepratsolia, oraalista tolbutamidia ja oraalista dekstrometorfaanihydrobromidia päivinä 1 ja 10. Kurssin 1 päätyttyä potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Potilaat saavat pienen annoksen RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja suun kautta annettavaa ketokonatsolia kerran päivässä päivinä 1-10 vain kurssille 2. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjelma I (arm II)
Potilaat saavat pieniannoksista RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 sekä midatsolaamihydrokloridia IV, oraalista omepratsolia, oraalista tolbutamidia ja oraalista dekstrometorfaanihydrobromidia päivinä 1 ja 10. Kurssin 1 päätyttyä potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Potilaat saavat pienen annoksen RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja suun kautta annettavaa rifampiinia kerran päivässä päivinä 1-10 vain kurssille 2. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjelma II (käsivarsi I)
Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja midatsolaamihydrokloridia IV, oraalista omepratsolia, oraalista tolbutamidia ja oraalista dekstrometorfaanihydrobromidia päivinä 1 ja 10. Kurssin 1 päätyttyä potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097 kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja suun kautta annettavaa ketokonatsolia kerran päivässä päivinä 1-10 vain kurssille 2. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjelma II (arm II)
Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1-3, 8-10 ja 15-17 ja midatsolaamihydrokloridia IV, oraalista omepratsolia, oraalista tolbutamidia ja oraalista dekstrometorfaanihydrobromidia päivinä 1 ja 10. Kurssin 1 päätyttyä potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Potilaat saavat suuren annoksen RO4929097:ää kerran päivässä päivinä 1–3, 8–10 ja 15–17 ja oraalista rifampiinia kerran päivässä päivinä 1–10 vain kurssille 2. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunnan induktio mitataan 50 % tai enemmän AUC:n muutoksella
Aikaikkuna: Päivä 1-10
|
Verrattuna parilliseen t-testiin.
Arvioitu käyttämällä ei-parametrista Wilcoxon Signed Rank -testiä.
|
Päivä 1-10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset AUC:ssa plasman farmakokinetiikassa vahvemman CYP3A4-estäjän, ketokonatsolin, annoksella arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1 kurssi 1 - päivä 10 tietenkin 2
|
Arvioitu käyttämällä ei-parametrista Wilcoxon Signed Rank -testiä.
Varianssianalyysiä käytetään hoito-ohjelman I ja hoito-ohjelman II välisten muutosten arvioimiseen.
|
Päivä 1 kurssi 1 - päivä 10 tietenkin 2
|
|
Muutokset AUC:ssa RO4929097:n plasman farmakokinetiikassa voimakkaan CYP3A4-, 2D6- ja 2C9-induktoriin, rifampiiniin, arvioituna annoksen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 kurssi 1 - päivä 10 tietenkin 2
|
Arvioitu käyttämällä ei-parametrista Wilcoxon Signed Rank -testiä.
Varianssianalyysiä käytetään hoito-ohjelman I ja hoito-ohjelman II välisten muutosten arvioimiseen.
|
Päivä 1 kurssi 1 - päivä 10 tietenkin 2
|
|
AUC:n muutokset CYP450-substraattien farmakokinetiikassa; midatsolaami (CYP3A4), omepratsoli (CYP2C19), tolbutamidi (CYP2C9) ja dekstrometorfaani (CYP2D6) annoksen mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1 kurssi 1 - päivä 10 tietenkin 2
|
Arvioitu käyttämällä ei-parametrista Wilcoxon Signed Rank -testiä.
Varianssianalyysiä käytetään hoito-ohjelman I ja hoito-ohjelman II välisten muutosten arvioimiseen.
|
Päivä 1 kurssi 1 - päivä 10 tietenkin 2
|
|
CYP3A4:n, 3A5:n, 2C9:n, ABCB1:n ja 2D6:n polymorfismien vaikutus RO4929097:n plasman farmakokinetiikkaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Mitattu vuokra-neliöregressiomalleilla.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Näyttö kliinisestä aktiivisuudesta (CR, PR, SD) potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain RECIST-kriteereitä käyttäen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Leprostaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Tuberkulaariset aineet
- Yskänlääkkeitä
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C19-indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n indusoijat
- Midatsolaami
- Dekstrometorfaani
- Ketokonatsoli
- Rifampiini
- Omepratsoli
- Tolbutamidi
- R04929097
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-02916 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA014520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01CA062491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000685426
- CO09908 (Muu tunniste: University of Wisconsin Hospital and Clinics)
- 8516 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .