Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus PriMatrixilla neuropaattisten diabeettisten jalkahaavojen hoitoon

torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Integra LifeSciences Corporation

Arvioida PriMatrixin tehokkuutta DFU:iden hoidossa potilailla, joilla ei ole merkittävästi vaarantunut valtimoverenkierto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Jalkahaavat, diabeetikko

Interventio / Hoito

Laite: PriMatrix

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - California School of Podiatric Medicine at Samuel Merritt University
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
    - Mayo Clinic
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10035
    - New York College of Podiatric Medicine
- Ohio
  - Circleville, Ohio, Yhdysvallat, 43113
    - Circleville Foot & Ankle
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Temple University School of Podiatric Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaava ja jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin I tai tyypin II diabetes, jossa tutkijan vahvistama kohtuullinen aineenvaihduntahallinta
Perifeerinen neuropatia
Täyspaksuinen diabeettinen jalkapohjahaava, jonka pinta-ala on vähintään 1 cm2, mutta enintään 10 cm2
Haava, joka on ollut olemassa vähintään 30 päivää ennen seulontapäivää

Poissulkemiskriteerit:

Epäillyt tai vahvistetut haavainfektion merkit/oireet
Haavat, joissa on paljas luu tai jänne
Yliherkkyys naudan kollageenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tutkimushaavojen prosenttiosuus parani Aikaikkuna: Viikko 12	Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integra LifeSciences Corporation

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Temple University

Samuel Merritt University

New York College of Podiatric Medicine

Circleville Foot & Ankle LLC

Tutkijat

Päätutkija: Steven Kavros, DPM, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit