Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, prospektivní, observační studie s PriMatrix pro léčbu neuropatických vředů diabetické nohy

25. srpna 2016 aktualizováno: Integra LifeSciences Corporation
Vyhodnotit účinnost PriMatrix v léčbě DFU u subjektů bez významně narušené arteriální cirkulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • California School of Podiatric Medicine at Samuel Merritt University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • New York College of Podiatric Medicine
    • Ohio
      • Circleville, Ohio, Spojené státy, 43113
        • Circleville Foot & Ankle
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Temple University School of Podiatric Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetickým vředem na noze a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu I nebo typu II s rozumnou metabolickou kontrolou potvrzenou výzkumníkem
  • Periferní neuropatie
  • Diabetický vřed na chodidle v plné tloušťce o ploše nejméně 1 cm2, ale nepřesahující 10 cm2
  • Vřed, který existuje minimálně 30 dní před dnem screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Podezřelé nebo potvrzené známky/příznaky infekce rány
  • Rány s odhalenou kostí nebo šlachou
  • Přecitlivělost na hovězí kolagen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento studijních vředů zhojených
Časové okno: 12. týden
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integra LifeSciences Corporation

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Temple University
Samuel Merritt University
New York College of Podiatric Medicine
Circleville Foot & Ankle LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Kavros, DPM, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEI-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vředy na nohou, diabetici

Klinické studie na PriMatrix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit