신경병성 당뇨병성 족부 궤양 치료를 위한 PriMatrix를 사용한 다기관, 전향적, 관찰 연구
2016년 8월 25일 업데이트: Integra LifeSciences Corporation
동맥 순환이 크게 손상되지 않은 피험자의 DFU 치료에서 PriMatrix의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- California School of Podiatric Medicine at Samuel Merritt University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
- New York College of Podiatric Medicine
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Ohio
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Circleville, Ohio, 미국, 43113
- Circleville Foot & Ankle
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Temple University School of Podiatric Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병성 족부궤양이 있고 포함/제외 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- 조사자가 확인한 합당한 대사 조절이 있는 I형 또는 II형 당뇨병
- 말초 신경증
- 면적이 1 cm2 이상 10 cm2 이하인 전층 당뇨병성 족저궤양
- 스크리닝일 이전 최소 30일 동안 존재한 궤양
제외 기준:
- 상처 감염의 의심되거나 확인된 징후/증상
- 뼈나 힘줄이 노출된 상처
- 소 콜라겐에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료된 연구 궤양의 백분율
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven Kavros, DPM, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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프리매트릭스에 대한 임상 시험
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Integra LifeSciences Corporation종료됨
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Integra LifeSciences Corporation종료됨