- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01230879
Ikääntymisen vaikutus hengitysteiden uudistumiseen
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tutkimus bronkoalveolaaristen keuhkojen uusiutumisesta potilailla, jotka ovat yli 60-vuotiaita ilman progressiivista keuhkosairautta: rakenne-toimintoanalyysi
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ikääntymisen ja keuhkojen morfologisten muutosten suhdetta.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 120 peräkkäistä tervettä yli 60-vuotiasta vapaaehtoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän monidetektori-CT ilman injektiota ja spirometriatiedot saadaan monikeskisestä otoksesta 60–95-vuotiaista henkilöistä. Poissulkemiskriteereinä olivat tupakointi, tupakointi viimeisten 10 vuoden aikana, mikä tahansa tunnettu krooninen tai akuutti keuhkosairaus.
Amiodaronilla, bleomysiinillä tai metotreksaatilla hoidetut henkilöt suljettiin pois.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Montpellier hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–95-vuotiaat ihmiset, joilla ei ole rintasairautta tai joilla ei ole aiemmin ollut rintasairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen yskä
- Hengenahdistus
- Sinonasaalinen tai rintatulehdus ilmoittautumisen aikana
- Sydäninfarkti.
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on yli 10 pakkausvuoden myrkytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 60-70 vuotta vanha
EFR ja TDM
|
EFR: Keuhkojen toimintatesti TDM: tomodensitometria
|
|
Kokeellinen: 71-80 vuotta vanha
EFR ja TDM
|
EFR: Keuhkojen toimintatesti TDM: tomodensitometria
|
|
Kokeellinen: 81-95 vuotta vanha
EFR ja TDM
|
EFR: Keuhkojen toimintatesti TDM: tomodensitometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputken seinämän paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkoputken seinämän paksuus ja ikääntymiseen liittyvä uusiutuminen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .