- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01230879
Влияние старения на ремоделирование дыхательных путей
23 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Исследование бронхоальвеолярного ремоделирования легких у лиц старше 60 лет без прогрессирующего заболевания легких: структурно-функциональный анализ
Цель исследования - изучить взаимосвязь между старением и морфологическими изменениями в легких.
В этом испытании будут участвовать 120 здоровых добровольцев старше 60 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Данные мультидетекторной КТ грудной клетки без инъекций и спирометрии будут получены из многоцентровой выборки лиц в возрасте от 60 до 95 лет. Критериями исключения были текущее курение, история курения в течение последних 10 лет, любое известное хроническое или острое заболевание легких.
Лица, получавшие амиодарон, блеомицин или метотрексат, были исключены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Montpellier hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 60 до 95 лет без заболеваний грудной клетки или заболеваний грудной клетки в анамнезе
Критерий исключения:
- Хронический кашель
- Одышка
- Синоназальная или грудная инфекция во время зачисления
- Инфаркт миокарда.
- Текущий курильщик или бывший курильщик с интоксикацией более 10 пачек в год.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60 - 70 лет
EFR и TDM
|
EFR: исследование функции легких TDM: томоденситометрия
|
|
Экспериментальный: 71 - 80 лет
EFR и TDM
|
EFR: исследование функции легких TDM: томоденситометрия
|
|
Экспериментальный: 81 - 95 лет
EFR и TDM
|
EFR: исследование функции легких TDM: томоденситометрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина бронхиальной стенки
Временное ограничение: 1 день
|
Толщина бронхиальной стенки и ремоделирование, связанные со старением
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
15 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8268
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .