Effect van veroudering op luchtwegremodellering
23 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Studie van bronchoalveolaire longremodellering bij proefpersonen vanaf 60 jaar vrij van progressieve longziekte: structuur-functieanalyse
Het doel van de studie is om de relatie tussen veroudering en morfologische veranderingen in de longen te onderzoeken.
120 opeenvolgende gezonde vrijwilligers ouder dan 60 jaar zullen voor deze proef worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Multidetector-CT-thorax zonder injectie en spirometriegegevens zullen worden verkregen van een multicentrische steekproef van personen tussen 60 en 95 jaar. Uitsluitingscriteria waren huidig roken, geschiedenis van roken in de afgelopen 10 jaar, elke bekende chronische of acute longziekte.
Personen die werden behandeld met amiodaron, bleomycine of methotrexaat werden uitgesloten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University Montpellier hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 60 tot 95 jaar oud die vrij zijn van borstaandoeningen of een voorgeschiedenis van borstaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hoest
- Dyspneu
- Sinonasale of borstinfectie tijdens inschrijving
- Myocardinfarct.
- Huidige roker of voormalige roker met meer dan 10 pakjaar intoxicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 60 - 70 jaar oud
EFR en TDM
|
EFR: longfunctietest TDM: tomodensitometrie
|
|
Experimenteel: 71 - 80 jaar oud
EFR en TDM
|
EFR: longfunctietest TDM: tomodensitometrie
|
|
Experimenteel: 81 - 95 jaar oud
EFR en TDM
|
EFR: longfunctietest TDM: tomodensitometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bronchiale wanddikte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bronchiale wanddikte en hermodellering geassocieerd met veroudering
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
15 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8268
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .