- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01230879
Effet du vieillissement sur le remodelage des voies respiratoires
23 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Étude du remodelage pulmonaire bronchoalvéolaire chez des sujets à partir de 60 ans sans maladie pulmonaire évolutive : analyse structure-fonction
Le but de l'étude est d'étudier la relation entre le vieillissement et les changements morphologiques dans le poumon.
120 volontaires sains consécutifs de plus de 60 ans seront recrutés pour cet essai.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le scanner thoracique multidétecteur sans injection et les données de spirométrie seront obtenus à partir d'un échantillon multicentrique d'individus âgés de 60 à 95 ans. Les critères d'exclusion étaient le tabagisme actuel, les antécédents de tabagisme au cours des 10 dernières années, toute maladie pulmonaire chronique ou aiguë connue.
Les personnes traitées avec l'amiodarone, la bléomycine ou le méthotrexate ont été exclues
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- University Montpellier hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de 60 à 95 ans indemnes de maladie pulmonaire ou d'antécédents de maladie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Une toux chronique
- Dyspnée
- Infection naso-nasale ou pulmonaire lors de l'inscription
- Infarctus du myocarde.
- Fumeur actuel ou ancien fumeur avec plus de 10 paquets-année d'intoxication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 60 - 70 ans
EFR et TDM
|
EFR : test de la fonction pulmonaire TDM : tomodensitométrie
|
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Expérimental: 71 - 80 ans
EFR et TDM
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EFR : test de la fonction pulmonaire TDM : tomodensitométrie
|
|
Expérimental: 81 - 95 ans
EFR et TDM
|
EFR : test de la fonction pulmonaire TDM : tomodensitométrie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur de la paroi bronchique
Délai: Un jour
|
Épaisseur de la paroi bronchique et remodelage associés au vieillissement
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
15 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2010
Première publication (Estimation)
29 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8268
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .