- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01230879
Wpływ starzenia się na przebudowę dróg oddechowych
23 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Badanie przebudowy płuc oskrzelowo-pęcherzykowych u osób w wieku od 60 lat wolnych od postępującej choroby płuc: analiza struktura-funkcja
Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy procesem starzenia a zmianami morfologicznymi w płucach.
Do tego badania zostanie włączonych 120 kolejnych zdrowych ochotników w wieku powyżej 60 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wielorzędowa tomografia komputerowa klatki piersiowej bez iniekcji i dane spirometrii zostaną uzyskane z wieloośrodkowej próby osób w wieku od 60 do 95 lat Kryteriami wykluczenia były aktualne palenie, historia palenia w ciągu ostatnich 10 lat, jakakolwiek znana przewlekła lub ostra choroba płuc.
Wykluczono osoby leczone amiodaronem, bleomycyną lub metotreksatem. Wynik
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 60 do 95 lat wolne od chorób klatki piersiowej lub historii chorób klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły kaszel
- Duszność
- Zakażenie zatok przynosowych lub klatki piersiowej podczas rejestracji
- Zawał mięśnia sercowego.
- Obecny lub były palacz z ponad 10 paczkolatami zatrucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 60 - 70 lat
EFR i TDM
|
EFR: badanie funkcji płuc TDM: tomodensytometria
|
Eksperymentalny: 71 - 80 lat
EFR i TDM
|
EFR: badanie funkcji płuc TDM: tomodensytometria
|
Eksperymentalny: 81 - 95 lat
EFR i TDM
|
EFR: badanie funkcji płuc TDM: tomodensytometria
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość ściany oskrzeli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość ścian oskrzeli i przebudowa związana ze starzeniem
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
15 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8268
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EFR i TDM
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaFrancja
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
Institut Cancerologie de l'OuestAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRak jelita grubegoFrancja
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie, AndrogenneStany Zjednoczone
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Jan-Willem C AlffenaarUniversity of Virginia; Kibong'oto Infectious Diseases HospitalZakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak przełykuFrancja
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreJeszcze nie rekrutacjaŁuszczyca zwykłaBelgia