- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01230879
Auswirkung des Alterns auf die Umgestaltung der Atemwege
23. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Untersuchung des bronchoalveolären Lungenumbaus bei Probanden ab 60 Jahren ohne fortschreitende Lungenerkrankung: Struktur-Funktions-Analyse
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Alterung und morphologischen Veränderungen in der Lunge zu untersuchen.
120 aufeinanderfolgende gesunde Freiwillige über 60 Jahre werden für diese Studie eingeschrieben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Thorax-Multidetektor-CT ohne Injektion und Spirometriedaten werden von einer multizentrischen Stichprobe von Personen zwischen 60 und 95 Jahren erhalten.
Personen, die mit Amiodaron, Bleomycin oder Methotrexat behandelt wurden, wurden ausgeschlossenErgebnis
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 60 bis 95 Jahren, die frei von Brusterkrankungen oder Brusterkrankungen in der Vorgeschichte sind
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Husten
- Dyspnoe
- Nasennebenhöhlen- oder Brustinfektion während der Einschreibung
- Herzinfarkt.
- Aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher mit einer Vergiftung von mehr als 10 Packungsjahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 60 - 70 Jahre alt
EFR und TDM
|
EFR: Lungenfunktionstest TDM: Tomodensitometrie
|
|
Experimental: 71 - 80 Jahre alt
EFR und TDM
|
EFR: Lungenfunktionstest TDM: Tomodensitometrie
|
|
Experimental: 81 - 95 Jahre alt
EFR und TDM
|
EFR: Lungenfunktionstest TDM: Tomodensitometrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke der Bronchialwand
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bronchialwanddicke und Umbau im Zusammenhang mit dem Altern
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
15. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8268
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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