- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01230879
Effekten av aldring på luftveisremodellering
23. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Studie av bronkoalveolær lungeremodellering hos personer fra 60 år fri for progressiv lungesykdom: struktur-funksjonsanalyse
Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom aldring og morfologiske endringer i lungen.
120 påfølgende friske frivillige over 60 år vil bli registrert for denne prøven.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Chest multidetektor CT uten injeksjon og spirometri data vil bli innhentet fra et multisentrisk utvalg av individer mellom 60 og 95 år. Eksklusjonskriterier var nåværende røyking, historie med røyking de siste 10 årene, enhver kjent kronisk eller akutt lungesykdom.
Personer behandlet med Amiodarone, Bleomycin eller metotreksat ble ekskludert Utfall
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University Montpellier hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer fra 60 til 95 år fri fra brystsykdom eller historie med brystsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hoste
- Dyspné
- Sinonasal eller brystinfeksjon under påmelding
- Hjerteinfarkt.
- Nåværende røyker eller tidligere røyker med mer enn 10 pakkeårs rus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 60 - 70 år gammel
EFR og TDM
|
EFR : Lungefunksjonstest TDM : tomodensitometri
|
|
Eksperimentell: 71 - 80 år gammel
EFR og TDM
|
EFR : Lungefunksjonstest TDM : tomodensitometri
|
|
Eksperimentell: 81 - 95 år
EFR og TDM
|
EFR : Lungefunksjonstest TDM : tomodensitometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bronkial veggtykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bronkialveggtykkelse og ombygging assosiert med aldring
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
15. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8268
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .