- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01230879
Efeito do envelhecimento na remodelação das vias aéreas
23 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudo da remodelação pulmonar broncoalveolar em indivíduos a partir de 60 anos livres de doença pulmonar progressiva: análise estrutura-função
O objetivo do estudo é investigar a relação entre o envelhecimento e as alterações morfológicas no pulmão.
120 voluntários saudáveis consecutivos com mais de 60 anos serão inscritos neste estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados de TC de tórax multidetector sem injeção e espirometria serão obtidos de uma amostra multicêntrica de indivíduos entre 60 e 95 anos de idade. Os critérios de exclusão foram tabagismo atual, história de tabagismo nos últimos 10 anos, qualquer doença pulmonar crônica ou aguda conhecida.
Indivíduos tratados com Amiodarona, Bleomicina ou metotrexato foram excluídosDesfecho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 60 a 95 anos livres de doença pulmonar ou história de doença pulmonar
Critério de exclusão:
- Tosse crônica
- Dispnéia
- Infecção nasossinusal ou torácica durante a inscrição
- Infarto do miocárdio.
- Fumante atual ou ex-fumante com intoxicação superior a 10 maços/ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 60 - 70 anos
EFR e TDM
|
EFR: Teste de função pulmonar TDM: tomodensitometria
|
Experimental: 71 - 80 anos
EFR e TDM
|
EFR: Teste de função pulmonar TDM: tomodensitometria
|
Experimental: 81 - 95 anos
EFR e TDM
|
EFR: Teste de função pulmonar TDM: tomodensitometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da parede brônquica
Prazo: 1 dia
|
Espessura e remodelação da parede brônquica associada ao envelhecimento
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
15 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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