- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01230879
Effekt af aldring på luftvejsremodeling
23. november 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Undersøgelse af bronkoalveolær lungeombygning hos forsøgspersoner fra 60 år fri for progressiv lungesygdom: struktur-funktionsanalyse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem aldring og morfologiske ændringer i lungen.
120 på hinanden følgende raske frivillige over 60 år vil blive tilmeldt dette forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Chest multidetektor CT uden injektion og spirometri data vil blive indhentet fra en multicentrisk prøve af personer mellem 60 og 95 år Eksklusionskriterier var aktuel rygning, historie med rygning inden for de seneste 10 år, enhver kendt kronisk eller akut lungesygdom.
Personer behandlet med Amiodarone, Bleomycin eller methotrexat blev udelukket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer fra 60 til 95 år fri for brystsygdom eller historie med brystsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hoste
- Dyspnø
- Sinonasal eller brystinfektion under tilmelding
- Myokardieinfarkt.
- Nuværende ryger eller tidligere ryger med mere end 10 pakkeårs rus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 60 - 70 år
EFR og TDM
|
EFR : Lungefunktionstest TDM : tomodensitometri
|
|
Eksperimentel: 71 - 80 år
EFR og TDM
|
EFR : Lungefunktionstest TDM : tomodensitometri
|
|
Eksperimentel: 81 - 95 år
EFR og TDM
|
EFR : Lungefunktionstest TDM : tomodensitometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bronchial vægtykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bronchial vægtykkelse og ombygning i forbindelse med aldring
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
15. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8268
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EFR og TDM
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetSund og raskFrankrig
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopeci, androgenetiskForenede Stater
-
Institut Cancerologie de l'OuestAktiv, ikke rekrutterende
-
Jan-Willem C AlffenaarUniversity of Virginia; Kibong'oto Infectious Diseases HospitalAfsluttet
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Susan ScollieDalhousie UniversityIkke rekrutterer endnuNedsat hørelseCanada, Australien
-
Ramsay Générale de SantéAfsluttet