- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01230879
Effetto dell'invecchiamento sul rimodellamento delle vie aeree
23 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio del rimodellamento polmonare broncoalveolare in soggetti da 60 anni senza malattia polmonare progressiva: analisi struttura-funzione
Lo scopo dello studio è indagare la relazione tra invecchiamento e cambiamenti morfologici nel polmone.
120 volontari sani consecutivi di età superiore ai 60 anni saranno arruolati per questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La TC multidetettore toracica senza iniezione e i dati spirometrici saranno ottenuti da un campione multicentrico di individui di età compresa tra 60 e 95 anni I criteri di esclusione erano il fumo attuale, la storia del fumo negli ultimi 10 anni, qualsiasi malattia polmonare cronica o acuta nota.
Sono stati esclusi gli individui trattati con amiodarone, bleomicina o metotrexato Risultato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University Montpellier Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 60 e 95 anni esenti da malattie polmonari o anamnesi di malattie polmonari
Criteri di esclusione:
- Tosse cronica
- Dispnea
- Infezione sinusale o toracica durante l'arruolamento
- Infarto miocardico.
- Fumatore attuale o ex fumatore con più di 10 pacchetti di intossicazione all'anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 60 - 70 anni
EFR e TDM
|
EFR : Test di funzionalità polmonare TDM : tomodensitometria
|
Sperimentale: 71 - 80 anni
EFR e TDM
|
EFR : Test di funzionalità polmonare TDM : tomodensitometria
|
Sperimentale: 81 - 95 anni
EFR e TDM
|
EFR : Test di funzionalità polmonare TDM : tomodensitometria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spessore della parete bronchiale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Spessore della parete bronchiale e rimodellamento associati all'invecchiamento
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
15 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8268
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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