- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01230879
Efecto del envejecimiento en la remodelación de las vías respiratorias
23 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio de Remodelación Pulmonar Broncoalveolar en Sujetos A partir de 60 Años Libres de Enfermedad Pulmonar Progresiva: Análisis Estructura-Función
El objetivo del estudio es investigar la relación entre el envejecimiento y los cambios morfológicos en el pulmón.
120 voluntarios sanos consecutivos mayores de 60 años se inscribirán en este ensayo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos de TC de tórax multidetector sin inyección y espirometría se obtendrán de una muestra multicéntrica de individuos de entre 60 y 95 años. Los criterios de exclusión fueron tabaquismo actual, antecedentes de tabaquismo en los últimos 10 años, cualquier enfermedad pulmonar crónica o aguda conocida.
Se excluyeron los individuos tratados con amiodarona, bleomicina o metotrexatoResultado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University Montpellier hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 60 a 95 años sin enfermedad torácica o antecedentes de enfermedad torácica
Criterio de exclusión:
- Tos crónica
- Disnea
- Infección sinasal o torácica durante la inscripción
- Infarto de miocardio.
- Fumador actual o exfumador con más de 10 paquetes de intoxicación por año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 60 - 70 años
EFR y TDM
|
EFR : Prueba de función pulmonar TDM : tomodensitometría
|
|
Experimental: 71 - 80 años
EFR y TDM
|
EFR : Prueba de función pulmonar TDM : tomodensitometría
|
|
Experimental: 81 - 95 años
EFR y TDM
|
EFR : Prueba de función pulmonar TDM : tomodensitometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de la pared bronquial
Periodo de tiempo: 1 día
|
Grosor de la pared bronquial y remodelación asociada al envejecimiento
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
15 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8268
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .