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Efecto del envejecimiento en la remodelación de las vías respiratorias

23 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio de Remodelación Pulmonar Broncoalveolar en Sujetos A partir de 60 Años Libres de Enfermedad Pulmonar Progresiva: Análisis Estructura-Función

El objetivo del estudio es investigar la relación entre el envejecimiento y los cambios morfológicos en el pulmón. 120 voluntarios sanos consecutivos mayores de 60 años se inscribirán en este ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos de TC de tórax multidetector sin inyección y espirometría se obtendrán de una muestra multicéntrica de individuos de entre 60 y 95 años. Los criterios de exclusión fueron tabaquismo actual, antecedentes de tabaquismo en los últimos 10 años, cualquier enfermedad pulmonar crónica o aguda conocida. Se excluyeron los individuos tratados con amiodarona, bleomicina o metotrexatoResultado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Montpellier hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 60 a 95 años sin enfermedad torácica o antecedentes de enfermedad torácica

Criterio de exclusión:

  • Tos crónica
  • Disnea
  • Infección sinasal o torácica durante la inscripción
  • Infarto de miocardio.
  • Fumador actual o exfumador con más de 10 paquetes de intoxicación por año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 60 - 70 años
EFR y TDM
EFR : Prueba de función pulmonar TDM : tomodensitometría
Experimental: 71 - 80 años
EFR y TDM
EFR : Prueba de función pulmonar TDM : tomodensitometría
Experimental: 81 - 95 años
EFR y TDM
EFR : Prueba de función pulmonar TDM : tomodensitometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la pared bronquial
Periodo de tiempo: 1 día
Grosor de la pared bronquial y remodelación asociada al envejecimiento
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: BOMMART Sebastien, MD, University Montpellier hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

15 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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