- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235078
Luonsisäisen verisuonen pääsyn tarkkailu ensiapuosastolla
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Vidacare Corporation
Havaintotutkimus luustonsisäisen verisuonen pääsystä verrattuna keskuslaskimokatetriin ensiapuosastolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sähkökäyttöisen luustonsisäisen verisuonen pääsyn (Vidacaren EZ-IO) käyttöä ensiapuosastolla potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä verisuonten pääsyä.
Kerättyjä tietoja verrataan historiallisiin tietoihin keskuslaskimokatetrin käytöstä ensiapuosastolla.
Ensisijainen hypoteesi on, että sähköinen luustonsisäinen vaskulaarinen pääsy vähentää aikaa, joka tarvitaan verisuonten pääsyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, jotka tarvitsevat kiireellistä pääsyä verisuoniin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat verisuonia ja jotka muuten saisivat keskuslaskimokatetrin muiden vaihtoehtojen puutteen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma kohdeluussa tai merkittävä loukkaantumiskohta
- Liiallinen kudos ja/tai riittävien anatomisten maamerkkien puuttuminen kohdeluussa
- Infektio kohdealueella
- IO-asennus viimeisen 24 tunnin aikana, raajan tai nivelen proteettinen toimenpide tai muu merkittävä ortopedinen toimenpide kohdeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luonsisäinen verisuoni pääsy
kohteet, joilla on kiireellisiä verisuonten pääsyn tarpeita ja joille on yritetty päästä luustoon ja/tai on todettu.
|
sähköllä toimiva luustonsisäinen verisuonen pääsyjärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästä verisuoniin
Aikaikkuna: potilaan saapuessa ensiapuun, keskimäärin 10 minuutin sisällä
|
Aika luustonsisäisen laitteen pakkauksen avaamisesta lääkkeiden tai nesteiden ensimmäiseen infuusioon luuston kautta.
|
potilaan saapuessa ensiapuun, keskimäärin 10 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus luustonsisäisen laitteen kanssa
Aikaikkuna: ajankohdalla on intraosseous verisuoni pääsy, keskimäärin 24 tuntia
|
Luonsisäisten laitteiden operaattorit ovat raportoineet komplikaatioista.
|
ajankohdalla on intraosseous verisuoni pääsy, keskimäärin 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-04 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .