Наблюдение за внутрикостным сосудистым доступом в отделении неотложной помощи
5 декабря 2025 г. обновлено: Vidacare Corporation
Обсервационное исследование внутрикостного сосудистого доступа по сравнению с центральными венозными катетерами в отделении неотложной помощи
Целью данного исследования является оценка использования внутрикостного сосудистого доступа с электроприводом (EZ-IO от Vidacare) в отделении неотложной помощи для пациентов, нуждающихся в неотложном сосудистом доступе.
Собранные данные будут сравниваться с историческими данными об использовании центрального венозного катетера в отделении неотложной помощи.
Основная гипотеза заключается в том, что внутрикостный сосудистый доступ с электроприводом уменьшит время, необходимое для получения сосудистого доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым требуется неотложный сосудистый доступ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в сосудистом доступе, которым в противном случае был бы поставлен центральный венозный катетер из-за отсутствия других вариантов.
Критерий исключения:
- Перелом кости-мишени или значительная травма в этом месте
- Избыток ткани и/или отсутствие адекватных анатомических ориентиров в кости-мишени
- Инфекция в целевой области
- Внутрикостное введение за последние 24 часа, протезирование конечности или сустава или другая значительная ортопедическая процедура в целевой кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутрикостный сосудистый доступ
субъекты с неотложной потребностью в сосудистом доступе, у которых была предпринята попытка и/или установлен внутрикостный сосудистый доступ.
|
система внутрикостного сосудистого доступа с электроприводом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доступа к сосудам
Временное ограничение: к моменту поступления пациента в отделение неотложной помощи, в среднем в течение 10 минут
|
Время от вскрытия упаковки внутрикостного устройства до начальной инфузии лекарств или жидкостей внутрикостным путем.
|
к моменту поступления пациента в отделение неотложной помощи, в среднем в течение 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений при использовании внутрикостного устройства
Временное ограничение: время, в течение которого субъект имеет внутрикостный сосудистый доступ, в среднем 24 часа
|
Сообщения об осложнениях у операторов внутрикостных устройств.
|
время, в течение которого субъект имеет внутрикостный сосудистый доступ, в среднем 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-04 (AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .