- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01235078
Observation av intraosseös vaskulär åtkomst på akutmottagningen
28 juni 2012 uppdaterad av: Vidacare Corporation
En observationsstudie av intraossös vaskulär tillgång jämfört med centrala venkatetrar på akutmottagningen
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av powered intraosseous vascular access (EZ-IO av Vidacare) på akutmottagningen för patienter som behöver akut vaskulär åtkomst.
Data som samlas in kommer att jämföras med historiska data om användning av central venkateter på akutmottagningen.
Den primära hypotesen är att driven intraosseös vaskulär åtkomst kommer att minska den tid som behövs för att få vaskulär åtkomst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behöver akut vaskulär tillgång
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver vaskulär åtkomst som annars skulle få en central venkateter på grund av brist på andra alternativ.
Exklusions kriterier:
- Fraktur i målbenet eller betydande trauma på platsen
- Överdriven vävnad och/eller frånvaro av adekvata anatomiska landmärken i målbenet
- Infektion i målområdet
- IO-insättning under de senaste 24 timmarna, protetisk lem eller led eller annan betydande ortopedisk procedur i målbenet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intraossös vaskulär åtkomst
patienter med akuta behov av vaskulär åtkomst hos vilka intraosseös vaskulär åtkomst har försökts och/eller etablerats.
|
motordrivet intraossöst vaskulärt tillträdessystem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för vaskulär tillgång
Tidsram: vid tidpunkten för patientens ankomst till akutmottagningen, i genomsnitt inom 10 minuter
|
Tid från öppning av intraossös enhetsförpackning till initial infusion av läkemedel eller vätskor via intraossös väg.
|
vid tidpunkten för patientens ankomst till akutmottagningen, i genomsnitt inom 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av komplikationer med intraossös enhet
Tidsram: tid patienten har intraosseös vaskulär tillgång, i genomsnitt 24 timmar
|
Rapporterade komplikationer av intraossösa enhetsoperatörer.
|
tid patienten har intraosseös vaskulär tillgång, i genomsnitt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2010
Första postat (Uppskatta)
5 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-04 (AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EZ-IO
-
WellSpan HealthUniversity of PennsylvaniaAvslutad
-
Vidacare CorporationAvslutadIntraossös vaskulär tillgångFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtstopp utanför sjukhusetKina
-
Vidacare CorporationOkändIntraossös tillgång | Infusionshastigheter | Intraosöst blod | Venöst blodFörenta staterna
-
Vidacare CorporationAvslutadIntraossös vaskulär tillgångFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteVidacare CorporationAvslutad
-
Vidacare CorporationAvslutad
-
Vidacare CorporationAvslutadPatienter med intraossös vaskulär tillgång som kräver CT-undersökningFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; TeleflexAvslutadVaskulär tillgång | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Intraossös tillgång | Akutsjukvård | Intravenös åtkomstTaiwan
-
Vidacare CorporationOkändProximal Humerus Intraosseous Vascular AccessFörenta staterna