急诊骨内血管通路的观察
2012年6月28日 更新者：Vidacare Corporation
急诊科骨内血管通路与中心静脉导管的观察性研究
本研究的目的是评估急诊科使用电动骨内血管通路（Vidacare 的 EZ-IO）治疗需要紧急血管通路的患者。
收集的数据将与急诊室使用中心静脉导管的历史数据进行比较。
主要假设是动力骨内血管通路将减少获得血管通路所需的时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gulf Breeze、Florida、美国、32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola、Florida、美国、32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要紧急血管通路的患者
描述
纳入标准：
- 需要血管通路的患者由于缺乏其他选择而接受中心静脉导管。
排除标准：
- 目标骨骨折，或对该部位造成重大创伤
- 目标骨中组织过多和/或缺乏足够的解剖学标志
- 目标区域感染
- 过去 24 小时内植入骨内、假肢或关节或目标骨骼中的其他重要骨科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨内血管通路
已尝试和/或建立骨内血管通路的有紧急血管通路需求的受试者。
|
动力骨内血管通路系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管通路时间
大体时间：患者到达急诊室时，平均在 10 分钟内
|
从打开骨内装置包装到通过骨内途径初始输注药物或液体的时间。
|
患者到达急诊室时，平均在 10 分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨内装置并发症的发生率
大体时间：受试者有骨内血管通路的时间，平均 24 小时
|
骨内装置操作员报告的并发症。
|
受试者有骨内血管通路的时间，平均 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月4日
首次发布 (估计)
2010年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月28日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EZ-IO的临床试验
-
WellSpan HealthUniversity of Pennsylvania完全的
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai Zhongshan Hospital; West... 和其他合作者招聘中
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; Teleflex完全的