- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01235078
Pozorování intraoseálního vaskulárního přístupu na oddělení urgentního příjmu
5. prosince 2025 aktualizováno: Vidacare Corporation
Observační studie intraoseálního vaskulárního přístupu ve srovnání s centrálními žilními katétry na oddělení urgentního příjmu
Účelem této studie je zhodnotit využití poháněného intraoseálního cévního přístupu (EZ-IO od Vidacare) na oddělení urgentního příjmu u pacientů vyžadujících urgentní cévní přístup.
Shromážděné údaje budou porovnány s historickými údaji o použití centrálního žilního katetru na oddělení urgentního příjmu.
Primární hypotéza je, že poháněný intraoseální vaskulární přístup zkrátí dobu potřebnou k získání vaskulárního přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti vyžadující urgentní cévní přístup
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující cévní přístup, kteří by jinak dostali centrální žilní katétr kvůli nedostatku jiných možností.
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina v cílové kosti nebo významné poranění místa
- Nadměrná tkáň a/nebo absence adekvátních anatomických orientačních bodů v cílové kosti
- Infekce v cílové oblasti
- IO zavedení za posledních 24 hodin, protetická končetina nebo kloub nebo jiný významný ortopedický výkon v cílové kosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intraoseální cévní přístup
subjekty s naléhavými potřebami vaskulárního přístupu, u kterých byl pokus o intraoseální vaskulární přístup a/nebo byl zaveden.
|
napájený intraoseální cévní přístupový systém
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na cévní přístup
Časové okno: v době příjezdu pacienta na pohotovost, průměrně do 10 minut
|
Doba od otevření balení intraoseálního zařízení do počáteční infuze léků nebo tekutin intraoseální cestou.
|
v době příjezdu pacienta na pohotovost, průměrně do 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací s intraoseálním zařízením
Časové okno: doba má subjekt intraoseální cévní přístup, průměrně 24 hodin
|
Hlášené komplikace operátory intraoseálních zařízení.
|
doba má subjekt intraoseální cévní přístup, průměrně 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-04 (AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EZ-IO
-
Vidacare CorporationDokončenoCévní přístup | Intraoseální vaskulární přístupSpojené státy
-
WellSpan HealthUniversity of PennsylvaniaDokončenoObtížný přístup k perifernímu IVSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai Zhongshan... a další spolupracovníciNáborMimonemocniční srdeční zástavaČína
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaNeznámý
-
Implandata Ophthalmic Products GmbHDokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlemNěmecko
-
Implandata Ophthalmic Products GmbHDokončenoVrozený glaukom | Stevens-Johnsonův syndrom | Nemoc štěpu vs | Vrozená aniridie | Chemické popáleninyNěmecko
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
Vidacare CorporationDokončenoIntraoseální vaskulární přístupSpojené státy
-
Immune-Onc TherapeuticsCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)DokončenoCMML | AML s monocytární diferenciacíSpojené státy
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityShandong Provincial Hospital; Children's Hospital of Fudan University; Xinhua... a další spolupracovníciNábor