- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01235078
Beobachtung des intraossären Gefäßzugangs in der Notaufnahme
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Vidacare Corporation
Eine Beobachtungsstudie zum intraossären Gefäßzugang im Vergleich zu zentralvenösen Kathetern in der Notaufnahme
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz eines motorisierten intraossären Gefäßzugangs (EZ-IO von Vidacare) in der Notaufnahme für Patienten zu bewerten, die einen dringenden Gefäßzugang benötigen.
Die gesammelten Daten werden mit historischen Daten zur Verwendung von Zentralvenenkathetern in der Notaufnahme verglichen.
Die primäre Hypothese ist, dass ein motorisierter intraossärer Gefäßzugang die benötigte Zeit verkürzt, um einen Gefäßzugang zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Vereinigte Staaten, 32561
- Gulf Breeze Hospital
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Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen dringenden Gefäßzugang benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen Gefäßzugang benötigen und ansonsten mangels anderer Möglichkeiten einen zentralen Venenkatheter erhalten würden.
Ausschlusskriterien:
- Bruch im Zielknochen oder erhebliches Trauma an der Stelle
- Überschüssiges Gewebe und/oder Fehlen geeigneter anatomischer Orientierungspunkte im Zielknochen
- Infektion im Zielgebiet
- IO-Einsatz in den letzten 24 Stunden, Prothese einer Gliedmaße oder eines Gelenks oder anderer bedeutender orthopädischer Eingriff im Zielknochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intraossärer Gefäßzugang
Personen mit dringendem Gefäßzugangsbedarf, bei denen ein intraossärer Gefäßzugang versucht und/oder hergestellt wurde.
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angetriebenes intraossäres Gefäßzugangssystem
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Gefäßzugang
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme, durchschnittlich innerhalb von 10 Minuten
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Zeit vom Öffnen der intraossären Verpackung des Geräts bis zur ersten Infusion von Medikamenten oder Flüssigkeiten über den intraossären Weg.
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zum Zeitpunkt der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme, durchschnittlich innerhalb von 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Komplikationen mit intraossärem Gerät
Zeitfenster: Die Dauer des intraossären Gefäßzugangs beträgt durchschnittlich 24 Stunden
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Von Anwendern intraossärer Geräte gemeldete Komplikationen.
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Die Dauer des intraossären Gefäßzugangs beträgt durchschnittlich 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-04 (AP HM)
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