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Beobachtung des intraossären Gefäßzugangs in der Notaufnahme

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Vidacare Corporation

Eine Beobachtungsstudie zum intraossären Gefäßzugang im Vergleich zu zentralvenösen Kathetern in der Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz eines motorisierten intraossären Gefäßzugangs (EZ-IO von Vidacare) in der Notaufnahme für Patienten zu bewerten, die einen dringenden Gefäßzugang benötigen. Die gesammelten Daten werden mit historischen Daten zur Verwendung von Zentralvenenkathetern in der Notaufnahme verglichen. Die primäre Hypothese ist, dass ein motorisierter intraossärer Gefäßzugang die benötigte Zeit verkürzt, um einen Gefäßzugang zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Vereinigte Staaten, 32561
        • Gulf Breeze Hospital
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32522
        • Baptist Hospital Pensacola
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Methodist Healthcare, University Hospital
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Texas Tech University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen dringenden Gefäßzugang benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Gefäßzugang benötigen und ansonsten mangels anderer Möglichkeiten einen zentralen Venenkatheter erhalten würden.

Ausschlusskriterien:

  • Bruch im Zielknochen oder erhebliches Trauma an der Stelle
  • Überschüssiges Gewebe und/oder Fehlen geeigneter anatomischer Orientierungspunkte im Zielknochen
  • Infektion im Zielgebiet
  • IO-Einsatz in den letzten 24 Stunden, Prothese einer Gliedmaße oder eines Gelenks oder anderer bedeutender orthopädischer Eingriff im Zielknochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intraossärer Gefäßzugang
Personen mit dringendem Gefäßzugangsbedarf, bei denen ein intraossärer Gefäßzugang versucht und/oder hergestellt wurde.
angetriebenes intraossäres Gefäßzugangssystem
Andere Namen:
  • EZ-IO von Vidacare, angetriebener intraossärer Gefäßzugang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Gefäßzugang
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme, durchschnittlich innerhalb von 10 Minuten
Zeit vom Öffnen der intraossären Verpackung des Geräts bis zur ersten Infusion von Medikamenten oder Flüssigkeiten über den intraossären Weg.
zum Zeitpunkt der Ankunft des Patienten in der Notaufnahme, durchschnittlich innerhalb von 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Komplikationen mit intraossärem Gerät
Zeitfenster: Die Dauer des intraossären Gefäßzugangs beträgt durchschnittlich 24 Stunden
Von Anwendern intraossärer Geräte gemeldete Komplikationen.
Die Dauer des intraossären Gefäßzugangs beträgt durchschnittlich 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-04 (AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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