- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01235078
Obserwacja śródkostnego dostępu naczyniowego w oddziale ratunkowym
28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation
Badanie obserwacyjne śródkostnego dostępu naczyniowego w porównaniu z centralnymi cewnikami żylnymi na oddziale ratunkowym
Celem tego badania jest ocena zastosowania zasilanego doszpikowego dostępu naczyniowego (EZ-IO firmy Vidacare) w oddziale ratunkowym dla pacjentów wymagających pilnego dostępu naczyniowego.
Zebrane dane zostaną porównane z danymi historycznymi dotyczącymi stosowania cewnika do żyły centralnej w oddziale ratunkowym.
Podstawowa hipoteza głosi, że zasilany dostęp naczyniowy doszpikowy zmniejszy ilość czasu potrzebnego do uzyskania dostępu naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów wymagających pilnego dostępu naczyniowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający dostępu naczyniowego, którzy w przeciwnym razie otrzymaliby cewnik do żyły centralnej z powodu braku innych opcji.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kości docelowej lub znaczny uraz miejsca
- Nadmiar tkanki i/lub brak odpowiednich anatomicznych punktów orientacyjnych w docelowej kości
- Infekcja w obszarze docelowym
- Wprowadzenie IO w ciągu ostatnich 24 godzin, proteza kończyny lub stawu lub inny istotny zabieg ortopedyczny w docelowej kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dostęp naczyniowy do kości
pacjentów z pilną potrzebą dostępu naczyniowego, u których próbowano i/lub uzyskano dostęp doszpikowy.
|
zasilany system dostępu naczyniowego do szpiku kostnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na dostęp naczyniowy
Ramy czasowe: w momencie przybycia pacjenta na oddział ratunkowy, średnio w ciągu 10 minut
|
Czas od otwarcia opakowania urządzenia doszpikowego do wstępnego wlewu leków lub płynów drogą doszpikową.
|
w momencie przybycia pacjenta na oddział ratunkowy, średnio w ciągu 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania powikłań związanych z urządzeniem śródkostnym
Ramy czasowe: podmiot ma dostęp naczyniowy do kości śródkostnej, średnio 24 godziny
|
Zgłoszone powikłania przez operatorów urządzeń śródkostnych.
|
podmiot ma dostęp naczyniowy do kości śródkostnej, średnio 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-04 (AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EZ-IO
-
Vidacare CorporationZakończony
-
WellSpan HealthUniversity of PennsylvaniaZakończonyTrudny dostęp do urządzeń peryferyjnych IVStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationNieznanyDostęp doszpikowy | Szybkości infuzji | Krew śródkostna | Krew żylnaStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationZakończonyDostęp naczyniowy śródkostnyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai Zhongshan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążeniaChiny
-
HealthPartners InstituteVidacare CorporationZakończonyCiśnienie krwiStany Zjednoczone
-
Vidacare CorporationZakończony
-
Vidacare CorporationZakończonyPacjenci z dostępem naczyniowym wymagającym badania TKStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; TeleflexZakończonyDostęp naczyniowy | Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia | Dostęp doszpikowy | Ratownictwo Medyczne | Dostęp dożylnyTajwan
-
Vidacare CorporationNieznanyŚródkostny dostęp naczyniowy bliższej kości ramiennejStany Zjednoczone